Brug af ROSA til at udfordre TKA-plejestandarden

Total knæarthroplastik (TKA) udføres for at behandle knæarthropati i slutstadiet med væsentlige stigninger i kirurgiske volumener, der forventes fra de eksisterende 750.000 operationer, der udføres i Nordamerika årligt. Den nuværende standard for pleje for en primær TKA er en medial parapatellar eksponering med det kirurgiske formål med en mekanisk neutral justering af lemmer, med den tibiale komponent vinkelret på skinnebenets anatomiske akse. Da patienternes utilfredshed med deres TKA er betydelig, fortsætter kirurger, allierede sundhedspersonale og patienter med at arbejde på at optimere resultaterne ved at skræddersy kirurgiske tilgange til patientspecifikke karakteristika med et mål om at mindske tidlige og postoperative årsager til utilfredshed. Da patientrapporterede funktionelle resultater er en vigtig bidragyder til utilfredshed, er det vigtigt at forstå, hvordan kirurgiske mål og teknologi påvirker målbare funktionelle resultater, patientrapporterede resultater, sundhedsøkonomisk og inflammatorisk respons.

En af de udviklende tanker i TKA-kirurgi har været belysningen af ​​rækken af ​​native alignment af patienternes anatomi. Da placering af TKA-komponenter i positioner dikteret af patientens unikke anatomi har fået større opmærksomhed, har litteratur antydet, at respekt for patientens oprindelige anatomi af ledjustering kan resultere i ækvivalente eller muligvis forbedrede funktionelle resultater sammenlignet med neutral mekanisk justering. Samtidig er der blevet rejst bekymring for, at væsentlig varus-justering utilsigtet vil forekomme, med deraf følgende negativ indvirkning på levetiden. Et mere retningsgivende patientspecifik alignment-koncept (PSA) er den anatomiske alignment-tilgang, der er bygget op omkring målet om at opnå en 3 graders varus-ledlinje i forhold til benets mekaniske akse. Det menes, at dette kan forbedre patienttilfredsheden og funktion, da leddets anatomi bevares, herunder forbedret bløddelsbalance med mindre behov for frigivelse af blødt væv. Men da konventionel instrumentering er upræcis, og dens brug kan resultere i en række komponentjusteringer, har et kirurgisk mål med let varus en væsentlig risiko for at have implantaterne i for stor ledvinkling, hvilket resulterer i reduceret levetid. Forbedret kirurgisk instrumentering er påkrævet for at muliggøre PSA med det formål at opnå præcis anatomisk justering for at undgå den negative effekt af alt for varus justering.

Zimmer-Biomet har introduceret den unikke ROSA ortopædiske robot. Dette kirurgiske instrument vil gøre det muligt for kirurgen nemt at opnå kirurgiske mål med større præcision end konventionelle teknikker. I modsætning til markedslederen inden for ortopædisk robotassistance gør ROSA også kirurgen i stand til at være fleksibel med kirurgisk tilgang og forstærke intraoperativ beslutningstagning ved at give større information intraoperativt. Det muliggør også billed- eller billedløse behandlingsforløb for at gøre det muligt for kirurger at planlægge kirurgisk selv for at skabe unikke kirurgiske mål for hver patient. Disse markedsdifferentierende egenskaber ved denne ortopædiske robot fremmer ortopædisk pleje og danner grundlaget for at udvide det ortopædiske samfunds forståelse af PSA. Robotten vil også muliggøre yderligere udfordringer til den nuværende standard for pleje TKA. For eksempel har quadriceps-besparende tilgange som subvastus-tilgangen vist sig at forbedre tidlig funktionel restitution, men er også blevet foreslået at have højere forekomster af implantatforstyrrelser. Fleksibiliteten i tilgangen samt præcisionen af ​​ROSA vil forstærke denne tilgang til forbedrede recovery-programmer, som er vigtige i denne tid med øgede sundhedsbyrder med begrænsede ressourcer samt krav om ambulante procedurer. Endelig, da Persona ® MC forstærker knæets fysiologiske funktion med et medialt omdrejningspunkt snarere end ikke-fysiologisk kinematik af mange andre TKA-designs, vil knæet potentielt føles mere fysiologisk. Da objektive og subjektive funktionelle resultater er væsentlige bidragydere til patientens utilfredshed, er det afgørende at forstå, hvordan patientspecifik tilpasning og bløddelsbesparende tilgange kan forbedre det funktionelle resultat. Bærbar teknologi, et andet nyt fremskridt inden for ortopædi, har påviselig evne til at måle utallige funktionelle variabler og vil muliggøre en større forståelse af, hvordan ROSA i kombination med Persona MC vil føre til forbedrede resultater og reduceret ressourceforbrug.

Nuværende litteratur har brugt inflammatorisk respons til at vurdere den reducerede mængde af bløddelsforstyrrelser efter robotisk versus konventionel TKA. Da objektiv og subjektiv ledstivhed og nedsat bevægelighed er almindelige klager blandt patienter med suboptimale resultater efter TKA, vil efterforskerne undersøge knæbetændelse og fibrose, da disse sandsynligvis bidrager til stivhed. Forståelse af effekten af ​​PSA ROSA TKA med Persona MC på lokal og systemisk inflammation både tidligt postoperativt såvel som et år postoperativt vil blive opnået ved avanceret billeddannelse såvel som systemiske markører i sammenhæng med hver enkelt patients unikke cellulære egenskaber. Vores forslag vil også muliggøre kvantificering af, hvordan metoder til at bevare blødt væv påvirker det lokale inflammatoriske respons såvel som muskelatrofi eller ødem.

Patientrapporterede resultatmål (PROM'er) er en vigtig subjektiv målestok til at måle kirurgisk succes og har traditionelt været det primære resultatmål for mange undersøgelser. PROM'er er dog begrænset af foranstaltningens multifaktorielle karakter samt begrænset reaktionsevne og betydelig lofteffekt. Den forbedrede dataindsamling af bærbar teknologi har muliggjort differentiering af faktorer, der påvirker patienttilfredsheden med et mindre antal patienter. På grund af dette har wearable-teknologi flere fordele som primært resultat, herunder det faktum, at wearable-teknologi direkte måler funktionelle resultater: en primær kilde til utilfredshed efter en TKA. Da genoprettelse af patientens anatomi inden for definerede grænser skulle sætte implantatet i stand til at fungere med større harmoni inden for hylsteret af statisk og dynamisk blødt væv, vil funktionelle resultater være det primære resultat af dette foreslåede randomiserede kontrolforsøg (RCT).

Efterforskerne foreslår i denne prospektive RCT at randomisere 90 patienter til en af ​​tre forsøgsarme. Kontrolforsøgsarmen vil være standardbehandlingen TKA Persona MC og sammenlignes med PSA ROSA TKA med Persona MC eksperimentelle arme af to forskellige kirurgiske eksponeringer. Formålet er at undersøge banen for funktionel restitution samt PROM'er og inflammatorisk respons af standardbehandling TKA sammenlignet med resultater muliggjort af ROSA med det formål at forbedre behandlingen af ​​TKA-patienter.