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门诊手术出院后镇痛方案影响的前后研究

2024年2月12日 更新者:Samalea Suarez Nicolas, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Liege

这项前后研究的目的是衡量三级医院门诊手术后家庭镇痛方案的有效性。 它旨在回答的主要问题是:

- 测量方案对第一天 VAS 大于 3/10 且未服用镇痛药的患者比例的影响。

参与者分为两组。 对照组带着说明书和处方离开医院。 实验组离开医院时,会携带说明书、最多两天的镇痛药、详细剂量以及术后疼痛的说明手册。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1423

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wallonie
      • Liège、Wallonie、比利时、4000
        • CHU de Liege

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在比利时列日大学医院中心接受门诊手术的患者

描述

纳入标准:

  • 门诊手术
  • 无年龄限制
  • 接受短信 (SMS) 术后监测

排除标准:

  • 拒绝通过短信(SMS)进行术后随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
对照组由2019年1月9日至2020年2月28日期间接受门诊手术并接受术后短信监测的患者组成,年龄不限。 这些患者带着说明和处方离开医院。
实验组
实验组由21年1月9日至22年2月28日接受门诊手术并接受短信监测的患者组成,年龄不限。 患者出院时会携带说明书、最多两天的镇痛药、详细剂量以及术后疼痛的说明手册。
测量家庭镇痛方案对 D+1 时 VAS > 3/10 和未服用镇痛药的患者比例的影响。 该方案包括在患者出院时向患者提供说明、最多两天的镇痛药剂量以及疼痛管理说明手册

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量方案对第一天视觉模拟量表疼痛大于 3/10 且未服用镇痛药的患者比例的影响。
大体时间:第一天

视觉模拟量表 = 0/10:无疼痛 视觉模拟量表 = 10/10:最大疼痛 患者在第 1 天收到一条短信 (SMS),询问其疼痛级别在 1 到 10 之间。 他们通过短信发送回复。 如果响应大于 3/10,则会发送短信询问患者是否服用了止痛药。 如果他们拿走了,他们就会说“拿走了”。 否则,他们会被邀请接受,并在 45 分钟后再次联系以进行新的评估。

如果尽管服用了处方止痛药但没有回复短信或疼痛> 3/10,我们会通过电话联系他们。

第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过测量每组第一天视觉模拟评分 < 或 = 3/10 的患者比例来衡量术后镇痛药的充足性
大体时间:第一天

视觉模拟量表 = 0/10:无疼痛 视觉模拟量表 = 10/10:最大疼痛 患者在第 1 天收到一条短信 (SMS),询问其疼痛级别在 1 到 10 之间。 他们通过短信发送回复。 如果响应大于 3/10,则会发送短信询问患者是否服用了止痛药。 如果他们拿走了,他们就会说“拿走了”。 否则,他们会被邀请接受,并在 45 分钟后再次联系以进行新的评估。

如果尽管服用了处方止痛药但没有回复短信或疼痛> 3/10,我们会通过电话联系他们。

第一天
测量方案对第一天恶心和呕吐发生率的影响
大体时间:第一天

患者在第一天收到一条短信 (SMS),询问他们的疼痛级别在 1 到 10 之间。 患者在第一天收到一条短信 (SMS),询问他们是否感到恶心和呕吐。 如果答案是否定的,他们会对短信回复 0。 如果答案是肯定的,则回答 1。

如果短信没有回复或出现恶心和呕吐,我们会通过电话联系他们。

第一天
使用视觉模拟满意度量表衡量方案对第 7 天门诊手术住院总体满意度的影响
大体时间:第 7 天
患者在第 7 天收到一条短信 (SMS),了解他们的满意度。 使用视觉模拟满意度等级。 视觉模拟量表满意度 = 0:最差的体验。 视觉模拟量表满意度 = 10:最佳体验
第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (实际的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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