Исследование «до» и «после», изучающее влияние протокола обезболивания после выписки из амбулаторного хирургического отделения
Целью исследования до и после исследования является измерение эффективности домашнего протокола обезболивания после амбулаторной операции в больнице третичного уровня. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Измерить влияние протокола на долю пациентов с ВАШ более 3/10 в первый день, которые не принимали анальгетики.
Участники разделены на две группы. Контрольная группа покидает больницу с инструкциями и рецептами. Экспериментальная группа покидает больницу с инструкциями, анальгетиками максимум на два дня с подробными дозировками и пояснительным буклетом о послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wallonie
-
Liège, Wallonie, Бельгия, 4000
- CHU de Liege
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- амбулаторная хирургия
- нет возрастных ограничений
- принят послеоперационный мониторинг посредством текстовых сообщений (SMS)
Критерий исключения:
- отказ от послеоперационного наблюдения посредством текстовых сообщений (СМС)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
Контрольную группу составили пациенты без ограничения возраста, перенесшие амбулаторное оперативное вмешательство с 09.01.19 по 28.02.20 включительно и принявшие послеоперационное наблюдение по СМС.
Эти пациенты покидают больницу с инструкциями и рецептами.
|
|
|
экспериментальная группа
В экспериментальную группу вошли пациенты без ограничения возраста, перенесшие амбулаторное оперативное вмешательство с 09.01.21 по 28.02.22 включительно и принявшие послеоперационное наблюдение по СМС.
Пациенты покидают больницу с инструкциями, анальгетиками максимум на два дня с подробными дозировками и пояснительным буклетом о послеоперационной боли.
|
Измерьте влияние протокола домашней аналгезии на долю пациентов с ВАШ > 3/10 на Д+1, которые не принимали анальгетики.
Протокол состоит из предоставления пациенту инструкций на момент выписки, приема анальгетиков максимум на два дня с указанием дозировок и пояснительного буклета по обезболиванию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте влияние протокола на долю пациентов, у которых боль превышала 3/10 по визуально-аналоговой шкале в первый день и которые не принимали анальгетики.
Временное ограничение: 1 день
|
Визуально-аналоговая шкала = 0/10: нет боли. Визуально-аналоговая шкала = 10/10: максимальная боль. В первый день пациенты получают текстовое сообщение (SMS) с просьбой указать уровень боли от 1 до 10. Ответ они отправляют по СМС. Если ответ превышает 3/10, пациенты получают SMS-сообщение с вопросом, принимали ли они обезболивающие. Если взяли, то говорят «взяли». В противном случае им предлагается пройти их, и через 45 минут с ними снова связываются для новой оценки. В случае отсутствия ответа на SMS или боли > 3/10, несмотря на прием назначенных обезболивающих, с ними связываются по телефону. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените адекватность послеоперационных анальгетиков путем измерения доли пациентов с показателем по визуально-аналоговой шкале < или = 3/10 в первый день для каждой группы.
Временное ограничение: 1 день
|
Визуально-аналоговая шкала = 0/10: нет боли. Визуально-аналоговая шкала = 10/10: максимальная боль. В первый день пациенты получают текстовое сообщение (SMS) с просьбой указать уровень боли от 1 до 10. Ответ они отправляют по СМС. Если ответ превышает 3/10, пациенты получают SMS-сообщение с вопросом, принимали ли они обезболивающие. Если взяли, то говорят «взяли». В противном случае им предлагается пройти их, и через 45 минут с ними снова связываются для новой оценки. В случае отсутствия ответа на SMS или боли > 3/10, несмотря на прием назначенных обезболивающих, с ними связываются по телефону. |
1 день
|
|
Оцените влияние протокола на возникновение тошноты и рвоты в первый день.
Временное ограничение: 1 день
|
В первый день пациенты получают текстовое сообщение (SMS) с просьбой указать уровень боли от 1 до 10. В первый день пациенты получают текстовое сообщение (SMS) с вопросом, страдают ли они от тошноты и рвоты. Если ответ отрицательный, они отвечают 0 на SMS. Если ответ положительный, они отвечают 1. В случае отсутствия ответа на СМС или наличия тошноты и рвоты с ними связываются по телефону. |
1 день
|
|
Измерьте влияние протокола на общую удовлетворенность пребыванием в амбулаторной хирургии на 7-й день с помощью визуально-аналоговой шкалы удовлетворенности.
Временное ограничение: день 7
|
На 7-й день пациенты получают текстовое сообщение (SMS), чтобы узнать, насколько они удовлетворены.
Используется визуальная аналоговая шкала удовлетворенности.
Удовлетворенность по визуально-аналоговой шкале = 0: худший опыт.
Удовлетворение по визуально-аналоговой шкале = 10: лучший опыт
|
день 7
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/80
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .