Před a po studii Studium dopadu analgetického protokolu po propuštění z ambulantní chirurgie
Cílem této studie před a po je změřit účinnost protokolu domácí analgezie po ambulantní operaci v terciární nemocnici. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Změřte dopad protokolu na podíl pacientů s VAS větším než 3/10 první den a kteří neužívali analgetika.
Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupina opouští nemocnici s instrukcemi a předpisy. Experimentální skupina opouští nemocnici s instrukcemi, analgetiky na maximálně dva dny s podrobným dávkováním a vysvětlující brožurou o pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wallonie
-
Liège, Wallonie, Belgie, 4000
- CHU de Liège
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ambulantní chirurgie
- žádná věková hranice
- akceptované pooperační sledování pomocí textových zpráv (SMS)
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pooperační kontroly pomocí textových zpráv (SMS)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvoří pacienti bez věkového omezení, kteří podstoupili ambulantní operaci od 19. 9. do 28. 2. 20 včetně a akceptovali pooperační monitorování pomocí SMS.
Tito pacienti opouštějí nemocnici s instrukcemi a předpisy.
|
|
|
experimentální skupina
Experimentální soubor tvoří pacienti bez věkového omezení, kteří podstoupili ambulantní operační výkon od 1. 9. 21. do 28. 2. 22 včetně a akceptovali pooperační monitorování pomocí SMS.
Pacienti odcházejí z nemocnice s instrukcemi, analgetiky na maximálně dva dny s podrobným dávkováním a vysvětlující brožurou o pooperační bolesti.
|
Změřte dopad protokolu domácí analgezie na podíl pacientů s VAS > 3/10 na D+1, kteří neužívali analgetika.
Protokol spočívá v poskytnutí instrukcí pacientovi v době propuštění, analgetik po dobu maximálně dvou dnů s dávkami a vysvětlující brožury o léčbě bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte dopad protokolu na podíl pacientů s bolestí větší než 3/10 na vizuální analogové škále prvního dne a kteří neužívali analgetika.
Časové okno: den 1
|
Vizuální analogová škála = 0/10: žádná bolest Vizuální analogová škála = 10/10: maximální bolest Pacientům je 1. den zaslána textová zpráva (SMS) s dotazem na úroveň bolesti mezi 1 a 10. Odpověď zasílají prostřednictvím SMS. Pokud je odpověď větší než 3/10, SMS se pacientů zeptá, zda užili své léky proti bolesti. Pokud je vzali, říkají "vzato". V opačném případě jsou vyzváni, aby si je vzali, a po 45 minutách jsou znovu kontaktováni kvůli novému hodnocení. V případě nereagování na SMS nebo bolesti > 3/10 i přes užívání předepsaných léků proti bolesti jsou kontaktováni telefonicky. |
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte adekvátnost pooperačních analgetik měřením podílu pacientů s vizuální analogovou škálou < nebo = 3/10 první den pro každou skupinu
Časové okno: den 1
|
Vizuální analogová škála = 0/10: žádná bolest Vizuální analogová škála = 10/10: maximální bolest Pacientům je 1. den zaslána textová zpráva (SMS) s dotazem na úroveň bolesti mezi 1 a 10. Odpověď zasílají prostřednictvím SMS. Pokud je odpověď větší než 3/10, SMS se pacientů zeptá, zda užili své léky proti bolesti. Pokud je vzali, říkají "vzato". V opačném případě jsou vyzváni, aby si je vzali, a po 45 minutách jsou znovu kontaktováni kvůli novému hodnocení. V případě nereagování na SMS nebo bolesti > 3/10 i přes užívání předepsaných léků proti bolesti jsou kontaktováni telefonicky. |
den 1
|
|
Změřte dopad protokolu na výskyt nevolnosti a zvracení první den
Časové okno: den 1
|
První den obdrží pacienti textovou zprávu (SMS) s dotazem na úroveň bolesti mezi 1 a 10. Pacienti obdrží 1. den textovou zprávu (SMS) s dotazem, zda netrpí nevolností a zvracením. Pokud je odpověď ne, odpoví na SMS 0. Pokud je odpověď ano, odpoví 1. V případě nereagování na SMS nebo přítomnosti nevolnosti a zvracení jsou kontaktováni telefonicky. |
den 1
|
|
Změřte dopad protokolu na celkovou spokojenost s pobytem v ambulantní chirurgii 7. den pomocí vizuální analogové škály spokojenosti
Časové okno: den 7
|
Pacienti dostanou 7. den textovou zprávu (SMS), aby věděli o své spokojenosti.
Používá se vizuální analogová škála spokojenosti.
Vizuální analogová škála spokojenost = 0: nejhorší zkušenost.
Vizuální analogová škála spokojenost = 10: nejlepší zážitek
|
den 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/80
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína