- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06268587
En studie före och efter att studera effekten av ett analgesiprotokoll efter utskrivning från öppenvårdskirurgi
Målet med denna före och efter studie är att mäta effektiviteten av ett hemanalgesiprotokoll efter poliklinisk operation på ett tertiärt sjukhus. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Mät effekten av protokollet på andelen patienter med en VAS större än 3/10 dag ett och som inte tog smärtstillande medel.
Deltagarna är indelade i två grupper. Kontrollgruppen lämnar sjukhuset med instruktioner och recept. Försöksgruppen lämnar sjukhuset med instruktioner, smärtstillande medel i max två dagar med detaljerade doser och ett förklarande häfte om postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wallonie
-
Liège, Wallonie, Belgien, 4000
- CHU de Liege
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- poliklinisk operation
- ingen åldersgräns
- accepterad postoperativ övervakning via textmeddelanden (SMS)
Exklusions kriterier:
- avslag på postoperativ uppföljning via textmeddelanden (SMS)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
Kontrollgruppen består av patienter, utan åldersgräns, som genomgick en poliklinisk operation från 01/09/19 till och med 28/02/20 och accepterade postoperativ övervakning via SMS.
Dessa patienter lämnar sjukhuset med instruktioner och recept.
|
|
|
experimentgrupp
Den experimentella gruppen består av patienter, utan åldersgräns, som genomgick ett polikliniskt kirurgiskt ingrepp från 1/9/21 till och med 28/2/22 och accepterad postoperativ övervakning via SMS.
Patienterna lämnar sjukhuset med instruktioner, smärtstillande medel i högst två dagar med detaljerade doser och ett förklarande häfte om postoperativ smärta.
|
Mät effekten av hemanalgesiprotokollet på andelen patienter med VAS > 3/10 på D+1 och som inte tog analgetika.
Protokollet består av att förse patienten med instruktioner vid utskrivningstillfället, smärtstillande medel under max två dagar med doser och ett förklarande häfte om smärtbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät effekten av protokollet på andelen patienter med en smärta större än 3/10 på en visuell analog skala vid dag ett och som inte tog smärtstillande medel.
Tidsram: dag 1
|
Visuell analog skala = 0/10: ingen smärta Visuell analog skala = 10/10: maximal smärta Patienterna får ett sms (SMS) dag 1 som frågar efter sin smärtnivå mellan 1 och 10. De skickar svaret via SMS. Om responsen är större än 3/10 frågar ett sms patienterna om de har tagit sina smärtstillande medel. Om de tog dem säger de "tagen". Annars uppmanas de att ta dem och kontaktas igen 45 minuter senare för en ny utvärdering. Vid uteblivet svar på sms eller smärta > 3/10 trots intag av ordinerad smärtstillande medicin kontaktas de per telefon. |
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät lämpligheten av post-op analgetika genom att mäta andelen patienter med en visuell analog skala < eller = 3/10 på dag ett för varje grupp
Tidsram: dag 1
|
Visuell analog skala = 0/10: ingen smärta Visuell analog skala = 10/10: maximal smärta Patienterna får ett sms (SMS) dag 1 som frågar efter sin smärtnivå mellan 1 och 10. De skickar svaret via SMS. Om responsen är större än 3/10 frågar ett sms patienterna om de har tagit sina smärtstillande medel. Om de tog dem säger de "tagen". Annars uppmanas de att ta dem och kontaktas igen 45 minuter senare för en ny utvärdering. Vid uteblivet svar på sms eller smärta > 3/10 trots intag av ordinerad smärtstillande medicin kontaktas de per telefon. |
dag 1
|
|
Mät effekten av protokollet på förekomsten av illamående och kräkningar på dag ett
Tidsram: dag 1
|
Patienterna får ett sms (SMS) dag 1 som frågar efter sin smärtnivå mellan 1 och 10. Patienterna får ett sms (SMS) dag 1 som frågar om de lider av illamående och kräkningar. Om svaret är nej svarar de 0 på SMS. Om svaret är ja, svarar de 1. Vid uteblivet svar på sms eller förekomst av illamående och kräkningar kontaktas de per telefon. |
dag 1
|
|
Mät effekten av protokollet på den allmänna tillfredsställelsen av vistelse i öppen kirurgi på dag 7 med en Visual Analog Scale Satisfaction
Tidsram: dag 7
|
Patienterna får ett sms (SMS) dag 7 för att veta hur nöjd de är.
En Visual Analog Scale Satisfaction används.
A Visual Analog Scale Satisfaction = 0: den värsta upplevelsen.
A Visual Analog Scale Satisfaction = 10: den bästa upplevelsen
|
dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/80
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .