Использование ROSA для изменения стандартов лечения TKA

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) проводится для лечения терминальной стадии артропатии коленного сустава со значительным увеличением объема хирургических операций, прогнозируемым по сравнению с существующими 750 000 операций, выполняемых в Северной Америке ежегодно. В настоящее время стандартом лечения первичной ТКА является медиальная парапателлярная экспозиция с хирургической целью механически нейтрального выравнивания конечностей, при этом большеберцовый компонент перпендикулярен анатомической оси большеберцовой кости. Поскольку неудовлетворенность пациентов ТКА является значительной, хирурги, смежные медицинские работники и пациенты продолжают работать над оптимизацией результатов, адаптируя хирургические подходы к конкретным характеристикам пациентов с целью уменьшить ранние и послеоперационные причины неудовлетворенности. Поскольку оценки функциональных результатов, сообщаемые пациентами, являются важным фактором неудовлетворенности, важно понимать, как хирургические цели и технологии влияют на измеримые функциональные результаты, результаты, сообщаемые пациентами, экономику здравоохранения и воспалительную реакцию.

Одной из развивающихся идей в хирургии ТКА было выяснение диапазона естественного выравнивания анатомии пациентов. Поскольку размещение компонентов ТКА в положениях, продиктованных уникальной анатомией пациента, привлекло все большее внимание, в литературе предполагается, что соблюдение естественной анатомии суставов пациента может привести к эквивалентным или, возможно, улучшенным функциональным результатам по сравнению с нейтральным механическим выравниванием. Одновременно были высказаны опасения, что существенное варусное выравнивание может произойти непреднамеренно, что приведет к негативному влиянию на продолжительность жизни. Более директивной концепцией выравнивания для конкретного пациента (PSA) является подход анатомического выравнивания, который построен вокруг цели достижения линии варусного сустава на 3 градуса по отношению к механической оси ноги. Считается, что это может улучшить удовлетворенность пациентов и улучшить функционирование сустава, поскольку анатомия сустава сохраняется, включая улучшение баланса мягких тканей с меньшими затратами на освобождение мягких тканей. Однако, поскольку традиционные инструменты неточны и их использование может привести к различному выравниванию компонентов, хирургическая цель с небольшим варусом имеет существенный риск того, что имплантаты будут иметь слишком большой угол наклона линии сустава, что приведет к снижению срока службы. Требуется усовершенствованный хирургический инструментарий для обеспечения ПСА с целью точного достижения анатомического выравнивания и предотвращения негативного эффекта чрезмерного варусного выравнивания.

Компания Zimmer-Biomet представила уникального ортопедического робота ROSA. Этот хирургический инструмент позволит хирургу легко достигать хирургических целей с большей точностью, чем традиционные методы. В отличие от лидера рынка ортопедической роботизированной помощи, ROSA также позволяет хирургу проявлять гибкость в хирургическом подходе и повышать эффективность принятия интраоперационных решений, предоставляя во время операции больше информации. Это также позволяет использовать методы лечения с использованием изображений или без изображений, что позволяет хирургам самостоятельно планировать хирургическое вмешательство, чтобы создавать уникальные хирургические цели для каждого пациента. Эти отличительные особенности этого ортопедического робота на рынке способствуют развитию ортопедической помощи и обеспечивают основу для расширения понимания ортопедическим сообществом PSA. Робот также позволит бросить вызов нынешним стандартам медицинской помощи TKA. Например, было продемонстрировано, что подходы, щадящие квадрицепсы, такие как подход к подбастальной мышце, улучшают раннее функциональное восстановление, но также предполагается, что они приводят к более высокому уровню неправильного положения имплантатов. Гибкость подхода, а также точность ROSA усилит этот подход для расширенных программ восстановления, которые важны в наше время растущей нагрузки на здравоохранение с ограниченными ресурсами, а также требований к амбулаторным процедурам. Наконец, поскольку Persona ® MC усиливает физиологическую функцию колена благодаря медиальной точке поворота, а не нефизиологической кинематике многих других конструкций TKA, колено потенциально будет чувствовать себя более физиологичным. Поскольку объективные и субъективные функциональные результаты вносят существенный вклад в неудовлетворенность пациентов, понимание того, как подходы к индивидуальному выравниванию и сохранению мягких тканей могут улучшить функциональные результаты, имеет решающее значение. Носимые технологии, еще одно недавнее достижение в ортопедии, обладают очевидной способностью измерять бесчисленные функциональные переменные и позволят лучше понять, как ROSA в сочетании с Persona MC приведет к улучшению результатов и сокращению использования ресурсов.

В современной литературе воспалительная реакция используется для оценки уменьшения количества повреждений мягких тканей после роботизированной ТКА по сравнению с традиционной. Поскольку объективная и субъективная тугоподвижность суставов и уменьшение объема движений являются распространенными жалобами среди пациентов с неоптимальными результатами после ТКА, исследователи будут изучать воспаление и фиброз коленного сустава, поскольку они, вероятно, способствуют скованности. Понимание влияния PSA ROSA TKA с Persona MC на местное и системное воспаление как в раннем послеоперационном периоде, так и через год после операции будет достигнуто с помощью передовых методов визуализации, а также системных маркеров в контексте уникальных клеточных особенностей каждого отдельного пациента. характеристики. Наше предложение также позволит количественно оценить, как подходы с сохранением мягких тканей влияют на местную воспалительную реакцию, а также на мышечную атрофию или отек.

Показатели результатов, сообщаемые пациентами (PROM), являются важным субъективным показателем для измерения успеха хирургического вмешательства и традиционно являются основным показателем результатов во многих исследованиях. Однако PROM ограничены многофакторным характером меры, а также ограниченной оперативностью и существенным эффектом потолка. Улучшенный сбор данных с помощью носимых технологий позволил дифференцировать факторы, влияющие на удовлетворенность пациентов, у меньшего числа пациентов. По этой причине носимые технологии имеют ряд преимуществ в качестве основного результата, включая тот факт, что носимые технологии напрямую измеряют функциональные результаты: это основной источник неудовлетворенности после ТКА. Поскольку восстановление анатомии пациента в определенных пределах должно позволить имплантату функционировать с большей гармонией в оболочке статических и динамических мягких тканей, функциональные результаты будут основным результатом предлагаемого рандомизированного контрольного исследования (РКИ).

В этом проспективном РКИ исследователи предлагают рандомизировать 90 пациентов в одну из трех групп исследования. Контрольная экспериментальная группа будет представлять собой стандартную группу лечения TKA Persona MC и будет сравниваться с PSA ROSA TKA с экспериментальными группами Persona MC с двумя различными хирургическими воздействиями. Цель состоит в том, чтобы изучить траекторию функционального восстановления, а также PROM и воспалительную реакцию стандартного лечения TKA по сравнению с результатами, достигнутыми ROSA с целью улучшения ухода за пациентами TKA.