Eine Vorher-Nachher-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines Analgesieprotokolls nach der Entlassung aus einer ambulanten Operation
Ziel dieser Vorher-Nachher-Studie ist es, die Wirksamkeit eines häuslichen Analgesieprotokolls nach einer ambulanten Operation in einem Tertiärkrankenhaus zu messen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Messen Sie die Auswirkung des Protokolls auf den Anteil der Patienten mit einem VAS von mehr als 3/10 am ersten Tag, die keine Analgetika eingenommen haben.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Kontrollgruppe verlässt das Krankenhaus mit Anweisungen und Rezepten. Die Versuchsgruppe verlässt das Krankenhaus mit Anweisungen, Schmerzmitteln für maximal zwei Tage mit detaillierter Dosierung und einer Aufklärungsbroschüre zu postoperativen Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wallonie
-
Liège, Wallonie, Belgien, 4000
- CHU de Liege
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulante Operation
- keine Altersbegrenzung
- akzeptierte postoperative Überwachung per Textnachrichten (SMS)
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der postoperativen Nachsorge per Textnachricht (SMS)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe besteht aus Patienten ohne Altersbeschränkung, die sich vom 01.09.19 bis einschließlich 28.02.20 einer ambulanten Operation unterzogen und eine postoperative Überwachung per SMS akzeptiert haben.
Diese Patienten verlassen das Krankenhaus mit Anweisungen und Rezepten.
|
|
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Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe besteht aus Patienten ohne Altersbeschränkung, die sich vom 1.9.21 bis einschließlich 28.2.22 einem ambulanten chirurgischen Eingriff unterzogen und eine postoperative Überwachung per SMS akzeptiert haben.
Der Patient verlässt das Krankenhaus mit einer Einweisung, Schmerzmitteln für maximal zwei Tage mit detaillierter Dosierung und einer Aufklärungsbroschüre zu den postoperativen Schmerzen.
|
Messen Sie den Einfluss des Heimanalgesieprotokolls auf den Anteil der Patienten mit einem VAS > 3/10 am Tag + 1, die keine Analgetika einnahmen.
Das Protokoll besteht darin, dem Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung Anweisungen, Schmerzmittel für maximal zwei Tage mit Dosierungen und eine erläuternde Broschüre zur Schmerzbehandlung zur Verfügung zu stellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie die Auswirkung des Protokolls auf den Anteil der Patienten, die am ersten Tag Schmerzen von mehr als 3/10 auf einer visuellen Analogskala hatten und keine Analgetika einnahmen.
Zeitfenster: Tag 1
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Visuelle Analogskala = 0/10: keine Schmerzen Visuelle Analogskala = 10/10: maximale Schmerzen Die Patienten erhalten am ersten Tag eine Textnachricht (SMS), in der sie nach ihrem Schmerzniveau zwischen 1 und 10 gefragt werden. Sie versenden die Antwort per SMS. Wenn die Reaktion mehr als 3/10 beträgt, werden die Patienten per SMS gefragt, ob sie ihre Schmerzmittel eingenommen haben. Wenn sie sie genommen haben, sagen sie „genommen“. Andernfalls werden sie zur Teilnahme eingeladen und 45 Minuten später erneut für eine erneute Bewertung kontaktiert. Bei keiner Reaktion auf die SMS oder Schmerzen > 3/10 trotz Einnahme der verordneten Schmerzmittel erfolgt die telefonische Kontaktaufnahme. |
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie die Angemessenheit postoperativer Analgetika, indem Sie den Anteil der Patienten mit einer visuellen Analogskala < oder = 3/10 am ersten Tag für jede Gruppe messen
Zeitfenster: Tag 1
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Visuelle Analogskala = 0/10: keine Schmerzen Visuelle Analogskala = 10/10: maximale Schmerzen Die Patienten erhalten am ersten Tag eine Textnachricht (SMS), in der sie nach ihrem Schmerzniveau zwischen 1 und 10 gefragt werden. Sie versenden die Antwort per SMS. Wenn die Reaktion mehr als 3/10 beträgt, werden die Patienten per SMS gefragt, ob sie ihre Schmerzmittel eingenommen haben. Wenn sie sie genommen haben, sagen sie „genommen“. Andernfalls werden sie zur Teilnahme eingeladen und 45 Minuten später erneut für eine erneute Bewertung kontaktiert. Bei keiner Reaktion auf die SMS oder Schmerzen > 3/10 trotz Einnahme der verordneten Schmerzmittel erfolgt die telefonische Kontaktaufnahme. |
Tag 1
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|
Messen Sie die Auswirkung des Protokolls auf das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen am ersten Tag
Zeitfenster: Tag 1
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Die Patienten erhalten am ersten Tag eine Textnachricht (SMS), in der sie nach ihrem Schmerzniveau zwischen 1 und 10 gefragt werden. Die Patienten erhalten am ersten Tag eine SMS mit der Frage, ob sie unter Übelkeit und Erbrechen leiden. Wenn die Antwort „Nein“ lautet, antworten sie mit „0“ auf die SMS. Wenn die Antwort „Ja“ ist, antworten sie mit 1. Falls auf die SMS keine Reaktion erfolgt oder Übelkeit und Erbrechen vorliegen, werden sie telefonisch kontaktiert. |
Tag 1
|
|
Messen Sie die Auswirkung des Protokolls auf die allgemeine Zufriedenheit mit dem Aufenthalt in der ambulanten Chirurgie an Tag 7 mit einer visuellen Analogskala für Zufriedenheit
Zeitfenster: Tag 7
|
Die Patienten erhalten am 7. Tag eine Textnachricht (SMS), um ihre Zufriedenheit zu erfahren.
Es wird eine visuelle Analogskala für die Zufriedenheit verwendet.
Eine visuelle Analogskala: Zufriedenheit = 0: die schlechteste Erfahrung.
Eine visuelle Analogskala für Zufriedenheit = 10: das beste Erlebnis
|
Tag 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/80
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