Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontsűrűség értékelése az implantátum beültetése előtt és után csontsűrűsítési technikával (BIDOS)

2024. március 14. frissítette: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
A tanulmány azt vizsgálja, hogy az osszeodenzifikációs gyakorlatok milyen hatással vannak a fogimplantátumok körüli csontsűrűség változásaira. Az osszeodenzifikáció, egy új technika, a feltételezések szerint az implantátumok elsődleges stabilitását a csont tömörítésével javítja, nem pedig az oszteotómia során. A résztvevők műtét előtti és posztoperatív DentaScan CT-elemzésen esnek át a csontsűrűség mérésére Hounsfield egységekben az implantátumok körüli apikális, meziális és disztális pozíciókban. Ennek a beavatkozáson alapuló kutatásnak az a célja, hogy számszerűsítse az osseodensifikáció előnyeit a csontminőség javításában és az implantátum sikerességében. A Radiant DICOM szoftver segítségével 32 helyről származó adatok statisztikai vizsgálaton esnek át SPSS segítségével, hogy megállapítsák a csontsűrűség jelentős eltéréseit a műtét előtt és után. Az eredmény újradefiniálhatja a sebészeti megközelítéseket az implantológiában, hangsúlyozva az osseodensifikáció szerepét a kiváló csont-implantátum integráció elérésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat tervezése A kutatás egy intervenciós vizsgálat, amely egyetlen fogászati ​​implantátum beültetésre váró pácienscsoportot céloz meg, összesen 32 beültetési helyet foglalva részletes elemzés céljából. A vizsgálatot aprólékosan megtervezték, hogy minden résztvevőt nyomon kövessenek a szekvenciális fázisokon keresztül, beleértve a műtét előtti értékelést, a csontsűrűség növelését végző sebészeti beavatkozást, valamint a műtét utáni alapos értékelést, hogy felmérjék a technika csontsűrűségre és implantátum stabilitására gyakorolt ​​hatását.

A műtét előtti értékelés A résztvevők átfogó fogászati ​​vizsgálaton esnek át a műtét előtt, amely magában foglalja a Rohilkhand Medical College és a Kórház Radiológiai Osztályán végzett DentaScan CT képalkotást. A Radiant DICOM szoftverrel elemzett képalkotás lehetővé teszi a csontsűrűség pontos mérését a tervezett implantációs helyek körüli stratégiai helyeken, különösen az apikális, meziális és disztális pozíciókban. Ezek a Hounsfield egységekben rögzített mérések alapvonali csontsűrűségi értékeket határoznak meg minden egyes helyhez, amelyeket az elemzéshez az 1. csoportba sorolnak.

Sebészeti beavatkozás Az implantátum beültetési műtéteket helyi érzéstelenítésben végzik a Fogpótlástani Osztályon. A kezdeti oszteotómiás helyeket próbafúróval készítik elő, majd csontsűrűsödő fúrókat (VT1525 és VT2535) alkalmaznak nem vágási, az óramutató járásával ellentétes irányban, hogy a csont kitáguljon és tömörödjön az oszteotómiás helyeken. Ez a technika elméletileg javítja az implantátumok elsődleges stabilitását a csontsűrűség javításával.

Műtét utáni értékelés A műtét után a betegek utasításokat és gyógyszereket kapnak a műtét utáni ellátáshoz. A DentaScan CT nyomon követése során értékelik a csontsűrűség változásait az implantátum helyén, összehasonlítva ezeket a posztoperatív méréseket a műtét előtti alapértékekkel, hogy értékeljék a csontsűrűség-technika hatékonyságát.

Adatelemzés A műtét előtti és posztoperatív értékelésekből származó adatokat szisztematikusan rögzítjük és SPSS szoftverrel elemzik. Student páros t-tesztet használnak a csontsűrűség változásának szignifikanciájának megállapítására, a 0,05-nél kisebb p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintik.

Célkitűzés Az elsődleges cél annak megállapítása, hogy az osszeodenzifikációs fúrási technikák alkalmazása mérhető javulást eredményez-e az implantátumok körüli csontsűrűségben, potenciálisan javítva a fogászati ​​implantátum sikerességi arányát azáltal, hogy elősegíti a jobb elsődleges stabilitást és elősegíti az osseointegrációt.

Jelentősége A tanulmány arra törekszik, hogy empirikus bizonyítékokat kínáljon az osseodensifikáció alkalmazásának alátámasztására a fogászati ​​implantológiában. A technikának a csontsűrűségre és az implantátum stabilitására gyakorolt ​​hatásának szigorú felmérésével a kutatás arra törekszik, hogy jelentős mértékben hozzájáruljon a fogászati ​​implantátumok beültetése során alkalmazott sebészeti gyakorlatokhoz, és ennek az innovatív technikának a felhasználásával végső soron javítsa a betegek kimenetelét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Sunil Kumar, MDS
  • Telefonszám: +966595220377
  • E-mail: snu@kku.edu.sa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részleges vagy teljes fogatlanságban szenvedő betegek a felső állcsontban vagy a mandibulában.

Kizárási kritériumok:

  • Törött állkapocs jelenléte.
  • Általános csont- vagy vérbetegségek, amelyek befolyásolhatják az osseointegrációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Osseodensifikáció a fogimplantátum-sebészetben
A karon fogászati ​​implantációs műtéten esnek át csontsűrűsödő fúrók segítségével. Ennek a technikának a célja a csontsűrűség növelése és az implantátumok elsődleges stabilitásának javítása a csont tömörítésével, nem pedig az oszteotómiás folyamat során történő eltávolításával. A tanulmány célja, hogy felmérje az osseodenzifikáció hatását a csontsűrűségre az implantátum helyén, összehasonlítva a műtét előtti és posztoperatív csontsűrűség méréseket, hogy értékelje a beavatkozás hatékonyságát.
A beavatkozás, az osszeodenzifikáció, olyan sebészeti technikát foglal magában, amelyben speciális fúrókat (pl. Densah-fúrókat) használnak, amelyeket az óramutató járásával ellentétes irányba forgatnak a csont tömörítésére, nem pedig eltávolítására, ezáltal növelve a csontsűrűséget az implantátum helyén. Ez a módszer a fogászati ​​implantátumok elsődleges stabilitásának javítására irányul azáltal, hogy sűrűbb csontkörnyezetet hoz létre, ami elméletileg jobb csontosodási integrációhoz és az implantátum hosszú távú sikeréhez vezet. A technika abban különbözik a hagyományos fúrástól, hogy megőrzi és javítja a csontszerkezetet, ami kulcsfontosságú a betegek fogimplantátumának sikeressége szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csontsűrűség növelése a beültetés helyén csontsűrűsítési technikával
Időkeret: 3-6 hónap
Az elsődleges eredménymérő a csontsűrűség változása a fogbeültetés helyén, Hounsfield egységben (HU) mérve, a műtét előtti és posztoperatív szakaszban. A tanulmány célja számszerűsíteni az osseodensifikációs technika hatékonyságát az implantátumok körüli csontsűrűség növelésében, ezáltal potenciálisan javítva a fogászati ​​implantátumok elsődleges stabilitását. Az eredményt a Radiant DICOM szoftverrel elemzett DentaScan CT képalkotással értékelik, hogy összehasonlítsák a csontsűrűség értékeket apikális, meziális és disztális pozíciókban az egyes implantációs helyekhez képest a műtét előtt és után.
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECM#2024-216
  • RGP1/347/44 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: King Khalid University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány célja, hogy megosszon konkrét egyéni résztvevői adatokat az osseodensifikációs technikának a csontsűrűségre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan a fogászati ​​implantátumok körül. A megosztandó adatok magukban foglalják a műtét előtti és posztoperatív csontsűrűség méréseket meghatározott implantációs helyeken, Hounsfield egységekben mérve, valamint statisztikai elemzéseket, amelyek összehasonlítják ezeket a méréseket. Az adatokat anonimizálják a résztvevők bizalmas kezelésének védelme érdekében, és megosztják azokat a kutatókkal, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a fogászati ​​implantátumok stabilitására és a csontsűrűségre gyakorolt ​​​​hatásokkal kapcsolatos ismeretek bővítésére. Az adatok kérésre elérhetőek lesznek a vizsgálati eredmények közzétételét követően, a vizsgálat etikai felülvizsgálati bizottságának jóváhagyásával és egy adatmegosztási megállapodás alapján, amely meghatározza az adathasználatot, a biztonsági követelményeket és az adatok megsemmisítését a projekt befejezésekor.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel