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Un estudio de antes y después que estudia el impacto de un protocolo de analgesia después del alta de una cirugía ambulatoria

12 de febrero de 2024 actualizado por: Samalea Suarez Nicolas, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege

El objetivo de este estudio de antes y después es medir la eficacia de un protocolo de analgesia domiciliaria después de una cirugía ambulatoria en un hospital terciario. La principal pregunta que pretende responder es:

- Medir el impacto del protocolo en la proporción de pacientes con una EVA superior a 3/10 el primer día y que no tomaron los analgésicos.

Los participantes se dividen en dos grupos. El grupo de control sale del hospital con instrucciones y recetas. El grupo experimental sale del hospital con instrucciones, analgésicos para un máximo de dos días con posología detallada y un folleto explicativo del dolor postoperatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1423

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wallonie
      • Liège, Wallonie, Bélgica, 4000
        • CHU de Liège

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se sometieron a cirugía ambulatoria en el centro hospitalario universitario de Lieja en Bélgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía ambulatoria
  • sin límite de edad
  • Se acepta seguimiento postoperatorio mediante mensajes de texto (SMS).

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del seguimiento postoperatorio mediante mensajes de texto (SMS).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
El grupo control está formado por pacientes, sin límite de edad, que fueron intervenidos ambulatoriamente del 09/01/19 al 28/02/20 inclusive y aceptaron seguimiento postoperatorio por SMS. Estos pacientes salen del hospital con instrucciones y recetas.
grupo experimental
El grupo experimental está formado por pacientes, sin límite de edad, que se sometieron a un procedimiento quirúrgico ambulatorio del 9/1/21 al 28/2/22 inclusive y aceptaron seguimiento postoperatorio por SMS. El paciente sale del hospital con instrucciones, analgésicos para un máximo de dos días con posología detallada y un folleto explicativo del dolor postoperatorio.
Medir el impacto del protocolo de analgesia domiciliaria en la proporción de pacientes con una EVA > 3/10 en D+1 y que no tomaron analgésicos. El protocolo consiste en proporcionar al paciente instrucciones en el momento del alta, analgésicos para un máximo de dos días con sus posologías y un folleto explicativo sobre el manejo del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mida el impacto del protocolo en la proporción de pacientes con un dolor superior a 3/10 en una escala analógica visual el primer día y que no tomaron los analgésicos.
Periodo de tiempo: día 1

Escala analógica visual = 0/10: sin dolor Escala analógica visual = 10/10: dolor máximo Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 1 preguntándoles su nivel de dolor entre 1 y 10. Envían la respuesta vía SMS. Si la respuesta es superior a 3/10, un SMS pregunta al paciente si ha tomado sus analgésicos. Si se los llevaron, dicen "tomados". En caso contrario, se les invita a tomarlos y se les contacta nuevamente 45 minutos después para una nueva evaluación.

En caso de no respuesta al SMS o dolor > 3/10 a pesar de tomar los analgésicos prescritos, se contacta telefónicamente.

día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir la idoneidad de los analgésicos posoperatorios midiendo la proporción de pacientes con una escala analógica visual < o = 3/10 el primer día para cada grupo
Periodo de tiempo: día 1

Escala analógica visual = 0/10: sin dolor Escala analógica visual = 10/10: dolor máximo Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 1 preguntándoles su nivel de dolor entre 1 y 10. Envían la respuesta vía SMS. Si la respuesta es superior a 3/10, un SMS pregunta al paciente si ha tomado sus analgésicos. Si se los llevaron, dicen "tomados". En caso contrario, se les invita a tomarlos y se les contacta nuevamente 45 minutos después para una nueva evaluación.

En caso de no respuesta al SMS o dolor > 3/10 a pesar de tomar los analgésicos prescritos, se contacta telefónicamente.

día 1
Medir el impacto del protocolo sobre la aparición de náuseas y vómitos el primer día.
Periodo de tiempo: día 1

Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 1 preguntándoles su nivel de dolor entre 1 y 10. Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 1 preguntándoles si sufren náuseas y vómitos. Si la respuesta es no responden 0 al SMS. Si la respuesta es sí, responden 1.

En caso de no respuesta al SMS o de presencia de náuseas y vómitos, se contacta telefónicamente.

día 1
Medir el impacto del protocolo en la satisfacción general de la estancia en cirugía ambulatoria el día 7 con una Escala Visual Analógica de Satisfacción
Periodo de tiempo: día 7
Los pacientes reciben un mensaje de texto (SMS) el día 7 para conocer su satisfacción. Se utiliza una escala visual analógica de satisfacción. Una escala visual analógica de satisfacción = 0: la peor experiencia. Una escala visual analógica de satisfacción = 10: la mejor experiencia
día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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