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Uno studio prima e dopo che studia l'impatto di un protocollo di analgesia dopo la dimissione da un intervento chirurgico ambulatoriale

12 febbraio 2024 aggiornato da: Samalea Suarez Nicolas, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

L'obiettivo di questo studio prima e dopo è misurare l'efficacia di un protocollo di analgesia domiciliare dopo un intervento chirurgico ambulatoriale in un ospedale terziario. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

- Misurare l'impatto del protocollo sulla percentuale di pazienti con una VAS superiore a 3/10 al primo giorno e che non assumevano analgesici.

I partecipanti sono divisi in due gruppi. Il gruppo di controllo lascia l'ospedale con istruzioni e prescrizioni. Il gruppo sperimentale lascia l'ospedale con istruzioni, analgesici per un massimo di due giorni con dosaggi dettagliati e un libretto esplicativo sul dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1423

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Wallonie
      • Liège, Wallonie, Belgio, 4000
        • CHU de Liege

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a intervento chirurgico ambulatoriale presso il centro ospedaliero universitario di Liegi in Belgio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • intervento chirurgico ambulatoriale
  • nessun limite di età
  • monitoraggio postoperatorio accettato tramite messaggi di testo (SMS)

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del follow-up postoperatorio tramite messaggi di testo (SMS)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è costituito da pazienti, senza limiti di età, che sono stati sottoposti ad intervento ambulatoriale dal 01/09/19 al 28/02/20 compreso e hanno accettato il monitoraggio post-operatorio tramite SMS. Questi pazienti lasciano l'ospedale con istruzioni e prescrizioni.
gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale è composto da pazienti, senza limiti di età, che sono stati sottoposti ad intervento chirurgico ambulatoriale dal 1/9/21 al 28/2/22 compreso e hanno accettato il monitoraggio post-operatorio tramite SMS. I pazienti lasciano l'ospedale con le istruzioni, gli analgesici per un massimo di due giorni con dosaggi dettagliati e un libretto esplicativo sul dolore postoperatorio.
Prodotto combinato: Misurare l’impatto del protocollo di analgesia domiciliare sulla percentuale di pazienti con una VAS > 3/10 al primo giorno e che non assumevano analgesici.
Misurare l’impatto del protocollo di analgesia domiciliare sulla percentuale di pazienti con una VAS > 3/10 in D+1 e che non assumevano analgesici. Il protocollo consiste nel fornire al paziente istruzioni al momento della dimissione, analgesici per un massimo di due giorni con dosaggi e un libretto esplicativo sulla gestione del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'impatto del protocollo sulla percentuale di pazienti con dolore superiore a 3/10 su una scala analogica visiva al primo giorno e che non hanno assunto analgesici.
Lasso di tempo: giorno 1

Scala analogica visiva = 0/10: nessun dolore Scala analogica visiva = 10/10: dolore massimo I pazienti ricevono un messaggio di testo (SMS) il primo giorno chiedendo il loro livello di dolore compreso tra 1 e 10. Inviano la risposta tramite SMS. Se la risposta è superiore a 3/10, un SMS chiede al paziente se ha assunto antidolorifici. Se li hanno presi, dicono "presi". Altrimenti vengono invitati a sostenerli e vengono ricontattati 45 minuti dopo per una nuova valutazione.

In caso di mancata risposta all'SMS o di dolore > 3/10 nonostante l'assunzione degli antidolorifici prescritti, vengono contattati telefonicamente.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'adeguatezza degli analgesici postoperatori misurando la percentuale di pazienti con una scala analogica visiva < o = 3/10 il primo giorno per ciascun gruppo
Lasso di tempo: giorno 1

Scala analogica visiva = 0/10: nessun dolore Scala analogica visiva = 10/10: dolore massimo I pazienti ricevono un messaggio di testo (SMS) il primo giorno chiedendo il loro livello di dolore compreso tra 1 e 10. Inviano la risposta tramite SMS. Se la risposta è superiore a 3/10, un SMS chiede al paziente se ha assunto antidolorifici. Se li hanno presi, dicono "presi". Altrimenti vengono invitati a sostenerli e vengono ricontattati 45 minuti dopo per una nuova valutazione.

In caso di mancata risposta all'SMS o di dolore > 3/10 nonostante l'assunzione degli antidolorifici prescritti, vengono contattati telefonicamente.
giorno 1
Misurare l'impatto del protocollo sulla comparsa di nausea e vomito il primo giorno
Lasso di tempo: giorno 1

I pazienti ricevono un messaggio di testo (SMS) il giorno 1 chiedendo il loro livello di dolore compreso tra 1 e 10. I pazienti ricevono un messaggio di testo (SMS) il primo giorno in cui si chiede se soffrono di nausea e vomito. Se la risposta è no, all'SMS rispondono 0. Se la risposta è sì, rispondono 1.

In caso di mancata risposta all'SMS o di presenza di nausea e vomito, vengono contattati telefonicamente.
giorno 1
Misurare l'impatto del protocollo sulla soddisfazione generale della degenza in chirurgia ambulatoriale al giorno 7 con una scala di soddisfazione visiva analogica
Lasso di tempo: giorno 7
I pazienti ricevono un messaggio di testo (SMS) il 7° giorno per conoscere il loro grado di soddisfazione. Viene utilizzata una scala di soddisfazione visiva analogica. Una scala visiva analogica Soddisfazione = 0: l'esperienza peggiore. Una scala visiva analogica Soddisfazione = 10: la migliore esperienza
giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/80

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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