Stosowanie ROSA w celu podważenia standardów opieki TKA

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest wykonywana w leczeniu schyłkowej artropatii stawu kolanowego, przy znacznym zwiększeniu objętości zabiegów chirurgicznych w porównaniu z istniejącymi 750 000 operacji wykonywanych rocznie w Ameryce Północnej. Obecnym standardem leczenia pierwotnej TKA jest przyśrodkowe odsłonięcie okolicy rzepki, którego celem chirurgicznym jest mechanicznie neutralne ustawienie kończyny, przy czym komponent piszczelowy jest prostopadły do ​​osi anatomicznej kości piszczelowej. Ponieważ niezadowolenie pacjentów z TKA jest znaczne, chirurdzy, pokrewni pracownicy służby zdrowia i pacjenci w dalszym ciągu pracują nad optymalizacją wyników, dostosowując metody chirurgiczne do specyficznych cech pacjenta, mając na celu zmniejszenie wczesnych i pooperacyjnych przyczyn niezadowolenia. Ponieważ wyniki leczenia funkcjonalnego zgłaszane przez pacjenta są ważnym czynnikiem powodującym niezadowolenie, ważne jest zrozumienie, w jaki sposób cele chirurgiczne i technologia wpływają na mierzalne wyniki funkcjonalne, wyniki zgłaszane przez pacjenta, stan zdrowia i reakcję zapalną.

Jedną z myśli rozwijających się w chirurgii TKA było wyjaśnienie zakresu naturalnego ustawienia anatomii pacjentów. Ponieważ umieszczenie elementów TKA w pozycjach wynikających z unikalnej anatomii pacjenta wzbudziło większe zainteresowanie, literatura sugeruje, że przestrzeganie natywnej anatomii pacjenta w zakresie ustawienia stawów może skutkować równoważnymi lub prawdopodobnie lepszymi wynikami wyników funkcjonalnych w porównaniu z neutralnym ustawieniem mechanicznym. Jednocześnie pojawiły się obawy, że przypadkowo nastąpi znaczne wyrównanie szpotawości, co będzie miało negatywny wpływ na długowieczność. Bardziej dyrektywną koncepcją dopasowania specyficznego dla pacjenta (PSA) jest podejście anatomiczne, które opiera się na celu, jakim jest uzyskanie linii stawu szpotawego pod kątem 3 stopni w stosunku do osi mechanicznej nogi. Uważa się, że może to poprawić satysfakcję pacjenta i jego funkcjonowanie, przy zachowaniu anatomii stawu, w tym poprawę równowagi tkanek miękkich przy mniejszym konieczności uwalniania tkanek miękkich. Jednakże, ponieważ konwencjonalne instrumentarium jest nieprecyzyjne, a jego użycie może skutkować różnymi ustawieniami elementów, cel chirurgiczny o niewielkiej szpotawości wiąże się ze znacznym ryzykiem zbyt dużego kątowania linii stawu implantów, co skutkuje zmniejszoną trwałością. Aby umożliwić wykonanie PSA w celu dokładnego uzyskania ustawienia anatomicznego i uniknięcia negatywnych skutków nadmiernego ustawienia szpotawości, wymagane jest ulepszone instrumentarium chirurgiczne.

