Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af knogletæthed før og efter placering af implantatet ved hjælp af osseodensifikationsteknik (BIDOS)

14. marts 2024 opdateret af: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Undersøgelsen undersøger virkningen af ​​osseodensifikationsøvelser på ændringer i knogletætheden omkring tandimplantater. Osseodensifikation, en ny teknik, antages at forbedre den primære stabilitet af implantater ved at fortætte knogle i stedet for at fjerne den under osteotomi. Deltagerne gennemgår præoperative og postoperative DentaScan CT-analyser for at måle knogletæthed i Hounsfield-enheder ved apikale, mesiale og distale positioner omkring implantatstederne. Denne interventionsbaserede forskning har til formål at kvantificere fordelene ved osseodensifikation til at forbedre knoglekvaliteten og implantatets succes. Data fra 32 steder, analyseret via Radiant DICOM-softwaren, gennemgår statistisk undersøgelse ved hjælp af SPSS for at fastslå signifikante forskelle i knogletæthed før og efter operationen. Resultatet kunne redefinere kirurgiske tilgange inden for implantologi, hvilket understreger osseodensifikations rolle i opnåelse af overlegen knogle-implantat integration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign Forskningen er et interventionsstudie rettet mod en enkelt gruppe patienter, der skal placeres tandimplantater, og omfatter i alt 32 implantatsteder til detaljeret analyse. Undersøgelsen er omhyggeligt designet til at spore hver deltager gennem sekventielle faser, herunder præoperativ evaluering, kirurgisk indgreb ved brug af osseodensifikationsøvelser og en grundig postoperativ vurdering for at måle teknikkens indvirkning på knogletæthed og implantatstabilitet.

Præoperativ evaluering Deltagerne gennemgår en omfattende tandundersøgelse før den kirurgiske procedure, som inkluderer DentaScan CT-billeddannelse udført på Rohilkhand Medical College og Hospitals afdeling for radiologi. Billedbehandlingen, analyseret ved hjælp af Radiant DICOM-software, letter præcis måling af knogletæthed på strategiske steder omkring de planlagte implantationssteder, specifikt ved apikale, mesiale og distale positioner. Disse målinger, der er registreret i Hounsfield-enheder, etablerer baseline-knogledensitetsværdier for hvert sted, grupperet som gruppe 1 til analyse.

Kirurgisk indgreb Implantationsoperationer udføres under lokalbedøvelse i afdelingen for protetik. Indledende osteotomisteder forberedes ved hjælp af et pilotbor, efterfulgt af påføring af osseodensifikationsbor (VT1525 og VT2535) i en ikke-skærende, mod urets retning for at udvide og fortætte knoglen på osteotomistederne. Denne teknik er teoretiseret til at forbedre den primære stabilitet af implantaterne ved at forbedre knogletætheden.

Postoperativ evaluering Efter operationen modtager patienterne instruktioner og medicin til postoperativ behandling. En opfølgende DentaScan CT udføres for at vurdere ændringer i knogletæthed på implantatstederne, idet disse postoperative målinger sammenlignes med de præoperative basislinjer for at evaluere effektiviteten af ​​osseodensifikationsteknikken.

Dataanalyse Data fra præ- og postoperative evalueringer registreres systematisk og analyseres ved hjælp af SPSS-software. En elevparret t-test bruges til at fastslå betydningen af ​​ændringer i knogletætheden, med en p-værdi på mindre end 0,05, der anses for statistisk signifikant.

Formål Det primære formål er at fastslå, om brugen af ​​osseodensifikationsboreteknikker giver en målbar forbedring af knogletætheden omkring implantatsteder, hvilket potentielt øger succesraten for tandimplantater ved at fremme bedre primær stabilitet og lette osseointegration.

Betydning Undersøgelsen søger at tilbyde empirisk evidens, der understøtter anvendelsen af ​​osseodensifikation i dental implantologi. Ved nøje at vurdere teknikkens indvirkning på knogletæthed og implantatstabilitet bestræber forskningen sig på at yde et meningsfuldt bidrag til kirurgisk praksis inden for tandimplantatplacering med det formål i sidste ende at forbedre patientresultaterne ved at udnytte denne innovative teknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sunil Kumar, MDS
  • Telefonnummer: +966595220377
  • E-mail: snu@kku.edu.sa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med delvis eller fuldstændig tandløs ryg i maxilla eller underkæbe.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en brækket kæbe.
  • Generelle knogle- eller blodsygdomme, der kan påvirke osseointegration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Osseodensifikation i tandimplantatkirurgi
Armen involverer deltagere, der gennemgår en tandimplantatoperation med brug af osseodensifikationsøvelser. Denne teknik er beregnet til at øge knogletætheden og forbedre den primære stabilitet af implantaterne ved at komprimere knoglen i stedet for at fjerne den under osteotomiprocessen. Undersøgelsen har til formål at vurdere indvirkningen af ​​osseodensifikation på knogletætheden på implantatstederne ved at sammenligne præoperative og postoperative knogletæthedsmålinger for at evaluere effektiviteten af ​​denne intervention.
Indgrebet, osseodensifikation, involverer en kirurgisk teknik, der anvender specifikke bor (f.eks. Densah-bor), der roteres i retning mod uret for at komprimere knogle i stedet for at fjerne den, og derved øge knogletætheden omkring implantatstedet. Denne metode er rettet mod at forbedre den primære stabilitet af tandimplantater ved at skabe et tættere knoglemiljø, hvilket teoretisk burde føre til bedre osseointegration og langsigtet succes for implantatet. Teknikken adskiller sig fra traditionel boring ved at bevare og forbedre knoglestrukturen, hvilket er afgørende for succes med tandimplantater hos patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse i knogletæthed på implantatsteder ved hjælp af osseodensifikationsteknik
Tidsramme: 3-6 måneder
Det primære resultatmål er ændringen i knogletæthed ved dentale implantatsteder, målt i Hounsfield-enheder (HU), fra præoperative til postoperative stadier. Undersøgelsen har til formål at kvantificere effektiviteten af ​​osseodensifikationsteknikken til at øge knogletætheden omkring implantatstederne og derved potentielt forbedre den primære stabilitet af tandimplantater. Resultatet vil blive vurderet ved hjælp af DentaScan CT-billeddannelse analyseret med Radiant DICOM-software for at sammenligne knogletæthedsværdier ved apikale, mesiale og distale positioner i forhold til hvert implantatsted før og efter det kirurgiske indgreb.
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECM#2024-216
  • RGP1/347/44 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: King Khalid University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen har til formål at dele specifikke individuelle deltagerdata relateret til osseodensifikationsteknikkens effekt på knogletæthed omkring tandimplantatsteder. Data, der skal deles, omfatter præ- og postoperative knogletæthedsmålinger på specificerede implantationssteder, målt i Hounsfield-enheder, og statistiske analyser, der sammenligner disse målinger. Dataene vil blive anonymiseret for at beskytte deltagernes fortrolighed og delt med forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag med det formål at fremme viden om tandimplantatstabilitet og knogletæthed. Data vil være tilgængelige efter anmodning efter offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne, med forbehold for godkendelse af undersøgelsens etiske bedømmelsesudvalg og under en datadelingsaftale, der specificerer databrug, sikkerhedskrav og datadestruktion ved projektafslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osseodensifikation

3
Abonner