Een voor- en nastudie waarin de impact van een analgesieprotocol na ontslag uit een poliklinische operatie wordt bestudeerd
Het doel van dit voor- en naonderzoek is het meten van de effectiviteit van een thuisanalgesieprotocol na een poliklinische operatie in een tertiair ziekenhuis. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Meet de impact van het protocol op het aandeel patiënten met een VAS groter dan 3/10 op dag één en die de pijnstillers niet hebben ingenomen.
De deelnemers worden in twee groepen verdeeld. De controlegroep verlaat het ziekenhuis met instructies en recepten. De experimentele groep verlaat het ziekenhuis met instructies, pijnstillers voor maximaal twee dagen met gedetailleerde doseringen en een verklarend boekje over postoperatieve pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wallonie
-
Liège, Wallonie, België, 4000
- CHU de Liege
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- poliklinische operatie
- geen leeftijdsgrens
- geaccepteerde postoperatieve monitoring via tekstberichten (SMS)
Uitsluitingscriteria:
- weigering van postoperatieve follow-up via sms-berichten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controlegroep
De controlegroep bestaat uit patiënten, zonder leeftijdsgrens, die van 01/09/19 tot en met 28/02/20 een poliklinische operatie hebben ondergaan en postoperatieve monitoring per sms hebben aanvaard.
Deze patiënten verlaten het ziekenhuis met instructies en recepten.
|
|
|
experimentele groep
De experimentele groep bestaat uit patiënten, zonder leeftijdsgrens, die van 1/9/21 tot en met 28/2/22 een poliklinische chirurgische ingreep ondergingen en postoperatieve monitoring via SMS accepteerden.
De patiënt verlaat het ziekenhuis met instructies, pijnstillers voor maximaal twee dagen met gedetailleerde doseringen en een verklarend boekje over postoperatieve pijn.
|
Meet de impact van het thuisanalgesieprotocol op het aandeel patiënten met een VAS > 3/10 op D+1 en die geen pijnstillers gebruikten.
Het protocol bestaat uit het verstrekken van instructies aan de patiënt bij ontslag, pijnstillers voor maximaal twee dagen met doseringen en een boekje met uitleg over pijnbestrijding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de impact van het protocol op het percentage patiënten met pijn groter dan 3/10 op een visueel analoge schaal op dag één en die de pijnstillers niet hebben ingenomen.
Tijdsspanne: dag 1
|
Visueel Analoge Schaal = 0/10: geen pijn Visueel Analoge Schaal = 10/10: maximale pijn De patiënten ontvangen op dag 1 een sms-bericht waarin wordt gevraagd naar hun pijnniveau tussen 1 en 10. Ze sturen het antwoord via sms. Als de respons groter is dan 3/10, vraagt een sms aan patiënten of ze hun pijnstillers hebben ingenomen. Als ze ze hebben meegenomen, zeggen ze "genomen". Anders worden ze uitgenodigd om ze in te nemen en worden ze 45 minuten later opnieuw gecontacteerd voor een nieuwe evaluatie. Bij geen reactie op de sms of pijn > 3/10 ondanks inname van de voorgeschreven pijnstillers wordt er telefonisch contact opgenomen. |
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de geschiktheid van postoperatieve analgetica door het aantal patiënten met een visueel analoge schaal < of = 3/10 op dag één voor elke groep te meten
Tijdsspanne: dag 1
|
Visueel Analoge Schaal = 0/10: geen pijn Visueel Analoge Schaal = 10/10: maximale pijn De patiënten ontvangen op dag 1 een sms-bericht waarin wordt gevraagd naar hun pijnniveau tussen 1 en 10. Ze sturen het antwoord via sms. Als de respons groter is dan 3/10, vraagt een sms aan patiënten of ze hun pijnstillers hebben ingenomen. Als ze ze hebben meegenomen, zeggen ze "genomen". Anders worden ze uitgenodigd om ze in te nemen en worden ze 45 minuten later opnieuw gecontacteerd voor een nieuwe evaluatie. Bij geen reactie op de sms of pijn > 3/10 ondanks inname van de voorgeschreven pijnstillers wordt er telefonisch contact opgenomen. |
dag 1
|
|
Meet de impact van het protocol op het optreden van misselijkheid en braken op dag één
Tijdsspanne: dag 1
|
De patiënten ontvangen op dag 1 een sms-bericht waarin wordt gevraagd naar hun pijnniveau tussen 1 en 10. De patiënten krijgen op dag 1 een sms (sms) met de vraag of ze last hebben van misselijkheid en braken. Als het antwoord nee is, reageren ze 0 op de sms. Als het antwoord ja is, antwoorden ze 1. Bij geen reactie op de sms of bij aanwezigheid van misselijkheid en braken wordt er telefonisch contact opgenomen. |
dag 1
|
|
Meet de impact van het protocol op de algemene tevredenheid over het verblijf in een poliklinische operatie op dag 7 met een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: dag 7
|
De patiënten ontvangen op dag 7 een sms-bericht om hun tevredenheid te kennen.
Er wordt gebruik gemaakt van een visueel analoge schaaltevredenheid.
Een visueel analoge schaal Tevredenheid = 0: de slechtste ervaring.
Een visueel analoge schaal Tevredenheid = 10: de beste ervaring
|
dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/80
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .