Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przed i po, mające na celu zbadanie wpływu protokołu znieczulenia po wypisie z chirurgii ambulatoryjnej

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Samalea Suarez Nicolas, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Celem tego badania przed i po jest zmierzenie skuteczności protokołu domowego znieczulenia po operacji ambulatoryjnej w szpitalu trzeciego stopnia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

- Zmierzyć wpływ protokołu na odsetek pacjentów z VAS większym niż 3/10 pierwszego dnia, którzy nie przyjmowali leków przeciwbólowych.

Uczestnicy dzielą się na dwie grupy. Grupa kontrolna opuszcza szpital z instrukcją i receptami. Grupa eksperymentalna opuszcza szpital z instrukcją, lekami przeciwbólowymi na maksymalnie dwa dni ze szczegółowym dawkowaniem i książeczką objaśniającą ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1423

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Wallonie
      • Liège, Wallonie, Belgia, 4000
        • CHU de Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów, którzy przeszli operację ambulatoryjną w ośrodku szpitala uniwersyteckiego w Liège w Belgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chirurgia ambulatoryjna
  • bez limitu wieku
  • akceptowane monitorowanie pooperacyjne za pomocą wiadomości tekstowych (SMS)

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa kontroli pooperacyjnej za pomocą wiadomości tekstowych (SMS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowią pacjenci bez ograniczenia wieku, którzy przeszli operację ambulatoryjną w okresie od 01.09.19 do 28.02.20 włącznie i zaakceptowali monitoring pooperacyjny SMS. Pacjenci ci opuszczają szpital z zaleceniami i receptami.
Grupa eksperymentalna
Grupę doświadczalną stanowią pacjenci bez ograniczeń wiekowych, którzy przeszli zabieg ambulatoryjny w okresie od 1.09.21 do 28.02.22 włącznie i zaakceptowali monitorowanie pooperacyjne za pomocą wiadomości SMS. Pacjent opuszcza szpital z instrukcją, lekami przeciwbólowymi na maksymalnie dwa dni ze szczegółowym dawkowaniem i ulotką wyjaśniającą ból pooperacyjny.
Produkt złożony: Zmierz wpływ protokołu znieczulenia w domu na odsetek pacjentów z VAS > 3/10 pierwszego dnia, którzy nie przyjmowali leków przeciwbólowych.
Zmierzyć wpływ protokołu znieczulenia domowego na odsetek pacjentów z VAS > 3/10 w D+1, którzy nie przyjmowali leków przeciwbólowych. Protokół obejmuje dostarczenie pacjentowi instrukcji w chwili wypisu, leków przeciwbólowych na maksymalnie dwa dni wraz z dawkowaniem oraz książeczki wyjaśniającej na temat leczenia bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz wpływ protokołu na odsetek pacjentów, którzy pierwszego dnia odczuwali ból większy niż 3/10 w skali wizualno-analogowej i którzy nie przyjmowali leków przeciwbólowych.
Ramy czasowe: dzień 1

Skala wizualno-analogowa = 0/10: brak bólu Skala wizualno-analogowa = 10/10: maksymalny ból Pacjenci otrzymują wiadomość tekstową (SMS) pierwszego dnia z prośbą o podanie poziomu bólu od 1 do 10. Odpowiedź wysyłają SMS-em. Jeżeli odpowiedź jest większa niż 3/10, pacjent otrzymuje wiadomość SMS z pytaniem, czy przyjmował leki przeciwbólowe. Jeśli je zabrali, mówią „wzięli”. W przeciwnym razie zostaną oni zaproszeni do ich wzięcia i skontaktujemy się z nimi ponownie 45 minut później w celu przeprowadzenia nowej oceny.

W przypadku braku odpowiedzi na SMS lub bólu > 3/10 pomimo zażywania przepisanych leków przeciwbólowych, kontaktujemy się z nimi telefonicznie.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz adekwatność pooperacyjnych leków przeciwbólowych, mierząc odsetek pacjentów za pomocą Wizualnej Skali Analogowej < lub = 3/10 pierwszego dnia dla każdej grupy
Ramy czasowe: dzień 1

Skala wizualno-analogowa = 0/10: brak bólu Skala wizualno-analogowa = 10/10: maksymalny ból Pacjenci otrzymują wiadomość tekstową (SMS) pierwszego dnia z prośbą o podanie poziomu bólu od 1 do 10. Odpowiedź wysyłają SMS-em. Jeżeli odpowiedź jest większa niż 3/10, pacjent otrzymuje wiadomość SMS z pytaniem, czy przyjmował leki przeciwbólowe. Jeśli je zabrali, mówią „wzięli”. W przeciwnym razie zostaną oni zaproszeni do ich wzięcia i skontaktujemy się z nimi ponownie 45 minut później w celu przeprowadzenia nowej oceny.

W przypadku braku odpowiedzi na SMS lub bólu > 3/10 pomimo zażywania przepisanych leków przeciwbólowych, kontaktujemy się z nimi telefonicznie.
dzień 1
Zmierz wpływ protokołu na występowanie nudności i wymiotów już pierwszego dnia
Ramy czasowe: dzień 1

Pierwszego dnia pacjenci otrzymują wiadomość tekstową (SMS) z prośbą o podanie poziomu bólu w zakresie od 1 do 10. Pierwszego dnia pacjenci otrzymują wiadomość tekstową (SMS) z pytaniem, czy cierpią na nudności i wymioty. Jeśli odpowiedź brzmi nie, odpowiadają na SMS-a 0. Jeśli odpowiedź brzmi tak, odpowiadają 1.

W przypadku braku odpowiedzi na SMS lub wystąpienia nudności i wymiotów, kontaktujemy się z nimi telefonicznie.
dzień 1
Zmierz wpływ protokołu na ogólną satysfakcję z pobytu w ambulatorium w 7. dniu za pomocą wizualno-analogowej skali satysfakcji
Ramy czasowe: dzień 7
Pacjenci otrzymują wiadomość tekstową (SMS) w 7. dniu, aby poznać swoje zadowolenie. Stosowana jest wizualna skala satysfakcji. Satysfakcja w skali wizualno-analogowej = 0: najgorsze doświadczenie. Satysfakcja w skali wizualno-analogowej = 10: najlepsze wrażenia
dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/80

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj