- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06268587
Um estudo antes e depois que estuda o impacto de um protocolo de analgesia após alta de cirurgia ambulatorial
O objetivo deste estudo antes e depois é medir a eficácia de um protocolo de analgesia domiciliar após cirurgia ambulatorial em um hospital terciário. A principal questão que pretende responder é:
- Medir o impacto do protocolo na proporção de pacientes com VAS superior a 3/10 no primeiro dia e que não tomaram analgésicos.
Os participantes são divididos em dois grupos. O grupo controle sai do hospital com instruções e receitas. O grupo experimental sai do hospital com instruções, analgésicos para no máximo dois dias com dosagens detalhadas e cartilha explicativa sobre dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wallonie
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Liège, Wallonie, Bélgica, 4000
- CHU de Liège
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia ambulatória
- sem limite de idade
- monitoramento pós-operatório aceito por mensagens de texto (SMS)
Critério de exclusão:
- recusa de acompanhamento pós-operatório por mensagens de texto (SMS)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
O grupo controle é composto por pacientes, sem limite de idade, que foram submetidos a cirurgia ambulatorial no período de 01/09/19 a 28/02/20 inclusive e aceitaram acompanhamento pós-operatório por SMS.
Esses pacientes saem do hospital com instruções e receitas.
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Grupo experimental
O grupo experimental é composto por pacientes, sem limite de idade, submetidos a procedimento cirúrgico ambulatorial de 09/01/21 a 28/02/22 inclusive e que aceitaram acompanhamento pós-operatório por SMS.
Os pacientes saem do hospital com instruções, analgésicos para no máximo dois dias com dosagens detalhadas e cartilha explicativa sobre dor pós-operatória.
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Medir o impacto do protocolo de analgesia domiciliar na proporção de pacientes com EVA > 3/10 no D+1 e que não tomaram analgésicos.
O protocolo consiste em fornecer ao paciente orientações no momento da alta, analgésicos para no máximo dois dias com dosagens e cartilha explicativa sobre manejo da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medir o impacto do protocolo na proporção de pacientes com dor superior a 3/10 em uma Escala Visual Analógica no primeiro dia e que não tomaram analgésicos.
Prazo: dia 1
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Escala Visual Analógica = 0/10: sem dor Escala Visual Analógica = 10/10: dor máxima Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no dia 1 solicitando seu nível de dor entre 1 e 10. Eles enviam a resposta via SMS. Se a resposta for superior a 3/10, um SMS pergunta ao paciente se ele tomou analgésico. Se eles os levaram, eles dizem "levado". Caso contrário, são convidados a realizá-los e são contatados novamente 45 minutos depois para nova avaliação. Caso não haja resposta à SMS ou dor > 3/10 apesar da toma dos analgésicos prescritos, são contactados telefonicamente. |
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Meça a adequação dos analgésicos pós-operatórios medindo a proporção de pacientes com uma Escala Visual Analógica < ou = 3/10 no primeiro dia para cada grupo
Prazo: dia 1
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Escala Visual Analógica = 0/10: sem dor Escala Visual Analógica = 10/10: dor máxima Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no dia 1 solicitando seu nível de dor entre 1 e 10. Eles enviam a resposta via SMS. Se a resposta for superior a 3/10, um SMS pergunta ao paciente se ele tomou analgésico. Se eles os levaram, eles dizem "levado". Caso contrário, são convidados a realizá-los e são contatados novamente 45 minutos depois para nova avaliação. Caso não haja resposta à SMS ou dor > 3/10 apesar da toma dos analgésicos prescritos, são contactados telefonicamente. |
dia 1
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Medir o impacto do protocolo na ocorrência de náuseas e vômitos no primeiro dia
Prazo: dia 1
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Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no dia 1 solicitando o nível de dor entre 1 e 10. Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no primeiro dia perguntando se sofrem de náuseas e vômitos. Se a resposta for não, eles respondem 0 ao SMS. Se a resposta for sim, eles respondem 1. Caso não haja resposta ao SMS ou presença de náuseas e vómitos, são contactados telefonicamente. |
dia 1
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Medir o impacto do protocolo na satisfação geral da permanência em cirurgia ambulatorial no 7º dia com uma Escala Visual Analógica de Satisfação
Prazo: dia 7
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Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no dia 7 para saber sua satisfação.
Uma escala visual analógica de satisfação é usada.
Uma Escala Visual Analógica Satisfação = 0: a pior experiência.
Uma Escala Visual Analógica Satisfação = 10: a melhor experiência
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dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/80
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