- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06268587
Un estudio de antes y después que estudia el impacto de un protocolo de analgesia después del alta de una cirugía ambulatoria
El objetivo de este estudio de antes y después es medir la eficacia de un protocolo de analgesia domiciliaria después de una cirugía ambulatoria en un hospital terciario. La principal pregunta que pretende responder es:
- Medir el impacto del protocolo en la proporción de pacientes con una EVA superior a 3/10 el primer día y que no tomaron los analgésicos.
Los participantes se dividen en dos grupos. El grupo de control sale del hospital con instrucciones y recetas. El grupo experimental sale del hospital con instrucciones, analgésicos para un máximo de dos días con posología detallada y un folleto explicativo del dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wallonie
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Liège, Wallonie, Bélgica, 4000
- CHU de Liège
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía ambulatoria
- sin límite de edad
- Se acepta seguimiento postoperatorio mediante mensajes de texto (SMS).
Criterio de exclusión:
- Rechazo del seguimiento postoperatorio mediante mensajes de texto (SMS).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
El grupo control está formado por pacientes, sin límite de edad, que fueron intervenidos ambulatoriamente del 09/01/19 al 28/02/20 inclusive y aceptaron seguimiento postoperatorio por SMS.
Estos pacientes salen del hospital con instrucciones y recetas.
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grupo experimental
El grupo experimental está formado por pacientes, sin límite de edad, que se sometieron a un procedimiento quirúrgico ambulatorio del 9/1/21 al 28/2/22 inclusive y aceptaron seguimiento postoperatorio por SMS.
El paciente sale del hospital con instrucciones, analgésicos para un máximo de dos días con posología detallada y un folleto explicativo del dolor postoperatorio.
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Medir el impacto del protocolo de analgesia domiciliaria en la proporción de pacientes con una EVA > 3/10 en D+1 y que no tomaron analgésicos.
El protocolo consiste en proporcionar al paciente instrucciones en el momento del alta, analgésicos para un máximo de dos días con sus posologías y un folleto explicativo sobre el manejo del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida el impacto del protocolo en la proporción de pacientes con un dolor superior a 3/10 en una escala analógica visual el primer día y que no tomaron los analgésicos.
Periodo de tiempo: día 1
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Escala analógica visual = 0/10: sin dolor Escala analógica visual = 10/10: dolor máximo Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 1 preguntándoles su nivel de dolor entre 1 y 10. Envían la respuesta vía SMS. Si la respuesta es superior a 3/10, un SMS pregunta al paciente si ha tomado sus analgésicos. Si se los llevaron, dicen "tomados". En caso contrario, se les invita a tomarlos y se les contacta nuevamente 45 minutos después para una nueva evaluación. En caso de no respuesta al SMS o dolor > 3/10 a pesar de tomar los analgésicos prescritos, se contacta telefónicamente. |
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir la idoneidad de los analgésicos posoperatorios midiendo la proporción de pacientes con una escala analógica visual < o = 3/10 el primer día para cada grupo
Periodo de tiempo: día 1
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Escala analógica visual = 0/10: sin dolor Escala analógica visual = 10/10: dolor máximo Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 1 preguntándoles su nivel de dolor entre 1 y 10. Envían la respuesta vía SMS. Si la respuesta es superior a 3/10, un SMS pregunta al paciente si ha tomado sus analgésicos. Si se los llevaron, dicen "tomados". En caso contrario, se les invita a tomarlos y se les contacta nuevamente 45 minutos después para una nueva evaluación. En caso de no respuesta al SMS o dolor > 3/10 a pesar de tomar los analgésicos prescritos, se contacta telefónicamente. |
día 1
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Medir el impacto del protocolo sobre la aparición de náuseas y vómitos el primer día.
Periodo de tiempo: día 1
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Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 1 preguntándoles su nivel de dolor entre 1 y 10. Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 1 preguntándoles si sufren náuseas y vómitos. Si la respuesta es no responden 0 al SMS. Si la respuesta es sí, responden 1. En caso de no respuesta al SMS o de presencia de náuseas y vómitos, se contacta telefónicamente. |
día 1
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Medir el impacto del protocolo en la satisfacción general de la estancia en cirugía ambulatoria el día 7 con una Escala Visual Analógica de Satisfacción
Periodo de tiempo: día 7
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Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 7 para conocer su satisfacción.
Se utiliza una escala visual analógica de satisfacción.
Una escala visual analógica de satisfacción = 0: la peor experiencia.
Una escala visual analógica de satisfacción = 10: la mejor experiencia
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día 7
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- 2023/80
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