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Um estudo antes e depois que estuda o impacto de um protocolo de analgesia após alta de cirurgia ambulatorial

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Samalea Suarez Nicolas, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

O objetivo deste estudo antes e depois é medir a eficácia de um protocolo de analgesia domiciliar após cirurgia ambulatorial em um hospital terciário. A principal questão que pretende responder é:

- Medir o impacto do protocolo na proporção de pacientes com VAS superior a 3/10 no primeiro dia e que não tomaram analgésicos.

Os participantes são divididos em dois grupos. O grupo controle sai do hospital com instruções e receitas. O grupo experimental sai do hospital com instruções, analgésicos para no máximo dois dias com dosagens detalhadas e cartilha explicativa sobre dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1423

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wallonie
      • Liège, Wallonie, Bélgica, 4000
        • CHU de Liège

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a cirurgia ambulatorial no centro hospitalar universitário de Liège, na Bélgica

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia ambulatória
  • sem limite de idade
  • monitoramento pós-operatório aceito por mensagens de texto (SMS)

Critério de exclusão:

  • recusa de acompanhamento pós-operatório por mensagens de texto (SMS)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
O grupo controle é composto por pacientes, sem limite de idade, que foram submetidos a cirurgia ambulatorial no período de 01/09/19 a 28/02/20 inclusive e aceitaram acompanhamento pós-operatório por SMS. Esses pacientes saem do hospital com instruções e receitas.
Grupo experimental
O grupo experimental é composto por pacientes, sem limite de idade, submetidos a procedimento cirúrgico ambulatorial de 09/01/21 a 28/02/22 inclusive e que aceitaram acompanhamento pós-operatório por SMS. Os pacientes saem do hospital com instruções, analgésicos para no máximo dois dias com dosagens detalhadas e cartilha explicativa sobre dor pós-operatória.
Medir o impacto do protocolo de analgesia domiciliar na proporção de pacientes com EVA > 3/10 no D+1 e que não tomaram analgésicos. O protocolo consiste em fornecer ao paciente orientações no momento da alta, analgésicos para no máximo dois dias com dosagens e cartilha explicativa sobre manejo da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o impacto do protocolo na proporção de pacientes com dor superior a 3/10 em uma Escala Visual Analógica no primeiro dia e que não tomaram analgésicos.
Prazo: dia 1

Escala Visual Analógica = 0/10: sem dor Escala Visual Analógica = 10/10: dor máxima Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no dia 1 solicitando seu nível de dor entre 1 e 10. Eles enviam a resposta via SMS. Se a resposta for superior a 3/10, um SMS pergunta ao paciente se ele tomou analgésico. Se eles os levaram, eles dizem "levado". Caso contrário, são convidados a realizá-los e são contatados novamente 45 minutos depois para nova avaliação.

Caso não haja resposta à SMS ou dor > 3/10 apesar da toma dos analgésicos prescritos, são contactados telefonicamente.

dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Meça a adequação dos analgésicos pós-operatórios medindo a proporção de pacientes com uma Escala Visual Analógica < ou = 3/10 no primeiro dia para cada grupo
Prazo: dia 1

Escala Visual Analógica = 0/10: sem dor Escala Visual Analógica = 10/10: dor máxima Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no dia 1 solicitando seu nível de dor entre 1 e 10. Eles enviam a resposta via SMS. Se a resposta for superior a 3/10, um SMS pergunta ao paciente se ele tomou analgésico. Se eles os levaram, eles dizem "levado". Caso contrário, são convidados a realizá-los e são contatados novamente 45 minutos depois para nova avaliação.

Caso não haja resposta à SMS ou dor > 3/10 apesar da toma dos analgésicos prescritos, são contactados telefonicamente.

dia 1
Medir o impacto do protocolo na ocorrência de náuseas e vômitos no primeiro dia
Prazo: dia 1

Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no dia 1 solicitando o nível de dor entre 1 e 10. Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no primeiro dia perguntando se sofrem de náuseas e vômitos. Se a resposta for não, eles respondem 0 ao SMS. Se a resposta for sim, eles respondem 1.

Caso não haja resposta ao SMS ou presença de náuseas e vómitos, são contactados telefonicamente.

dia 1
Medir o impacto do protocolo na satisfação geral da permanência em cirurgia ambulatorial no 7º dia com uma Escala Visual Analógica de Satisfação
Prazo: dia 7
Os pacientes recebem uma mensagem de texto (SMS) no dia 7 para saber sua satisfação. Uma escala visual analógica de satisfação é usada. Uma Escala Visual Analógica Satisfação = 0: a pior experiência. Uma Escala Visual Analógica Satisfação = 10: a melhor experiência
dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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