Ennen ja jälkeen -tutkimus, jossa tutkitaan analgesiaprotokollan vaikutusta avohoitoleikkauksesta kotiutuksen jälkeen
Tämän ennen ja jälkeen tehdyn tutkimuksen tavoitteena on mitata kotikipulääkkeen tehokkuutta korkea-asteen sairaalan avohoidon jälkeen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Mittaa protokollan vaikutusta niiden potilaiden osuuteen, joiden VAS ensimmäisenä päivänä oli yli 3/10 ja jotka eivät käyttäneet kipulääkkeitä.
Osallistujat on jaettu kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä lähtee sairaalasta ohjeiden ja reseptien kanssa. Koeryhmä lähtee sairaalasta ohjeiden, enintään kahdeksi päiväksi analgeettien ja yksityiskohtaisten annosten sekä selittävän kirjasen postoperatiivisesta kivusta mukana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wallonie
-
Liège, Wallonie, Belgia, 4000
- CHU de Liège
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avohoitokirurgia
- ei ikärajaa
- hyväksytty postoperatiivinen seuranta tekstiviesteillä (SMS)
Poissulkemiskriteerit:
- leikkauksen jälkeisen seurannan kieltäminen tekstiviesteillä (SMS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän muodostavat potilaat ilman ikärajaa, joille tehtiin avohoitoleikkaus 1.9.2019-28.2.20 ja jotka hyväksyttiin postoperatiivisesti tekstiviestillä.
Nämä potilaat poistuvat sairaalasta ohjeiden ja reseptien kanssa.
|
|
|
kokeellinen ryhmä
Koeryhmän muodostavat ikärajattomat potilaat, joille tehtiin avokirurgia 21.1.-28.2.22 ja jotka hyväksyttiin postoperatiivisesti tekstiviestillä.
Potilaat lähtevät sairaalasta ohjeiden, enintään kahdeksi vuorokaudeksi analgeettien ja yksityiskohtaisten annosten sekä selittävän kirjasen postoperatiivisesta kivusta mukana.
|
Mittaa kotikipulääkeprotokollan vaikutusta niiden potilaiden osuuteen, joiden VAS > 3/10 D+1:ssä ja jotka eivät käyttäneet kipulääkkeitä.
Protokolla sisältää ohjeet potilaalle kotiutuksen yhteydessä, kipulääkkeitä enintään kahdeksi päiväksi annosteluineen sekä selittävän kirjasen kivun hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa protokollan vaikutusta niiden potilaiden osuuteen, joiden kipu oli yli 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla ensimmäisenä päivänä ja jotka eivät käyttäneet kipulääkkeitä.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Visual Analogue Scale = 0/10 : ei kipua Visual Analogue Scale = 10/10: maksimaalinen kipu Potilaat saavat tekstiviestin (SMS) päivänä 1, jossa kysytään heidän kiputasoaan välillä 1-10. He lähettävät vastauksen tekstiviestillä. Jos vastaus on suurempi kuin 3/10, SMS kysyy potilailta, ovatko he ottaneet kipulääkkeitä. Jos he ottivat ne, he sanovat "otettu". Muussa tapauksessa heitä pyydetään ottamaan ne ja heihin otetaan uudelleen yhteyttä 45 minuuttia myöhemmin uutta arviointia varten. Jos tekstiviestiin ei vastata tai kipu ylittää 3/10 määrätyistä kipulääkkeistä huolimatta, heihin ollaan yhteydessä puhelimitse. |
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden riittävyys mittaamalla kunkin ryhmän potilaiden osuus, joiden visuaalinen analoginen asteikko on < tai = 3/10 ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Visual Analogue Scale = 0/10 : ei kipua Visual Analogue Scale = 10/10: maksimaalinen kipu Potilaat saavat tekstiviestin (SMS) päivänä 1, jossa kysytään heidän kiputasoaan välillä 1-10. He lähettävät vastauksen tekstiviestillä. Jos vastaus on suurempi kuin 3/10, SMS kysyy potilailta, ovatko he ottaneet kipulääkkeitä. Jos he ottivat ne, he sanovat "otettu". Muussa tapauksessa heitä pyydetään ottamaan ne ja heihin otetaan uudelleen yhteyttä 45 minuuttia myöhemmin uutta arviointia varten. Jos tekstiviestiin ei vastata tai kipu ylittää 3/10 määrätyistä kipulääkkeistä huolimatta, heihin ollaan yhteydessä puhelimitse. |
päivä 1
|
|
Mittaa protokollan vaikutusta pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymiseen ensimmäisenä päivänä
Aikaikkuna: päivä 1
|
Potilaat saavat ensimmäisenä päivänä tekstiviestin (SMS), jossa kysytään heidän kiputasoaan välillä 1-10. Potilaat saavat ensimmäisenä päivänä tekstiviestin (SMS), jossa kysytään, kärsivätkö he pahoinvointia ja oksentelua. Jos vastaus on ei, he vastaavat tekstiviestiin 0. Jos vastaus on kyllä, he vastaavat 1. Jos tekstiviestiin ei vastata tai jos esiintyy pahoinvointia ja oksentelua, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse. |
päivä 1
|
|
Mittaa protokollan vaikutusta yleiseen tyytyväisyyteen avohoitoleikkauksessa 7. päivänä Visual Analogue Scale Satisfaction -asteikolla
Aikaikkuna: päivä 7
|
Potilaat saavat tekstiviestin (SMS) päivänä 7 kertoakseen tyytyväisyydestään.
Visual Analogue Scale Satisfaction -tyytyväisyyttä käytetään.
Visual Analogue Scale Satisfaction = 0: huonoin kokemus.
Visual Analogue Scale Satisfaction = 10: paras kokemus
|
päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/80
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .