Előtte és utáni tanulmány a fájdalomcsillapítási protokoll hatásának tanulmányozásáról a járóbeteg-sebészetből való elbocsátás után
Ennek a vizsgálat előtt és után a célja az otthoni fájdalomcsillapítási protokoll hatékonyságának mérése egy felsőfokú kórházban végzett ambuláns műtét után. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Mérje meg a protokoll hatását azon betegek arányára, akiknél az első napon 3/10-nél nagyobb volt a VAS, és akik nem szedtek fájdalomcsillapítót.
A résztvevőket két csoportra osztják. A kontrollcsoport utasításokkal és receptekkel hagyja el a kórházat. A kísérleti csoport utasításokkal, maximum két napos fájdalomcsillapítókkal, részletes adagolással és a posztoperatív fájdalomról szóló magyarázó füzettel hagyja el a kórházat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wallonie
-
Liège, Wallonie, Belgium, 4000
- CHU de Liege
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ambuláns sebészet
- nincs korhatár
- elfogadott posztoperatív monitorozás szöveges üzenetekkel (SMS)
Kizárási kritériumok:
- a műtét utáni nyomon követés megtagadása szöveges üzenetekkel (SMS)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot korhatár nélküli betegek alkotják, akik 2019. 09. 01-től 2020. február 28-ig ambuláns műtéten estek át, és SMS-ben elfogadták a műtét utáni monitorozást.
Ezek a betegek utasításokkal és receptekkel hagyják el a kórházat.
|
|
|
kísérleti csoport
A kísérleti csoportot korhatár nélküli betegek alkotják, akik 21. 01. 21. és 22. 28. között ambuláns sebészeti beavatkozáson estek át, és SMS-ben elfogadták a műtét utáni monitorozást.
A betegek utasításokkal, maximum két napos fájdalomcsillapítókkal, részletes adagolással és a posztoperatív fájdalomról szóló magyarázó füzettel hagyják el a kórházat.
|
Mérje meg az otthoni fájdalomcsillapítási protokoll hatását azon betegek arányára, akiknél a VAS > 3/10 a D+1-en, és akik nem szedtek fájdalomcsillapítót.
A protokoll abból áll, hogy a beteget elbocsátáskor utasításokkal látják el, fájdalomcsillapítókat legfeljebb két napig adagolással és egy magyarázó füzetet a fájdalom kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a protokoll hatását azon betegek arányára, akiknél a fájdalom 3/10-nél nagyobb volt a vizuális analóg skálán az első napon, és akik nem szedtek fájdalomcsillapítót.
Időkeret: 1. nap
|
Vizuális analóg skála = 0/10: nincs fájdalom Vizuális analóg skála = 10/10: maximális fájdalom A betegek az 1. napon szöveges üzenetet (SMS) kapnak, amelyben 1 és 10 közötti fájdalomszintet kérnek. SMS-ben küldik a választ. Ha a válasz 3/10-nél nagyobb, SMS-ben megkérdezik a betegeket, hogy bevették-e a fájdalomcsillapítót. Ha elvették őket, azt mondják, hogy "elvitték". Ellenkező esetben felkérik őket, hogy vegyék át őket, és 45 perccel később újra felveszik velük a kapcsolatot új értékelés céljából. Abban az esetben, ha az SMS-re nem érkezik válasz, vagy a felírt fájdalomcsillapító szedése ellenére 3/10-nél nagyobb a fájdalom, telefonon felveszik a kapcsolatot. |
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a műtét utáni fájdalomcsillapítók megfelelőségét úgy, hogy megméri azon betegek arányát, akiknek a vizuális analóg skála < vagy = 3/10 az első napon minden csoportban
Időkeret: 1. nap
|
Vizuális analóg skála = 0/10: nincs fájdalom Vizuális analóg skála = 10/10: maximális fájdalom A betegek az 1. napon szöveges üzenetet (SMS) kapnak, amelyben 1 és 10 közötti fájdalomszintet kérnek. SMS-ben küldik a választ. Ha a válasz 3/10-nél nagyobb, SMS-ben megkérdezik a betegeket, hogy bevették-e a fájdalomcsillapítót. Ha elvették őket, azt mondják, hogy "elvitték". Ellenkező esetben felkérik őket, hogy vegyék át őket, és 45 perccel később újra felveszik velük a kapcsolatot új értékelés céljából. Abban az esetben, ha az SMS-re nem érkezik válasz, vagy a felírt fájdalomcsillapító szedése ellenére 3/10-nél nagyobb a fájdalom, telefonon felveszik a kapcsolatot. |
1. nap
|
|
Mérje meg a protokoll hatását az émelygés és hányás előfordulására az első napon
Időkeret: 1. nap
|
A betegek az 1. napon szöveges üzenetet (SMS) kapnak, amelyben 1 és 10 közötti fájdalomszintet kérnek. A betegek az első napon szöveges üzenetet (SMS) kapnak, amelyben megkérdezik, hogy hányingere és hányása van-e. Ha a válasz nem, akkor 0-val válaszolnak az SMS-re. Ha a válasz igen, akkor az 1-et válaszolják. Ha nem érkezik válasz az SMS-re, vagy jelentkezik hányinger és hányás, telefonon felveszik a kapcsolatot. |
1. nap
|
|
Mérje meg a protokoll hatását a járóbeteg-műtétben való tartózkodás általános elégedettségére a 7. napon a Vizuális Analóg Skála Elégedettség mérésével
Időkeret: 7. nap
|
A betegek a 7. napon szöveges üzenetet (SMS) kapnak, amelyben tudatják elégedettségüket.
Vizuális analóg skála elégedettséget használnak.
A vizuális analóg skála elégedettsége = 0: a legrosszabb élmény.
A vizuális analóg skála elégedettsége = 10: a legjobb élmény
|
7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/80
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .