Usando ROSA para desafiar o padrão de atendimento ATJ

A artroplastia total do joelho (ATJ) é realizada para tratar a artropatia em estágio terminal do joelho com aumentos substanciais nos volumes cirúrgicos projetados a partir das 750.000 cirurgias existentes realizadas anualmente na América do Norte. O padrão atual de tratamento para uma ATJ primária é uma exposição parapatelar medial com o objetivo cirúrgico de um alinhamento mecanicamente neutro do membro, com o componente tibial perpendicular ao eixo anatômico da tíbia. Como a insatisfação dos pacientes com a ATJ é substancial, os cirurgiões, os profissionais de saúde aliados e os pacientes continuam a trabalhar para otimizar os resultados, adaptando as abordagens cirúrgicas às características específicas do paciente, com o objetivo de diminuir as causas de insatisfação precoce e pós-operatória. Como as pontuações dos resultados funcionais relatados pelo paciente são um importante contribuinte para a insatisfação, é importante compreender como os objetivos cirúrgicos e a tecnologia afetam os resultados funcionais mensuráveis, os resultados relatados pelo paciente, a resposta econômica e inflamatória da saúde.

Um dos pensamentos em desenvolvimento na cirurgia de ATJ tem sido a elucidação da gama de alinhamento nativo da anatomia dos pacientes. Como a colocação dos componentes da ATJ em posições ditadas pela anatomia única do paciente atraiu maior atenção, a literatura sugeriu que respeitar a anatomia nativa do alinhamento articular do paciente pode resultar em escores de resultados funcionais equivalentes ou possivelmente melhores em comparação com o alinhamento mecânico neutro. Simultaneamente, foram levantadas preocupações de que ocorreria inadvertidamente um alinhamento substancial em varo, com o resultante impacto negativo na longevidade. Um conceito mais diretivo de alinhamento específico do paciente (PSA) é a abordagem de alinhamento anatômico que é construída em torno do objetivo de alcançar uma linha articular em varo de 3 graus em relação ao eixo mecânico da perna. Pensa-se que isto pode melhorar a satisfação e a função do paciente, uma vez que a anatomia da articulação é preservada, incluindo um melhor equilíbrio dos tecidos moles com menor necessidade de libertação de tecidos moles. No entanto, como a instrumentação convencional é imprecisa e seu uso pode resultar em uma variedade de alinhamentos de componentes, uma objetiva cirúrgica de leve varo apresenta um risco substancial de ter os implantes com uma angulação muito grande da linha articular, resultando em longevidade reduzida. É necessária uma instrumentação cirúrgica melhorada para permitir o PSA com o objetivo de atingir com precisão o alinhamento anatômico para evitar o efeito negativo do alinhamento excessivamente em varo.

A Zimmer-Biomet apresentou o exclusivo robô ortopédico ROSA. Este instrumento cirúrgico permitirá ao cirurgião atingir facilmente os objetivos cirúrgicos com maior precisão do que as técnicas convencionais. Em contraste com o líder de mercado em assistência robótica ortopédica, o ROSA também permite ao cirurgião ser flexível na abordagem cirúrgica e potencializar a tomada de decisão intraoperatória, fornecendo maiores informações intra-operatoriamente. Ele também permite caminhos de tratamento com imagem ou sem imagem para permitir que os próprios cirurgiões façam o planejamento cirúrgico para criar objetivos cirúrgicos exclusivos para cada paciente. Essas características diferenciadoras de mercado deste robô ortopédico promovem os cuidados ortopédicos e fornecem a base para expandir a compreensão da comunidade ortopédica sobre PSA. O robô também permitirá novos desafios ao atual padrão de atendimento ATJ. Por exemplo, foi demonstrado que abordagens poupadoras do quadríceps, como a abordagem subvastus, melhoram a recuperação funcional precoce, mas também foi sugerido que apresentam taxas mais altas de desalinhamento do implante. A flexibilidade da abordagem, bem como a precisão do ROSA potenciarão esta abordagem para programas de recuperação melhorados, que são importantes neste momento de aumento da carga de cuidados de saúde com recursos limitados, bem como de exigências de procedimentos ambulatoriais. Finalmente, como o Persona ® MC potencializa a função fisiológica do joelho com um ponto de articulação medial, em vez da cinemática não fisiológica de muitos outros designs de ATJ, o joelho potencialmente parecerá mais fisiológico. Como os resultados funcionais objetivos e subjetivos contribuem substancialmente para a insatisfação do paciente, é fundamental compreender como o alinhamento específico do paciente e as abordagens de preservação dos tecidos moles podem melhorar o resultado funcional. A tecnologia wearable, outro avanço recente na ortopedia, tem capacidade demonstrável de medir inúmeras variáveis ​​funcionais e permitirá uma maior compreensão de como o ROSA em combinação com o Persona MC levará a melhores resultados e redução do uso de recursos.

A literatura atual tem utilizado a resposta inflamatória para avaliar a diminuição da quantidade de ruptura dos tecidos moles após ATJ robótica versus convencional. Uma vez que a rigidez articular objetiva e subjetiva e a redução da amplitude de movimento são queixas comuns entre pacientes com resultados abaixo do ideal após ATJ, os investigadores examinarão a inflamação e fibrose do joelho, pois provavelmente contribuem para a rigidez. A compreensão do efeito do PSA ROSA TKA com o Persona MC na inflamação local e sistêmica, tanto no pós-operatório imediato quanto em um ano de pós-operatório, será alcançada por imagens avançadas, bem como por marcadores sistêmicos no contexto da especificidade celular única de cada paciente. características. Nossa proposta também permitirá quantificar como as abordagens de preservação de tecidos moles afetam a resposta inflamatória local, bem como a atrofia muscular ou edema.

As medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) são uma métrica subjetiva importante para medir o sucesso cirúrgico e tradicionalmente têm sido a medida de resultado primário para muitos estudos. No entanto, os PROM são limitados pela natureza multifatorial da medida, bem como pela capacidade de resposta limitada e pelo efeito limite substancial. A melhor coleta de dados da tecnologia wearable permitiu a diferenciação de fatores que influenciam a satisfação do paciente com um número menor de pacientes. Por causa disso, a tecnologia vestível tem diversas vantagens como resultado primário, incluindo o fato de que a tecnologia vestível mede diretamente os resultados funcionais: uma fonte primária de insatisfação após uma ATJ. Como a restauração da anatomia do paciente dentro dos limites definidos deve permitir que o implante funcione com maior harmonia dentro do envelope de tecidos moles estáticos e dinâmicos, os resultados funcionais serão o resultado primário deste ensaio de controle randomizado (ECR) proposto.

Os investigadores propõem neste RCT prospectivo randomizar 90 pacientes para um dos três braços do estudo. O braço de teste de controle será o tratamento padrão TKA Persona MC e será comparado ao PSA ROSA TKA com os braços experimentais Persona MC de duas exposições cirúrgicas diferentes. O objetivo é examinar a trajetória de recuperação funcional, bem como PROMs e resposta inflamatória do tratamento padrão da ATJ em comparação com os resultados possibilitados pelo ROSA com o objetivo de melhorar o atendimento aos pacientes com ATJ.