Firma Zimmer-Biomet wprowadziła na rynek unikalnego robota ortopedycznego ROSA. To narzędzie chirurgiczne umożliwi chirurgowi łatwe osiągnięcie celów chirurgicznych z większą precyzją niż w przypadku technik konwencjonalnych. W przeciwieństwie do lidera rynku robotyki ortopedycznej, ROSA umożliwia także chirurgowi elastyczność w podejściu chirurgicznym i usprawnia podejmowanie decyzji śródoperacyjnych, dostarczając śródoperacyjnie większą ilość informacji. Umożliwia także korzystanie z obrazów lub bezobrazowych ścieżek opieki, umożliwiając chirurgom samodzielne planowanie operacji w celu stworzenia unikalnych celów chirurgicznych dla każdego pacjenta. Te wyróżniające rynek cechy tego robota ortopedycznego usprawniają opiekę ortopedyczną i stanowią podstawę do poszerzania wiedzy społeczności ortopedycznej na temat PSA. Robot umożliwi także dalsze wyzwania dla obecnego standardu opieki TKA. Na przykład wykazano, że metody oszczędzające mięsień czworogłowy, takie jak podejście podskórne, poprawiają wczesny powrót do zdrowia funkcjonalnego, ale sugerowano również, że powodują częstsze występowanie nieprawidłowego ustawienia implantu. Elastyczność podejścia, a także precyzja ROSA wzmocnią to podejście w przypadku ulepszonych programów powrotu do zdrowia, które są ważne w czasach zwiększonych obciążeń opieki zdrowotnej przy ograniczonych zasobach, a także zapotrzebowaniu na procedury ambulatoryjne. Wreszcie, ponieważ Persona ® MC wzmacnia fizjologiczną funkcję kolana poprzez środkowy punkt obrotu, a nie niefizjologiczną kinematykę jak w wielu innych konstrukcjach TKA, kolano będzie potencjalnie wydawało się bardziej fizjologiczne. Ponieważ obiektywne i subiektywne wyniki funkcjonalne w znacznym stopniu przyczyniają się do niezadowolenia pacjentów, zrozumienie, w jaki sposób specyficzne dla pacjenta ustawienie i podejście oszczędzające tkanki miękkie mogą poprawić wyniki funkcjonalne, ma kluczowe znaczenie. Technologia noszenia, kolejny niedawny postęp w ortopedii, ma wyraźną zdolność do pomiaru niezliczonych zmiennych funkcjonalnych i umożliwi lepsze zrozumienie tego, w jaki sposób ROSA w połączeniu z Persona MC doprowadzi do lepszych wyników i mniejszego zużycia zasobów.

W aktualnej literaturze wykorzystano odpowiedź zapalną do oceny zmniejszonego stopnia uszkodzenia tkanek miękkich po TKA wykonanej za pomocą robota w porównaniu z konwencjonalną. Ponieważ obiektywna i subiektywna sztywność stawów oraz ograniczony zakres ruchu są częstymi skargami pacjentów z nieoptymalnymi wynikami leczenia TKA, badacze zbadają stan zapalny i zwłóknienie stawu kolanowego, ponieważ prawdopodobnie przyczyniają się one do sztywności. Zrozumienie wpływu PSA ROSA TKA z Persona MC na miejscowy i ogólnoustrojowy stan zapalny, zarówno we wczesnym okresie pooperacyjnym, jak i rok po operacji, zostanie osiągnięte dzięki zaawansowanemu obrazowaniu oraz markerom ogólnoustrojowym w kontekście unikalnej charakterystyki komórkowej każdego pacjenta. cechy. Nasza propozycja umożliwi również ilościowe określenie wpływu metod oszczędzania tkanek miękkich na lokalną reakcję zapalną, a także na atrofię lub obrzęk mięśni.

Pomiary wyniku zgłaszane przez pacjenta (PROM) są ważnym subiektywnym miernikiem sukcesu chirurgicznego i tradycyjnie są głównym miernikiem wyniku w wielu badaniach. Jednakże PROM są ograniczone ze względu na wieloczynnikowy charakter środka, jak również ograniczoną responsywność i znaczny efekt pułapu. Ulepszone gromadzenie danych przez technologię noszenia umożliwiło różnicowanie czynników wpływających na satysfakcję pacjentów przy mniejszej liczbie pacjentów. Z tego powodu technologia noszenia ma kilka zalet jako główny wynik, w tym fakt, że technologia noszenia bezpośrednio mierzy wyniki funkcjonalne: jest to główne źródło niezadowolenia po TKA. Ponieważ przywrócenie anatomii pacjenta w określonych granicach powinno umożliwić implantowi funkcjonowanie z większą harmonią w otoczce statycznych i dynamicznych tkanek miękkich, głównym wynikiem proponowanego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) będą wyniki funkcjonalne.

W tym prospektywnym RCT badacze proponują randomizację 90 pacjentów do jednego z trzech ramion badania. Kontrolne ramię badania będzie standardowym leczeniem TKA Persona MC i będzie porównywane z PSA ROSA TKA z ramionami eksperymentalnymi Persona MC o dwóch różnych ekspozycjach chirurgicznych. Celem jest zbadanie trajektorii powrotu do zdrowia funkcjonalnego, a także PROM i odpowiedzi zapalnej w przypadku standardowej terapii TKA w porównaniu z wynikami uzyskanymi dzięki ROSA, w celu poprawy opieki nad pacjentami z TKA.