Mit ROSA den TKA-Pflegestandard in Frage stellen

Die totale Knieendoprothetik (TKA) wird zur Behandlung einer Arthropathie des Knies im Endstadium durchgeführt, wobei aufgrund der derzeit in Nordamerika jährlich durchgeführten 750.000 Operationen ein erheblicher Anstieg des chirurgischen Volumens zu erwarten ist. Der derzeitige Behandlungsstandard für eine primäre TKA ist eine mediale parapatellare Freilegung mit dem chirurgischen Ziel einer mechanisch neutralen Ausrichtung der Gliedmaßen, wobei die Tibiakomponente senkrecht zur anatomischen Achse der Tibia steht. Da die Unzufriedenheit der Patienten mit ihrer TKA erheblich ist, arbeiten Chirurgen, medizinisches Fachpersonal und Patienten weiterhin daran, die Ergebnisse zu optimieren, indem sie die chirurgischen Ansätze an die spezifischen Merkmale des Patienten anpassen, mit dem Ziel, frühe und postoperative Ursachen für Unzufriedenheit zu verringern. Da die vom Patienten berichteten funktionellen Ergebniswerte einen wichtigen Beitrag zur Unzufriedenheit leisten, ist es wichtig zu verstehen, wie sich chirurgische Ziele und Technologie auf messbare funktionelle Ergebnisse, patientenberichtete Ergebnisse, gesundheitsökonomische und entzündliche Reaktion auswirken.

Einer der sich entwickelnden Gedanken in der TKA-Chirurgie war die Aufklärung des Bereichs der natürlichen Ausrichtung der Anatomie des Patienten. Da die Platzierung von TKA-Komponenten an Positionen, die durch die einzigartige Anatomie des Patienten vorgegeben werden, größere Aufmerksamkeit erregt hat, deutet die Literatur darauf hin, dass die Berücksichtigung der natürlichen Anatomie der Gelenkausrichtung des Patienten im Vergleich zur neutralen mechanischen Ausrichtung zu gleichwertigen oder möglicherweise besseren funktionellen Ergebniswerten führen kann. Gleichzeitig wurden Bedenken geäußert, dass es unbeabsichtigt zu einer erheblichen Varusausrichtung kommt, was sich negativ auf die Langlebigkeit auswirkt. Ein direktiveres patientenspezifisches Ausrichtungskonzept (PSA) ist der anatomische Ausrichtungsansatz, der auf dem Ziel basiert, eine 3-Grad-Varusgelenklinie in Bezug auf die mechanische Achse des Beins zu erreichen. Es wird davon ausgegangen, dass dies die Patientenzufriedenheit und -funktion verbessern kann, da die Anatomie des Gelenks erhalten bleibt, einschließlich einer verbesserten Weichteilbalance mit weniger erforderlichen Weichteilfreisetzungen. Da herkömmliche Instrumente jedoch ungenau sind und ihre Verwendung zu unterschiedlichen Komponentenausrichtungen führen kann, besteht bei einem chirurgischen Ziel mit leichtem Varus ein erhebliches Risiko, dass die Implantate einen zu großen Winkel der Gelenklinie aufweisen, was zu einer verringerten Lebensdauer führt. Um die PSA zu ermöglichen, sind verbesserte chirurgische Instrumente erforderlich, mit dem Ziel, eine präzise anatomische Ausrichtung zu erreichen und die negativen Auswirkungen einer übermäßigen Varusausrichtung zu vermeiden.

