骨密度向上技術を用いたインプラント埋入前後の骨密度の評価 (BIDOS)
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン この研究は、歯科インプラント埋入を予定している単一グループの患者を対象とした介入研究であり、詳細な分析のために合計 32 のインプラント部位が組み込まれています。 この研究は、術前評価、骨密度向上ドリルを使用した外科的介入、骨密度とインプラントの安定性に対する技術の影響を評価するための徹底的な術後評価など、一連の段階を通じて各参加者を追跡するように細心の注意を払って設計されています。
術前評価 参加者は外科手術の前に包括的な歯科検査を受けます。これには、ロヒルカンド医科大学および病院の放射線科で実施される DentaScan CT イメージングが含まれます。 Radiant DICOM ソフトウェアを使用して分析された画像は、計画されたインプラント部位の周囲の戦略的な位置、特に心尖部、近心部、遠位部の位置での骨密度の正確な測定を容易にします。 ハウンズフィールド単位で記録されたこれらの測定値は、各部位のベースライン骨密度値を確立し、分析のためにグループ 1 としてグループ化されます。
手術手順 インプラント埋入手術は補綴歯科科で局所麻酔下で行われます。 最初の骨切り部位はパイロット ドリルを使用して準備され、続いて骨緻密化ドリル (VT1525 および VT2535) を非切断の反時計回り方向に適用して、骨切り部位の骨を拡張および緻密化します。 この技術は、骨密度を改善することによってインプラントの一次安定性を高めることが理論化されています。
術後評価 術後、患者は術後のケアに関する指示と投薬を受けます。 フォローアップの DentaScan CT を実行してインプラント部位の骨密度の変化を評価し、これらの術後測定値を術前のベースラインと比較して、骨密度向上技術の有効性を評価します。
データ分析 術前および術後の評価からのデータは、SPSS ソフトウェアを使用して体系的に記録および分析されます。 スチューデントの対応のある t 検定を利用して骨密度の変化の有意性を確認し、0.05 未満の p 値を統計的に有意であるとみなします。
目的 主な目的は、骨密度強化ドリリング技術の使用により、インプラント部位周囲の骨密度が目に見えて改善され、一次安定性が向上し、オッセオインテグレーションが促進されることで歯科インプラントの成功率が向上する可能性があるかどうかを確認することです。
重要性 この研究は、歯科インプラント学における骨密度向上の応用を裏付ける経験的証拠を提供することを目指しています。 この研究は、この技術が骨密度とインプラントの安定性に及ぼす影響を厳密に評価することで、歯科インプラント埋入における外科診療に有意義な貢献をするよう努めており、この革新的な技術を活用して最終的に患者の転帰を向上させることを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sunil Kumar, MDS
- 電話番号:+966595220377
- メール:snu@kku.edu.sa
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上顎または下顎に部分的または完全な無歯顎がある患者。
除外基準:
- 骨折した顎の存在。
- オッセオインテグレーションに影響を与える可能性のある一般的な骨または血液の疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:歯科インプラント手術における骨密度向上
このアームでは、参加者が骨密度強化ドリルを使用して歯科インプラント手術を受けることになります。
この技術は、骨切り術のプロセス中に骨を除去するのではなく、骨を圧縮することで骨密度を高め、インプラントの一次安定性を向上させることを目的としています。
この研究は、術前と術後の骨密度測定を比較して、この介入の有効性を評価し、インプラント部位の骨密度に対する骨密度の影響を評価することを目的としています。
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この介入である骨密度向上には、反時計回りに回転する特定のドリル (デンサー バーなど) を使用して骨を除去するのではなく圧縮し、それによってインプラント部位の周囲の骨密度を増加させる外科的手法が含まれます。
この方法は、より緻密な骨環境を作り出すことで歯科インプラントの一次安定性を改善することを目的としており、理論的には、より良いオッセオインテグレーションとインプラントの長期的な成功につながるはずです。
この技術は、患者の歯科インプラントの成功に不可欠な骨構造を維持および強化することで、従来の穴あけとは異なります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度向上技術を使用したインプラント部位の骨密度の増加
時間枠:3~6ヶ月
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主要評価項目は、術前段階から術後段階までの歯科インプラント部位の骨密度の変化であり、ハウンズフィールド単位 (HU) で測定されます。
この研究は、インプラント部位周囲の骨密度を向上させ、それによって歯科インプラントの一次安定性を向上させる可能性がある骨緻密化技術の有効性を定量化することを目的としています。
結果は、Radiant DICOM ソフトウェアで分析された DentaScan CT イメージングを使用して評価され、外科的介入の前後で各インプラント部位に対して根尖、近心、および遠位の位置での骨密度値が比較されます。
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3~6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ECM#2024-216
- RGP1/347/44 (その他の助成金/資金番号:King Khalid University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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