Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et før og efter studie, der studerer virkningen af ​​en analgesiprotokol efter udskrivelse fra ambulant kirurgi

12. februar 2024 opdateret af: Samalea Suarez Nicolas, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Målet med denne før og efter undersøgelse er at måle effektiviteten af ​​en hjemmeanalgesiprotokol efter ambulant operation på et tertiært hospital. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Mål protokollens indvirkning på andelen af ​​patienter med en VAS større end 3/10 på dag ét, og som ikke tog analgetika.

Deltagerne er opdelt i to grupper. Kontrolgruppen forlader hospitalet med instruktioner og recepter. Forsøgsgruppen forlader hospitalet med instruktioner, smertestillende midler i højst to dage med detaljerede doseringer og et forklarende hæfte om postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1423

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Wallonie
      • Liège, Wallonie, Belgien, 4000
        • CHU de Liege

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har gennemgået ambulant operation på universitetshospitalet i Liège i Belgien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant operation
  • ingen aldersgrænse
  • accepteret postoperativ overvågning via tekstbeskeder (SMS)

Ekskluderingskriterier:

  • afslag på postoperativ opfølgning via sms (sms)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kontrolgruppe
Kontrolgruppen består af patienter uden aldersgrænse, som har gennemgået en ambulant operation fra 01/09/19 til og med 28/02/20 og accepteret postoperativ monitorering via SMS. Disse patienter forlader hospitalet med instruktioner og recepter.
forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen består af patienter uden aldersgrænse, som har gennemgået et ambulant kirurgisk indgreb fra 1/9/21 til og med 28/2/22 og accepteret postoperativ monitorering via SMS. Patienterne forlader hospitalet med instruktioner, analgetika i højst to dage med detaljerede doseringer og en forklarende pjece om postoperative smerter.
Kombinationsprodukt: Mål virkningen af ​​hjemmeanalgesiprotokollen på andelen af ​​patienter med en VAS > 3/10 på dag ét, og som ikke tog analgetika.
Mål virkningen af ​​hjemmeanalgesiprotokollen på andelen af ​​patienter med VAS > 3/10 på D+1, og som ikke tog analgetika. Protokollen består i at give patienten instruktioner ved udskrivelsen, smertestillende midler i højst to dage med doseringer og et forklarende hæfte om smertebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål virkningen af ​​protokollen på andelen af ​​patienter med en smerte større end 3/10 på en visuel analog skala på dag ét, og som ikke tog analgetika.
Tidsramme: dag 1

Visuel analog skala = 0/10: ingen smerte Visuel analog skala = 10/10: maksimal smerte Patienterne modtager en sms (SMS) på dag 1, hvor de spørger om deres smerteniveau mellem 1 og 10. De sender svaret via SMS. Hvis responsen er større end 3/10, spørger en sms patienterne, om de har taget deres smertestillende medicin. Hvis de tog dem, siger de "taget". Ellers inviteres de til at tage dem og kontaktes igen 45 minutter senere for en ny evaluering.

Ved manglende svar på SMS eller smerter > 3/10 på trods af indtagelse af ordineret smertestillende, kontaktes de telefonisk.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål tilstrækkeligheden af ​​post-op analgetika ved at måle andelen af ​​patienter med en visuel analog skala < eller = 3/10 på dag ét for hver gruppe
Tidsramme: dag 1

Visuel analog skala = 0/10: ingen smerte Visuel analog skala = 10/10: maksimal smerte Patienterne modtager en sms (SMS) på dag 1, hvor de spørger om deres smerteniveau mellem 1 og 10. De sender svaret via SMS. Hvis responsen er større end 3/10, spørger en sms patienterne, om de har taget deres smertestillende medicin. Hvis de tog dem, siger de "taget". Ellers inviteres de til at tage dem og kontaktes igen 45 minutter senere for en ny evaluering.

Ved manglende svar på SMS eller smerter > 3/10 på trods af indtagelse af ordineret smertestillende, kontaktes de telefonisk.
dag 1
Mål virkningen af ​​protokollen på forekomsten af ​​kvalme og opkastning på dag ét
Tidsramme: dag 1

Patienterne modtager en sms (SMS) på dag 1, hvor de spørger om deres smerteniveau mellem 1 og 10. Patienterne modtager en sms (SMS) dag 1, hvor de spørger, om de lider af kvalme og opkastning. Hvis svaret er nej, svarer de 0 på SMS'en. Hvis svaret er ja, svarer de 1.

Ved manglende svar på SMS'en eller tilstedeværelsen af ​​kvalme og opkastning kontaktes de telefonisk.
dag 1
Mål virkningen af ​​protokollen på generel tilfredshed ved ophold i ambulant kirurgi på dag 7 med en visuel analog skala tilfredshed
Tidsramme: dag 7
Patienterne modtager en sms (sms) på dag 7 for at vide deres tilfredshed. Der anvendes en visuel analog skala tilfredshed. En visuel analog skala Tilfredshed = 0: den værste oplevelse. En visuel analog skala Tilfredshed = 10: den bedste oplevelse
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/80

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner