En studie før og etter å studere virkningen av en analgesiprotokoll etter utskrivning fra poliklinisk kirurgi
Målet med denne før og etter studien er å måle effektiviteten av en analgesiprotokoll i hjemmet etter poliklinisk kirurgi på et tertiært sykehus. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Mål effekten av protokollen på andelen pasienter med VAS større enn 3/10 på dag én og som ikke tok smertestillende midler.
Deltakerne er delt inn i to grupper. Kontrollgruppen forlater sykehuset med instruksjoner og resepter. Forsøksgruppen forlater sykehuset med instruksjoner, smertestillende midler i maksimalt to dager med detaljerte doseringer og et forklarende hefte om postoperative smerter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wallonie
-
Liège, Wallonie, Belgia, 4000
- CHU de Liège
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- poliklinisk kirurgi
- ingen aldersgrense
- akseptert postoperativ overvåking via tekstmeldinger (SMS)
Ekskluderingskriterier:
- avslag på postoperativ oppfølging med tekstmeldinger (SMS)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
Kontrollgruppen består av pasienter, uten aldersgrense, som har gjennomgått en poliklinisk operasjon fra 01.09.19 til og med 28.02.20 og akseptert postoperativ overvåking på SMS.
Disse pasientene forlater sykehuset med instruksjoner og resepter.
|
|
|
forsøksgruppe
Forsøksgruppen består av pasienter, uten aldersgrense, som gjennomgikk et poliklinisk kirurgisk inngrep fra 1/9/21 til og med 28/2/22 og akseptert postoperativ overvåking via SMS.
Pasientene forlater sykehuset med instruksjoner, smertestillende midler i maksimalt to dager med detaljerte doseringer og et forklarende hefte om postoperative smerter.
|
Mål effekten av hjemmeanalgesiprotokollen på andelen pasienter med VAS > 3/10 på D+1 og som ikke tok smertestillende midler.
Protokollen består i å gi pasienten instruksjoner ved utskrivelse, smertestillende midler i maksimalt to dager med doseringer og et forklarende hefte om smertebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål virkningen av protokollen på andelen pasienter med smerte større enn 3/10 på en visuell analog skala på dag én og som ikke tok smertestillende midler.
Tidsramme: dag 1
|
Visuell analog skala = 0/10: ingen smerte Visuell analog skala = 10/10: maksimal smerte Pasientene mottar en tekstmelding (SMS) på dag 1 som ber om smertenivå mellom 1 og 10. De sender svaret på SMS. Hvis responsen er større enn 3/10, spør en SMS pasientene om de har tatt smertestillende. Hvis de tok dem, sier de "tatt". Ellers inviteres de til å ta dem og kontaktes igjen 45 minutter senere for en ny evaluering. Ved manglende respons på SMS eller smerter > 3/10 på tross av inntak av foreskrevne smertestillende, kontaktes de på telefon. |
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål egnetheten til post-op analgetika ved å måle andelen pasienter med en visuell analog skala < eller = 3/10 på dag én for hver gruppe
Tidsramme: dag 1
|
Visuell analog skala = 0/10: ingen smerte Visuell analog skala = 10/10: maksimal smerte Pasientene mottar en tekstmelding (SMS) på dag 1 som ber om smertenivå mellom 1 og 10. De sender svaret på SMS. Hvis responsen er større enn 3/10, spør en SMS pasientene om de har tatt smertestillende. Hvis de tok dem, sier de "tatt". Ellers inviteres de til å ta dem og kontaktes igjen 45 minutter senere for en ny evaluering. Ved manglende respons på SMS eller smerter > 3/10 på tross av inntak av foreskrevne smertestillende, kontaktes de på telefon. |
dag 1
|
|
Mål virkningen av protokollen på forekomsten av kvalme og oppkast på dag én
Tidsramme: dag 1
|
Pasientene mottar en tekstmelding (SMS) på dag 1 som ber om smertenivå mellom 1 og 10. Pasientene får en tekstmelding (SMS) dag 1 med spørsmål om de lider av kvalme og oppkast. Hvis svaret er nei, svarer de 0 på SMS. Hvis svaret er ja, svarer de 1. Ved manglende svar på SMS eller tilstedeværelse kvalme og oppkast, kontaktes de på telefon. |
dag 1
|
|
Mål effekten av protokollen på generell tilfredshet ved opphold i poliklinisk kirurgi på dag 7 med en Visual Analogue Scale Satisfaction
Tidsramme: dag 7
|
Pasientene mottar en tekstmelding (SMS) på dag 7 for å vite om de er fornøyde.
En Visual Analog Scale Satisfaction brukes.
A Visual Analog Scale Satisfaction = 0: den verste opplevelsen.
A Visual Analog Scale Satisfaction = 10: den beste opplevelsen
|
dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/80
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .