ROSA gebruiken om de TKA-zorgstandaard uit te dagen

Totale knieartroplastiek (TKA) wordt uitgevoerd om artropathie van de knie in het eindstadium te behandelen, waarbij een substantiële toename van het chirurgische volume wordt verwacht ten opzichte van de bestaande 750.000 operaties die jaarlijks in Noord-Amerika worden uitgevoerd. De huidige zorgstandaard voor een primaire TKP is een mediale parapatellaire blootstelling met als chirurgisch doel een mechanisch neutrale uitlijning van de ledematen, waarbij de tibiale component loodrecht staat op de anatomische as van de tibia. Omdat de ontevredenheid van patiënten over hun TKP substantieel is, blijven chirurgen, paramedici en patiënten werken aan het optimaliseren van de resultaten door chirurgische benaderingen af ​​te stemmen op patiëntspecifieke kenmerken, met als doel de vroege en postoperatieve oorzaken van ontevredenheid te verminderen. Omdat door de patiënt gerapporteerde functionele uitkomsten een belangrijke bijdrage leveren aan ontevredenheid, is het belangrijk om te begrijpen hoe chirurgische doelstellingen en technologie de meetbare functionele uitkomsten, door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, de gezondheidseconomische en ontstekingsreacties beïnvloeden.

Een van de zich ontwikkelende gedachten bij TKP-chirurgie was de opheldering van de reikwijdte van de natuurlijke uitlijning van de anatomie van patiënten. Omdat het plaatsen van TKA-componenten in posities die worden gedicteerd door de unieke anatomie van de patiënt meer aandacht heeft gekregen, heeft de literatuur gesuggereerd dat het respecteren van de eigen anatomie van de gewrichtsuitlijning van de patiënt kan resulteren in gelijkwaardige of mogelijk verbeterde functionele uitkomstscores vergeleken met neutrale mechanische uitlijning. Tegelijkertijd zijn er zorgen geuit dat er onbedoeld een substantiële varusuitlijning zal plaatsvinden, met als gevolg een negatief effect op de levensduur. Een meer directief patiëntspecifiek uitlijningsconcept (PSA) is de anatomische uitlijningsbenadering die is opgebouwd rond het doel om een ​​varusgewrichtslijn van 3 graden te bereiken ten opzichte van de mechanische as van het been. Er wordt gedacht dat dit de tevredenheid en het functioneren van de patiënt kan verbeteren omdat de anatomie van het gewricht behouden blijft, inclusief een verbeterde balans van zacht weefsel waarbij minder vrijgave van zacht weefsel nodig is. Omdat conventionele instrumenten echter onnauwkeurig zijn en het gebruik ervan kan resulteren in een reeks uitlijningen van componenten, heeft een chirurgisch objectief met lichte varus een aanzienlijk risico dat de implantaten in een te grote hoek van de gewrichtslijn staan, wat resulteert in een kortere levensduur. Verbeterde chirurgische instrumenten zijn nodig om PSA mogelijk te maken met als doel het nauwkeurig bereiken van anatomische uitlijning om het negatieve effect van een overdreven varusuitlijning te voorkomen.

Zimmer-Biomet heeft de unieke orthopedische robot ROSA geïntroduceerd. Met dit chirurgische instrument kan de chirurg gemakkelijk chirurgische doelstellingen bereiken met grotere precisie dan conventionele technieken. In tegenstelling tot de marktleider op het gebied van orthopedische robotassistentie, stelt de ROSA de chirurg ook in staat flexibel te zijn met de chirurgische aanpak en de intra-operatieve besluitvorming te versterken door intra-operatief meer informatie te verstrekken. Het maakt ook beeld- of beeldloze zorgpaden mogelijk, zodat chirurgen zelf de chirurgische planning kunnen uitvoeren om voor elke patiënt unieke chirurgische doelstellingen te creëren. Deze marktdifferentiërende kenmerken van deze orthopedische robot bevorderen de orthopedische zorg en vormen de basis voor het vergroten van het begrip van PSA binnen de orthopedische gemeenschap. De robot zal ook verdere uitdagingen voor de huidige zorgstandaard TKA mogelijk maken. Van quadricepssparende benaderingen, zoals de subvastusbenadering, is bijvoorbeeld aangetoond dat ze het vroege functionele herstel verbeteren, maar er is ook gesuggereerd dat er vaker sprake is van een slechte uitlijning van het implantaat. De flexibiliteit van de aanpak en de nauwkeurigheid van de ROSA zullen deze aanpak versterken voor verbeterde herstelprogramma's, die belangrijk zijn in deze tijd van toegenomen gezondheidszorglasten met beperkte middelen en de vraag naar poliklinische procedures. Ten slotte zal de knie, omdat de Persona® MC de fysiologische functie van de knie versterkt met een mediaal draaipunt in plaats van de niet-fysiologische kinematica van veel andere TKA-ontwerpen, potentieel fysiologischer aanvoelen. Omdat objectieve en subjectieve functionele uitkomsten substantieel bijdragen aan de ontevredenheid van patiënten, is het van cruciaal belang om te begrijpen hoe patiëntspecifieke uitlijning en zachte weefselsparende benaderingen de functionele uitkomst kunnen verbeteren. Draagbare technologie, een andere recente vooruitgang binnen de orthopedie, heeft aantoonbaar het vermogen om ontelbare functionele variabelen te meten, en zal een beter begrip mogelijk maken van hoe de ROSA in combinatie met de Persona MC zal leiden tot betere resultaten en een verminderd gebruik van hulpbronnen.

De huidige literatuur heeft ontstekingsreacties gebruikt om de verminderde hoeveelheid verstoring van zacht weefsel na robotische versus conventionele TKA te beoordelen. Omdat objectieve en subjectieve gewrichtsstijfheid en verminderde bewegingsvrijheid veel voorkomende klachten zijn bij patiënten met suboptimale resultaten na een TKP, zullen de onderzoekers knieontsteking en fibrose onderzoeken, omdat deze waarschijnlijk bijdragen aan de stijfheid. Inzicht in het effect van PSA ROSA TKA met de Persona MC op lokale en systemische ontstekingen, zowel vroeg postoperatief als één jaar postoperatief, zal worden bereikt door geavanceerde beeldvorming en systemische markers in de context van de unieke cellulaire kenmerken van elke individuele patiënt. kenmerken. Ons voorstel zal ook kwantificering mogelijk maken van hoe benaderingen voor het behoud van zacht weefsel de lokale ontstekingsreactie beïnvloeden, evenals spieratrofie of oedeem.

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) zijn een belangrijke subjectieve maatstaf om het succes van een operatie te meten en zijn van oudsher de primaire uitkomstmaat voor veel onderzoeken. PROM's worden echter beperkt door het multifactoriële karakter van de maatregel, de beperkte responsiviteit en het substantiële plafondeffect. De verbeterde gegevensverzameling van draagbare technologie heeft differentiatie mogelijk gemaakt van factoren die van invloed zijn op de patiënttevredenheid bij kleinere aantallen patiënten. Hierdoor heeft draagbare technologie verschillende voordelen als primaire uitkomstmaat, waaronder het feit dat draagbare technologie direct functionele uitkomsten meet: een primaire bron van ontevredenheid na een TKP. Omdat herstel van de anatomie van de patiënt binnen gedefinieerde grenzen het implantaat in staat zou moeten stellen om met grotere harmonie te functioneren binnen het bereik van statische en dynamische zachte weefsels, zullen functionele uitkomsten de primaire uitkomst zijn van dit voorgestelde gerandomiseerde controleonderzoek (RCT).

De onderzoekers stellen in deze prospectieve RCT voor om 90 patiënten te randomiseren naar een van de drie onderzoeksarmen. De controle-proefarm zal de standaardbehandeling van TKA Persona MC zijn en worden vergeleken met PSA ROSA TKA met de Persona MC-experimentele armen met twee verschillende chirurgische blootstellingen. Het doel is om het traject van functioneel herstel te onderzoeken, evenals PROM's en ontstekingsreacties van standaard TKA-zorg, vergeleken met resultaten mogelijk gemaakt door de ROSA, met als doel de zorg voor TKA-patiënten te verbeteren.