- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06268587
외래 수술 후 퇴원 후 진통 프로토콜의 영향을 연구하는 전후 연구
이 전후 연구의 목표는 3차 병원에서 외래환자 수술 후 가정 진통 프로토콜의 효과를 측정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 첫날 VAS가 3/10을 초과하고 진통제를 복용하지 않은 환자의 비율에 대한 프로토콜의 영향을 측정합니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 대조군은 지시 사항과 처방전을 가지고 병원을 떠납니다. 실험군은 자세한 복용량과 함께 최대 2일 동안 진통제 지침과 수술 후 통증에 대한 설명 책자를 가지고 퇴원합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Wallonie
-
Liège, Wallonie, 벨기에, 4000
- CHU de Liège
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외래 수술
- 연령 제한 없음
- 문자 메시지(SMS)를 통한 수술 후 모니터링 허용
제외 기준:
- 문자 메시지(SMS)를 통한 수술 후 후속 조치 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
대조군은 연령 제한 없이 2019년 1월 9일부터 2020년 2월 28일까지 외래 수술을 받고 SMS를 통한 수술 후 모니터링을 받은 환자로 구성됩니다.
이 환자들은 지시 사항과 처방전을 가지고 병원을 떠납니다.
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실험그룹
실험군은 연령 제한 없이 2021년 1월 9일부터 2022년 2월 28일까지 외래 수술을 받고 SMS를 통한 수술 후 모니터링을 받은 환자로 구성됩니다.
환자는 자세한 복용량과 함께 최대 2일 동안의 진통제 지침과 수술 후 통증에 대한 설명 책자를 가지고 퇴원합니다.
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D+1에서 VAS > 3/10이고 진통제를 복용하지 않은 환자의 비율에 대한 가정 진통 프로토콜의 영향을 측정합니다.
이 프로토콜은 환자에게 퇴원 시 지침 제공, 최대 2일 동안의 진통제 복용량 및 통증 관리에 대한 설명 책자를 제공하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫날 시각적 아날로그 척도로 통증이 3/10보다 크고 진통제를 복용하지 않은 환자의 비율에 대한 프로토콜의 영향을 측정합니다.
기간: 1일차
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시각적 아날로그 척도 = 0/10: 통증 없음 시각적 아날로그 척도 = 10/10: 최대 통증 환자는 1일차에 통증 수준을 1에서 10 사이로 묻는 문자 메시지(SMS)를 받습니다. 그들은 SMS를 통해 응답을 보냅니다. 응답이 3/10보다 크면 SMS는 환자에게 진통제를 복용했는지 묻습니다. 가져가면 "taken"이라고 말합니다. 그렇지 않은 경우에는 시험을 치르도록 초대되고 45분 후에 새로운 평가를 위해 다시 연락을 받습니다. 처방된 진통제를 복용했음에도 불구하고 SMS에 응답이 없거나 3/10 이상의 통증이 있을 경우 전화로 연락드립니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 그룹의 첫 번째 날에 시각적 아날로그 척도 < 또는 = 3/10을 사용하여 환자의 비율을 측정하여 수술 후 진통제의 적절성을 측정합니다.
기간: 1일차
|
시각적 아날로그 척도 = 0/10: 통증 없음 시각적 아날로그 척도 = 10/10: 최대 통증 환자는 1일차에 통증 수준을 1에서 10 사이로 묻는 문자 메시지(SMS)를 받습니다. 그들은 SMS를 통해 응답을 보냅니다. 응답이 3/10보다 크면 SMS는 환자에게 진통제를 복용했는지 묻습니다. 가져가면 "taken"이라고 말합니다. 그렇지 않은 경우에는 시험을 치르도록 초대되고 45분 후에 새로운 평가를 위해 다시 연락을 받습니다. 처방된 진통제를 복용했음에도 불구하고 SMS에 응답이 없거나 3/10 이상의 통증이 있을 경우 전화로 연락드립니다. |
1일차
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첫날 메스꺼움 및 구토 발생에 대한 프로토콜의 영향을 측정합니다.
기간: 1일차
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환자는 1일차에 자신의 통증 수준을 1에서 10 사이로 묻는 문자 메시지(SMS)를 받습니다. 환자들은 1일차에 메스꺼움과 구토가 있는지 묻는 문자 메시지(SMS)를 받습니다. 대답이 '아니오'이면 SMS에 0으로 응답합니다. 대답이 '예'이면 1로 대답합니다. SMS에 응답이 없거나, 오심, 구토 증상이 있을 경우 전화로 연락드립니다. |
1일차
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시각적 아날로그 척도 만족도를 통해 7일차 외래 수술 입원의 전반적인 만족도에 대한 프로토콜의 영향을 측정합니다.
기간: 7일차
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환자들은 7일차에 문자 메시지(SMS)를 받아 만족도를 알 수 있습니다.
시각적 아날로그 척도 만족도가 사용됩니다.
시각적 아날로그 척도 만족도 = 0: 최악의 경험.
시각적 아날로그 척도 만족도 = 10: 최고의 경험
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7일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/80
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