Zimmer-Biomet hat den einzigartigen orthopädischen Roboter ROSA vorgestellt. Dieses chirurgische Instrument ermöglicht es dem Chirurgen, chirurgische Ziele einfacher und präziser als mit herkömmlichen Techniken zu erreichen. Im Gegensatz zum Marktführer für orthopädische Roboterassistenz ermöglicht ROSA dem Chirurgen auch eine flexible chirurgische Herangehensweise und ermöglicht die intraoperative Entscheidungsfindung durch die Bereitstellung umfassenderer intraoperativer Informationen. Es ermöglicht auch bildbasierte oder bildlose Behandlungspfade, sodass Chirurgen die chirurgische Planung selbst durchführen können, um für jeden Patienten einzigartige chirurgische Ziele festzulegen. Diese marktdifferenzierenden Merkmale dieses orthopädischen Roboters fördern die orthopädische Versorgung und bilden die Grundlage für die Erweiterung des Verständnisses der orthopädischen Gemeinschaft für PSA. Der Roboter wird auch weitere Herausforderungen an den aktuellen TKA-Pflegestandard ermöglichen. Beispielsweise wurde gezeigt, dass quadrizepsschonende Ansätze wie der Subvastus-Ansatz die frühe funktionelle Erholung verbessern, aber es wurde auch vermutet, dass sie häufiger zu Implantatfehlstellungen führen. Die Flexibilität des Ansatzes sowie die Präzision des ROSA werden diesen Ansatz für verbesserte Genesungsprogramme verstärken, die in dieser Zeit zunehmender Belastungen im Gesundheitswesen mit begrenzten Ressourcen sowie der Nachfrage nach ambulanten Eingriffen wichtig sind. Da der Persona® MC schließlich die physiologische Funktion des Knies durch einen medialen Drehpunkt verstärkt und nicht durch die unphysiologische Kinematik vieler anderer TKA-Designs, fühlt sich das Knie möglicherweise physiologischer an. Da objektive und subjektive funktionelle Ergebnisse wesentlich zur Unzufriedenheit des Patienten beitragen, ist es von entscheidender Bedeutung zu verstehen, wie die patientenspezifische Ausrichtung und weichteilschonende Ansätze das funktionelle Ergebnis verbessern können. Die tragbare Technologie, ein weiterer neuer Fortschritt in der Orthopädie, verfügt nachweislich über die Fähigkeit, unzählige Funktionsvariablen zu messen und wird ein besseres Verständnis dafür ermöglichen, wie ROSA in Kombination mit Persona MC zu besseren Ergebnissen und einem geringeren Ressourcenverbrauch führt.

In der aktuellen Literatur wurde die Entzündungsreaktion herangezogen, um das geringere Ausmaß der Weichteilzerstörung nach robotergestützter TKA im Vergleich zu herkömmlicher TKA zu beurteilen. Da objektive und subjektive Gelenksteifheit und eingeschränkter Bewegungsumfang häufige Beschwerden bei Patienten mit suboptimalen Ergebnissen nach TKA sind, werden die Forscher Knieentzündungen und Fibrose untersuchen, da diese wahrscheinlich zur Steifheit beitragen. Das Verständnis der Wirkung von PSA ROSA TKA mit dem Persona MC auf lokale und systemische Entzündungen sowohl früh postoperativ als auch ein Jahr postoperativ wird durch fortschrittliche Bildgebung sowie systemische Marker im Kontext der einzigartigen Zellstruktur jedes einzelnen Patienten erreicht Eigenschaften. Unser Vorschlag wird auch die Quantifizierung ermöglichen, wie weichgewebeerhaltende Ansätze die lokale Entzündungsreaktion sowie Muskelatrophie oder -ödeme beeinflussen.

Vom Patienten berichtete Ergebnismaße (PROMs) sind eine wichtige subjektive Messgröße zur Messung des chirurgischen Erfolgs und waren traditionell das primäre Ergebnismaß für viele Studien. PROMs sind jedoch durch den multifaktoriellen Charakter der Maßnahme sowie die begrenzte Reaktionsfähigkeit und den erheblichen Obergrenzeneffekt begrenzt. Die verbesserte Datenerfassung der tragbaren Technologie hat es ermöglicht, Faktoren zu differenzieren, die die Patientenzufriedenheit bei kleineren Patientenzahlen beeinflussen. Aus diesem Grund hat die tragbare Technologie als primäres Ergebnis mehrere Vorteile, einschließlich der Tatsache, dass die tragbare Technologie die funktionellen Ergebnisse direkt misst: eine Hauptursache für Unzufriedenheit nach einer TKA. Da die Wiederherstellung der Anatomie des Patienten innerhalb definierter Grenzen eine harmonischere Funktion des Implantats innerhalb der Hülle statischer und dynamischer Weichteile ermöglichen sollte, werden funktionelle Ergebnisse das primäre Ergebnis dieser vorgeschlagenen randomisierten Kontrollstudie (RCT) sein.

Die Forscher schlagen in dieser prospektiven RCT vor, 90 Patienten randomisiert einem von drei Studienarmen zuzuordnen. Der Kontrollversuchsarm wird der TKA Persona MC mit Standardbehandlung sein und mit PSA ROSA TKA mit den Persona MC-Versuchsarmen mit zwei unterschiedlichen chirurgischen Expositionen verglichen werden. Der Zweck besteht darin, den Verlauf der funktionellen Erholung sowie der PROMs und der Entzündungsreaktion der Standard-TKA-Behandlung im Vergleich zu den durch die ROSA ermöglichten Ergebnissen zu untersuchen, mit dem Ziel, die Versorgung von TKA-Patienten zu verbessern.