Použití ROSA pro zpochybnění standardu péče TKA

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) se provádí k léčbě artropatie kolenního kloubu v konečném stadiu s podstatným zvýšením chirurgických objemů podle stávajících 750 000 operací prováděných v Severní Americe ročně. Současným standardem péče o primární TKA je mediální parapatellární expozice s chirurgickým cílem mechanicky neutrálního vyrovnání končetiny s tibiální komponentou kolmo k anatomické ose tibie. Vzhledem k tomu, že nespokojenost pacientů s jejich TKA je značná, chirurgové, spříznění zdravotničtí pracovníci a pacienti pokračují v práci na optimalizaci výsledků přizpůsobením chirurgických přístupů specifickým charakteristikám pacienta s cílem snížit časné a pooperační příčiny nespokojenosti. Vzhledem k tomu, že skóre funkčních výsledků hlášených pacientem je důležitým přispěvatelem k nespokojenosti, je důležité pochopit, jak chirurgické cíle a technologie ovlivňují měřitelné funkční výsledky, výsledky hlášené pacienty, zdravotně ekonomickou a zánětlivou odpověď.

Jednou z rozvíjejících se myšlenek v chirurgii TKA bylo objasnění rozsahu přirozeného uspořádání anatomie pacientů. Vzhledem k tomu, že umístění komponent TKA do pozic diktovaných pacientovou jedinečnou anatomií si získalo větší pozornost, literatura navrhla, že respektování nativní anatomie pacienta při zarovnání kloubů může mít za následek ekvivalentní nebo možná lepší skóre funkčních výsledků ve srovnání s neutrálním mechanickým zarovnáním. Současně byly vzneseny obavy, že nedopatřením dojde k podstatnému varóznímu zarovnání s výsledným negativním dopadem na dlouhověkost. Direktivnějším konceptem zarovnání specifického pro pacienta (PSA) je přístup anatomického zarovnání, který je postaven na cíli dosáhnout 3stupňové varózní linie kloubu vzhledem k mechanické ose nohy. Předpokládá se, že to může zlepšit spokojenost a funkci pacienta, protože je zachována anatomie kloubu, včetně zlepšené rovnováhy měkkých tkání s menším potřebným uvolňováním měkkých tkání. Protože však konvenční instrumentace je nepřesná a její použití může vést k řadě vyrovnání komponent, u chirurgického cíle s mírnou varozitou existuje značné riziko, že implantáty budou příliš velké zaúhlení kloubní linie, což má za následek sníženou životnost. Pro umožnění PSA s cílem přesně dosáhnout anatomického zarovnání, aby se předešlo negativnímu efektu příliš varózního zarovnání, je zapotřebí lepší chirurgické instrumentace.

Zimmer-Biomet představil unikátního ortopedického robota ROSA. Tento chirurgický nástroj umožní chirurgovi snadno dosáhnout chirurgických cílů s větší přesností než konvenční techniky. Na rozdíl od lídra na trhu v ortopedické robotické asistenci umožňuje ROSA operatérovi také flexibilitu při chirurgickém přístupu a potencovat intraoperační rozhodování poskytováním větších informací během operace. Umožňuje také obrazové nebo bezobrazové cesty péče, aby chirurgové mohli sami plánovat chirurgické zákroky a vytvářet jedinečné chirurgické cíle pro každého pacienta. Tyto tržní odlišující vlastnosti tohoto ortopedického robota posouvají ortopedickou péči a poskytují základ pro rozšíření chápání PSA ortopedickou komunitou. Robot také umožní další výzvy současnému standardu péče TKA. Například bylo prokázáno, že přístupy šetřící kvadricepsy, jako je přístup subvastus, zlepšují časné funkční zotavení, ale také se předpokládá, že mají vyšší míru nesprávného postavení implantátu. Flexibilita přístupu i preciznost ROSA tento přístup umocní pro posílené ozdravné programy, které jsou důležité v této době zvýšené zdravotní zátěže s omezenými zdroji i nároků na ambulantní výkony. A konečně, protože Persona ® MC potencuje fyziologickou funkci kolena pomocí mediálního otočného bodu spíše než nefyziologickou kinematiku mnoha jiných konstrukcí TKA, koleno se bude potenciálně cítit více fyziologicky. Vzhledem k tomu, že objektivní a subjektivní funkční výsledky významně přispívají k nespokojenosti pacientů, je kritické pochopit, jak mohou přístupy specifické pro pacienta a šetřící měkké tkáně zlepšit funkční výsledek. Nositelná technologie, další nedávný pokrok v ortopedii, má prokazatelnou schopnost měřit nespočet funkčních proměnných a umožní lépe porozumět tomu, jak ROSA v kombinaci s Persona MC povede ke zlepšení výsledků a snížení spotřeby zdrojů.

Současná literatura používá zánětlivou odpověď k posouzení sníženého množství narušení měkkých tkání po robotickém oproti konvenčnímu TKA. Vzhledem k tomu, že objektivní a subjektivní ztuhlost kloubů a snížený rozsah pohybu jsou běžnými stížnostmi pacientů se suboptimálními výsledky po TKA, vyšetřovatelé budou zkoumat zánět kolena a fibrózu, protože pravděpodobně přispívají ke ztuhlosti. Porozumění účinku PSA ROSA TKA pomocí Persona MC na lokální a systémový zánět časně pooperačně i jeden rok po operaci bude dosaženo pomocí pokročilého zobrazování a také systémových markerů v kontextu jedinečných buněk každého jednotlivého pacienta. vlastnosti. Náš návrh také umožní kvantifikaci toho, jak přístupy k zachování měkkých tkání ovlivňují lokální zánětlivou odpověď, stejně jako svalovou atrofii nebo edém.

Pacientem hlášené výsledné míry (PROM) jsou důležitou subjektivní metrikou pro měření chirurgického úspěchu a tradičně byly primárním měřítkem výsledku pro mnoho studií. PROM jsou však omezeny multifaktoriální povahou opatření, jakož i omezenou odezvou a podstatným stropním efektem. Zlepšený sběr dat nositelné technologie umožnil diferenciaci faktorů ovlivňujících spokojenost pacientů s menším počtem pacientů. Z tohoto důvodu má nositelná technologie několik výhod jako primární výsledek, včetně skutečnosti, že nositelná technologie přímo měří funkční výsledky: primární zdroj nespokojenosti po TKA. Protože obnovení anatomie pacienta v rámci definovaných limitů by mělo umožnit implantátu fungovat s větší harmonií v rámci statických a dynamických měkkých tkání, budou funkční výsledky primárním výsledkem této navrhované randomizované kontrolní studie (RCT).

Výzkumníci navrhují v této prospektivní RCT randomizovat 90 pacientů do jednoho ze tří ramen studie. Kontrolní zkušební rameno bude standardní péče TKA Persona MC a bude srovnáno s PSA ROSA TKA s experimentálními rameny Persona MC dvou různých chirurgických expozic. Účelem je prozkoumat trajektorii funkční obnovy i PROMs a zánětlivou odpověď standardní péče TKA ve srovnání s výsledky, které umožňuje ROSA s cílem zlepšit péči o pacienty s TKA.