Avaliação da densidade óssea antes e depois da colocação do implante utilizando técnica de osseodensificação (BIDOS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo A pesquisa é um estudo de intervenção direcionado a um único grupo de pacientes programados para colocação de implantes dentários, incorporando um total de 32 locais de implantes para análise detalhada. O estudo é meticulosamente projetado para acompanhar cada participante através de fases sequenciais, incluindo avaliação pré-operatória, a intervenção cirúrgica empregando brocas de osseodensificação e uma avaliação pós-operatória completa para avaliar o impacto da técnica na densidade óssea e na estabilidade do implante.
Avaliação pré-operatória Os participantes são submetidos a um exame odontológico abrangente antes do procedimento cirúrgico, que inclui imagens DentaScan CT realizadas no Rohilkhand Medical College e no Departamento de Radiologia do Hospital. A imagem, analisada usando o software Radiant DICOM, facilita a medição precisa da densidade óssea em locais estratégicos ao redor dos locais planejados do implante, especificamente nas posições apical, mesial e distal. Essas medidas, registradas em unidades Hounsfield, estabelecem valores basais de densidade óssea para cada local, agrupados como Grupo 1 para análise.
Procedimento Cirúrgico As cirurgias de colocação de implantes são realizadas sob anestesia local no Departamento de Prótese Dentária. Os locais iniciais da osteotomia são preparados com uma broca piloto, seguida pela aplicação de brocas de osseodensificação (VT1525 e VT2535) em sentido anti-horário, sem corte, para expandir e densificar o osso nos locais da osteotomia. Esta técnica é teorizada para aumentar a estabilidade primária dos implantes, melhorando a densidade óssea.
Avaliação pós-operatória No pós-operatório, os pacientes recebem instruções e medicamentos para cuidados pós-operatórios. Um DentaScan CT de acompanhamento é realizado para avaliar alterações na densidade óssea nos locais do implante, comparando essas medidas pós-operatórias com as linhas de base pré-operatórias para avaliar a eficácia da técnica de osseodensificação.
Análise de dados Os dados das avaliações pré-operatórias e pós-operatórias são sistematicamente registrados e analisados utilizando o software SPSS. Um teste t de Student pareado é utilizado para verificar a significância das alterações na densidade óssea, com um valor p inferior a 0,05 considerado estatisticamente significativo.
Objetivo O objetivo principal é verificar se o uso de técnicas de perfuração de osseodensificação produz uma melhoria mensurável na densidade óssea ao redor dos locais dos implantes, aumentando potencialmente as taxas de sucesso dos implantes dentários, promovendo melhor estabilidade primária e facilitando a osseointegração.
Significância O estudo busca oferecer evidências empíricas que apoiam a aplicação da osseodensificação na implantologia dentária. Ao avaliar rigorosamente o impacto da técnica na densidade óssea e na estabilidade do implante, a pesquisa se esforça para dar uma contribuição significativa às práticas cirúrgicas na colocação de implantes dentários, com o objetivo de, em última análise, melhorar os resultados dos pacientes, aproveitando esta técnica inovadora.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sunil Kumar, MDS
- Número de telefone: +966595220377
- E-mail: snu@kku.edu.sa
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rebordo edêntulo parcial ou completo na maxila ou mandíbula.
Critério de exclusão:
- Presença de mandíbula fraturada.
- Distúrbios ósseos ou sanguíneos gerais que podem afetar a osseointegração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Osseodensificação em Cirurgia de Implantes Dentários
O braço envolve participantes submetidos a cirurgia de implante dentário com uso de brocas de osseodensificação.
Esta técnica destina-se a aumentar a densidade óssea e melhorar a estabilidade primária dos implantes, compactando o osso em vez de removê-lo durante o processo de osteotomia.
O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da osseodensificação na densidade óssea nos locais dos implantes, comparando medições de densidade óssea pré-operatórias e pós-operatórias para avaliar a eficácia desta intervenção.
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A intervenção, osseodensificação, envolve uma técnica cirúrgica que utiliza brocas específicas (por exemplo, brocas Densah) giradas no sentido anti-horário para compactar o osso em vez de removê-lo, aumentando assim a densidade óssea ao redor do local do implante.
Este método visa melhorar a estabilidade primária dos implantes dentários, criando um ambiente ósseo mais denso, o que teoricamente deveria levar a uma melhor osseointegração e ao sucesso do implante a longo prazo.
A técnica distingue-se da perfuração tradicional por preservar e melhorar a estrutura óssea, o que é crucial para o sucesso dos implantes dentários nos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da densidade óssea em locais de implantes usando técnica de osseodensificação
Prazo: 3-6 meses
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A medida de resultado primário é a mudança na densidade óssea nos locais dos implantes dentários, medida em unidades Hounsfield (HU), do pré-operatório ao pós-operatório.
O estudo visa quantificar a eficácia da técnica de osseodensificação no aumento da densidade óssea ao redor dos locais dos implantes, melhorando potencialmente a estabilidade primária dos implantes dentários.
O resultado será avaliado usando imagens DentaScan CT analisadas com software Radiant DICOM para comparar os valores de densidade óssea nas posições apical, mesial e distal em relação a cada local do implante antes e depois da intervenção cirúrgica.
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3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ECM#2024-216
- RGP1/347/44 (Número de outro subsídio/financiamento: King Khalid University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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