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Une étude avant et après étudiant l'impact d'un protocole d'analgésie après la sortie d'une chirurgie ambulatoire

12 février 2024 mis à jour par: Samalea Suarez Nicolas, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Le but de cette étude avant et après est de mesurer l'efficacité d'un protocole d'analgésie à domicile après une chirurgie ambulatoire dans un hôpital tertiaire. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

- Mesurer l'impact du protocole sur la proportion de patients ayant une EVA supérieure à 3/10 au premier jour et n'ayant pas pris les antalgiques.

Les participants sont divisés en deux groupes. Le groupe témoin quitte l'hôpital avec des instructions et des prescriptions. Le groupe expérimental quitte l'hôpital avec des instructions, des antalgiques pour deux jours maximum avec des dosages détaillés et un livret explicatif sur la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1423

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wallonie
      • Liège, Wallonie, Belgique, 4000
        • CHU de Liege

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients ayant subi une intervention chirurgicale ambulatoire au centre hospitalier universitaire de Liège en Belgique

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie ambulatoire
  • pas de limite d'âge
  • suivi postopératoire accepté par messages texte (SMS)

Critère d'exclusion:

  • refus du suivi postopératoire par SMS (SMS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
Le groupe témoin est constitué de patients, sans limite d'âge, ayant subi une intervention chirurgicale ambulatoire du 01/09/19 au 28/02/20 inclus et ayant accepté un suivi postopératoire par SMS. Ces patients quittent l'hôpital avec des instructions et des prescriptions.
groupe expérimental
Le groupe expérimental est constitué de patients, sans limite d'âge, ayant subi une intervention chirurgicale ambulatoire du 09/01/21 au 28/02/22 inclus et ayant accepté un suivi postopératoire par SMS. Les patients quittent l'hôpital avec des instructions, des antalgiques pour deux jours maximum avec des posologies détaillées et un livret explicatif sur la douleur postopératoire.
Mesurer l'impact du protocole d'analgésie à domicile sur la proportion de patients ayant une EVA > 3/10 à J+1 et n'ayant pas pris d'analgésiques. Le protocole consiste à fournir au patient des instructions au moment de sa sortie, des antalgiques pendant deux jours maximum avec dosages et un livret explicatif sur la gestion de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'impact du protocole sur la proportion de patients présentant une douleur supérieure à 3/10 sur une échelle visuelle analogique au premier jour et qui n'ont pas pris d'analgésiques.
Délai: jour 1

Échelle visuelle analogique = 0/10 : pas de douleur Échelle visuelle analogique = 10/10 : douleur maximale Les patients reçoivent un message texte (SMS) le jour 1 leur demandant leur niveau de douleur entre 1 et 10. Ils envoient la réponse par SMS. Si la réponse est supérieure à 3/10, un SMS demande aux patients s'ils ont pris leurs antidouleurs. S'ils les ont pris, ils disent "pris". Dans le cas contraire, ils sont invités à les passer et sont recontactés 45 minutes plus tard pour une nouvelle évaluation.

En cas de non réponse au SMS ou de douleur > 3/10 malgré la prise des antidouleurs prescrits, ils sont contactés par téléphone.

jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'adéquation des analgésiques postopératoires en mesurant la proportion de patients avec une échelle visuelle analogique < ou = 3/10 au premier jour pour chaque groupe
Délai: jour 1

Échelle visuelle analogique = 0/10 : pas de douleur Échelle visuelle analogique = 10/10 : douleur maximale Les patients reçoivent un message texte (SMS) le jour 1 leur demandant leur niveau de douleur entre 1 et 10. Ils envoient la réponse par SMS. Si la réponse est supérieure à 3/10, un SMS demande aux patients s'ils ont pris leurs antidouleurs. S'ils les ont pris, ils disent "pris". Dans le cas contraire, ils sont invités à les passer et sont recontactés 45 minutes plus tard pour une nouvelle évaluation.

En cas de non réponse au SMS ou de douleur > 3/10 malgré la prise des antidouleurs prescrits, ils sont contactés par téléphone.

jour 1
Mesurer l'impact du protocole sur la survenue des nausées et vomissements dès le premier jour
Délai: jour 1

Les patients reçoivent un message texte (SMS) le premier jour leur demandant leur niveau de douleur entre 1 et 10. Les patients reçoivent un message texte (SMS) le premier jour leur demandant s'ils souffrent de nausées et de vomissements. Si la réponse est non, ils répondent 0 au SMS. Si la réponse est oui, ils répondent 1.

En cas de non réponse au SMS ou de présence de nausées et vomissements, ils sont contactés par téléphone.

jour 1
Mesurer l'impact du protocole sur la satisfaction générale du séjour en chirurgie ambulatoire au jour 7 avec une échelle visuelle analogique de satisfaction
Délai: jour 7
Les patients reçoivent un message texte (SMS) au jour 7 pour connaître leur satisfaction. Une échelle visuelle analogique de satisfaction est utilisée. Une échelle visuelle analogique de satisfaction = 0 : la pire expérience. Une échelle visuelle analogique de satisfaction = 10 : la meilleure expérience
jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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