外来手術からの退院後の鎮痛プロトコルの影響を研究する前後の研究
この前後研究の目的は、三次病院での外来手術後の在宅鎮痛プロトコルの有効性を測定することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 初日のVASが3/10を超え、鎮痛薬を服用しなかった患者の割合に対するプロトコールの影響を測定する。
参加者は 2 つのグループに分けられます。 対照群は指示と処方箋を持って退院します。 実験グループは、説明書、詳細な用量が記載された最大 2 日間分の鎮痛剤、および術後の痛みについて説明した小冊子を持って病院を後にします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wallonie
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Liège、Wallonie、ベルギー、4000
- CHU de Liège
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外来手術
- 年齢制限なし
- テキストメッセージ（SMS）による術後モニタリングを受け入れます
除外基準:
- テキストメッセージ（SMS）による術後のフォローアップの拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
対照群は、2019年9月1日から2020年2月28日まで外来手術を受け、SMSによる術後モニタリングを受け入れた年齢制限のない患者で構成されています。
これらの患者は指示と処方箋を持って病院を退院します。
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実験グループ
実験グループは、2021年1月9日から2022年2月28日まで外来手術を受け、SMSによる術後モニタリングを受け入れた年齢制限のない患者で構成されています。
患者は指示書、詳細な用量を記載した最長 2 日分の鎮痛剤、および術後の痛みについて説明した小冊子を手にして退院します。
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D+1 で VAS > 3/10 を有し、鎮痛薬を服用しなかった患者の割合に対する在宅鎮痛プロトコルの影響を測定します。
このプロトコールは、退院時の指示、最大 2 日間分の鎮痛剤と用量、および痛みの管理に関する説明小冊子を患者に提供することで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初日に Visual Analogue Scale で 3/10 を超える痛みがあり、鎮痛薬を服用しなかった患者の割合に対するプロトコルの影響を測定します。
時間枠：1日目
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Visual Analogue Scale = 0/10 : 痛みなし Visual Analogue Scale = 10/10: 最大の痛み 患者は 1 日目に、痛みのレベルを 1 ～ 10 の間で尋ねるテキスト メッセージ (SMS) を受け取ります。 応答は SMS 経由で送信されます。 反応が 3/10 を超える場合、SMS で患者に鎮痛剤を服用したかどうかを尋ねます。 取った場合は「取った」と言います。 それ以外の場合は、検査を受けるよう勧められ、45 分後に新たな評価のために再度連絡されます。 SMS に応答がない場合、または処方された鎮痛剤を服用しているにもかかわらず 3/10 を超える痛みがある場合は、電話で連絡されます。 |
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの初日の Visual Analogue Scale < or = 3/10 の患者の割合を測定することにより、術後鎮痛薬の適切性を測定します。
時間枠：1日目
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Visual Analogue Scale = 0/10 : 痛みなし Visual Analogue Scale = 10/10: 最大の痛み 患者は 1 日目に、痛みのレベルを 1 ～ 10 の間で尋ねるテキスト メッセージ (SMS) を受け取ります。 応答は SMS 経由で送信されます。 反応が 3/10 を超える場合、SMS で患者に鎮痛剤を服用したかどうかを尋ねます。 取った場合は「取った」と言います。 それ以外の場合は、検査を受けるよう勧められ、45 分後に新たな評価のために再度連絡されます。 SMS に応答がない場合、または処方された鎮痛剤を服用しているにもかかわらず 3/10 を超える痛みがある場合は、電話で連絡されます。 |
1日目
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1日目の吐き気と嘔吐の発生に対するプロトコルの影響を測定する
時間枠：1日目
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患者は 1 日目に、痛みのレベルを 1 ～ 10 の間で尋ねるテキスト メッセージ (SMS) を受け取ります。 患者は 1 日目に、吐き気や嘔吐があるかどうかを尋ねるテキスト メッセージ (SMS) を受け取ります。 答えが「いいえ」の場合、SMS に対して 0 と応答します。 答えが「はい」の場合、彼らは 1 と答えます。 SMS に応答がない場合、または吐き気や嘔吐の症状がある場合は、電話で連絡されます。 |
1日目
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Visual Analogue Scale Satisfaction を使用して、7 日目の外来手術滞在の一般的な満足度に対するプロトコルの影響を測定します。
時間枠：7日目
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患者は 7 日目に満足度を知るためのテキスト メッセージ (SMS) を受け取ります。
Visual Analogue Scale Satisfaction が使用されます。
視覚的アナログスケールの満足度 = 0: 最悪の経験。
視覚的アナログスケールの満足度 = 10: 最高の体験
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7日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。