- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06268587
Une étude avant et après étudiant l'impact d'un protocole d'analgésie après la sortie d'une chirurgie ambulatoire
Le but de cette étude avant et après est de mesurer l'efficacité d'un protocole d'analgésie à domicile après une chirurgie ambulatoire dans un hôpital tertiaire. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Mesurer l'impact du protocole sur la proportion de patients ayant une EVA supérieure à 3/10 au premier jour et n'ayant pas pris les antalgiques.
Les participants sont divisés en deux groupes. Le groupe témoin quitte l'hôpital avec des instructions et des prescriptions. Le groupe expérimental quitte l'hôpital avec des instructions, des antalgiques pour deux jours maximum avec des dosages détaillés et un livret explicatif sur la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wallonie
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Liège, Wallonie, Belgique, 4000
- CHU de Liege
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie ambulatoire
- pas de limite d'âge
- suivi postopératoire accepté par messages texte (SMS)
Critère d'exclusion:
- refus du suivi postopératoire par SMS (SMS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
Le groupe témoin est constitué de patients, sans limite d'âge, ayant subi une intervention chirurgicale ambulatoire du 01/09/19 au 28/02/20 inclus et ayant accepté un suivi postopératoire par SMS.
Ces patients quittent l'hôpital avec des instructions et des prescriptions.
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groupe expérimental
Le groupe expérimental est constitué de patients, sans limite d'âge, ayant subi une intervention chirurgicale ambulatoire du 09/01/21 au 28/02/22 inclus et ayant accepté un suivi postopératoire par SMS.
Les patients quittent l'hôpital avec des instructions, des antalgiques pour deux jours maximum avec des posologies détaillées et un livret explicatif sur la douleur postopératoire.
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Mesurer l'impact du protocole d'analgésie à domicile sur la proportion de patients ayant une EVA > 3/10 à J+1 et n'ayant pas pris d'analgésiques.
Le protocole consiste à fournir au patient des instructions au moment de sa sortie, des antalgiques pendant deux jours maximum avec dosages et un livret explicatif sur la gestion de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'impact du protocole sur la proportion de patients présentant une douleur supérieure à 3/10 sur une échelle visuelle analogique au premier jour et qui n'ont pas pris d'analgésiques.
Délai: jour 1
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Échelle visuelle analogique = 0/10 : pas de douleur Échelle visuelle analogique = 10/10 : douleur maximale Les patients reçoivent un message texte (SMS) le jour 1 leur demandant leur niveau de douleur entre 1 et 10. Ils envoient la réponse par SMS. Si la réponse est supérieure à 3/10, un SMS demande aux patients s'ils ont pris leurs antidouleurs. S'ils les ont pris, ils disent "pris". Dans le cas contraire, ils sont invités à les passer et sont recontactés 45 minutes plus tard pour une nouvelle évaluation. En cas de non réponse au SMS ou de douleur > 3/10 malgré la prise des antidouleurs prescrits, ils sont contactés par téléphone. |
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'adéquation des analgésiques postopératoires en mesurant la proportion de patients avec une échelle visuelle analogique < ou = 3/10 au premier jour pour chaque groupe
Délai: jour 1
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Échelle visuelle analogique = 0/10 : pas de douleur Échelle visuelle analogique = 10/10 : douleur maximale Les patients reçoivent un message texte (SMS) le jour 1 leur demandant leur niveau de douleur entre 1 et 10. Ils envoient la réponse par SMS. Si la réponse est supérieure à 3/10, un SMS demande aux patients s'ils ont pris leurs antidouleurs. S'ils les ont pris, ils disent "pris". Dans le cas contraire, ils sont invités à les passer et sont recontactés 45 minutes plus tard pour une nouvelle évaluation. En cas de non réponse au SMS ou de douleur > 3/10 malgré la prise des antidouleurs prescrits, ils sont contactés par téléphone. |
jour 1
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Mesurer l'impact du protocole sur la survenue des nausées et vomissements dès le premier jour
Délai: jour 1
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Les patients reçoivent un message texte (SMS) le premier jour leur demandant leur niveau de douleur entre 1 et 10. Les patients reçoivent un message texte (SMS) le premier jour leur demandant s'ils souffrent de nausées et de vomissements. Si la réponse est non, ils répondent 0 au SMS. Si la réponse est oui, ils répondent 1. En cas de non réponse au SMS ou de présence de nausées et vomissements, ils sont contactés par téléphone. |
jour 1
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Mesurer l'impact du protocole sur la satisfaction générale du séjour en chirurgie ambulatoire au jour 7 avec une échelle visuelle analogique de satisfaction
Délai: jour 7
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Les patients reçoivent un message texte (SMS) au jour 7 pour connaître leur satisfaction.
Une échelle visuelle analogique de satisfaction est utilisée.
Une échelle visuelle analogique de satisfaction = 0 : la pire expérience.
Une échelle visuelle analogique de satisfaction = 10 : la meilleure expérience
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jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/80
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