Évaluation de la densité osseuse avant et après la pose de l'implant à l'aide de la technique d'ostéodensification (BIDOS)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude La recherche est une étude interventionnelle ciblant un seul groupe de patients devant recevoir un implant dentaire, incorporant un total de 32 sites d'implants pour une analyse détaillée. L'étude est méticuleusement conçue pour suivre chaque participant à travers des phases séquentielles, y compris l'évaluation préopératoire, l'intervention chirurgicale utilisant des forets d'ostéodensification et une évaluation postopératoire approfondie pour évaluer l'impact de la technique sur la densité osseuse et la stabilité de l'implant.
Évaluation préopératoire Les participants subissent un examen dentaire complet avant l'intervention chirurgicale, qui comprend l'imagerie DentaScan CT réalisée au Rohilkhand Medical College et au département de radiologie de l'hôpital. L'imagerie, analysée à l'aide du logiciel Radiant DICOM, facilite la mesure précise de la densité osseuse à des endroits stratégiques autour des sites d'implantation prévus, en particulier aux positions apicale, mésiale et distale. Ces mesures, enregistrées en unités Hounsfield, établissent les valeurs de densité osseuse de base pour chaque site, regroupées dans le groupe 1 pour analyse.
Procédure chirurgicale Les chirurgies de pose d'implants sont réalisées sous anesthésie locale dans le département de prosthodontie. Les sites d'ostéotomie initiaux sont préparés à l'aide d'un foret pilote, suivi de l'application de forets d'ostéodensification (VT1525 et VT2535) dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, sans coupe, pour dilater et densifier l'os au niveau des sites d'ostéotomie. Cette technique est censée améliorer la stabilité primaire des implants en améliorant la densité osseuse.
Évaluation postopératoire Après l'opération, les patients reçoivent des instructions et des médicaments pour les soins postopératoires. Un DentaScan CT de suivi est effectué pour évaluer les changements de densité osseuse au niveau des sites d'implantation, en comparant ces mesures postopératoires aux lignes de base préopératoires pour évaluer l'efficacité de la technique d'ostéodensification.
Analyse des données Les données des évaluations préopératoires et postopératoires sont systématiquement enregistrées et analysées à l'aide du logiciel SPSS. Un test t apparié d'étudiant est utilisé pour vérifier l'importance des changements dans la densité osseuse, avec une valeur p inférieure à 0,05 considérée comme statistiquement significative.
Objectif L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation de techniques de forage d'ostéodensification entraîne une amélioration mesurable de la densité osseuse autour des sites implantaires, améliorant potentiellement les taux de réussite des implants dentaires en favorisant une meilleure stabilité primaire et en facilitant l'ostéointégration.
Importance L'étude vise à offrir des preuves empiriques soutenant l'application de l'ostéodensification en implantologie dentaire. En évaluant rigoureusement l'impact de la technique sur la densité osseuse et la stabilité des implants, la recherche s'efforce d'apporter une contribution significative aux pratiques chirurgicales de pose d'implants dentaires, dans le but d'améliorer à terme les résultats pour les patients en tirant parti de cette technique innovante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sunil Kumar, MDS
- Numéro de téléphone: +966595220377
- E-mail: snu@kku.edu.sa
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une crête édentée partielle ou complète au maxillaire ou à la mandibule.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une mâchoire fracturée.
- Troubles osseux ou sanguins généraux pouvant affecter l’ostéointégration
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Osséodensification en chirurgie implantaire dentaire
Le bras implique des participants subissant une chirurgie d'implant dentaire avec l'utilisation de forets d'ostéodensification.
Cette technique vise à augmenter la densité osseuse et à améliorer la stabilité primaire des implants en compactant l'os plutôt qu'en l'enlevant pendant le processus d'ostéotomie.
L'étude vise à évaluer l'impact de l'ostéodensification sur la densité osseuse au niveau des sites d'implantation, en comparant les mesures de densité osseuse préopératoire et postopératoire pour évaluer l'efficacité de cette intervention.
|
L'intervention, l'ostéodensification, implique une technique chirurgicale utilisant des forets spécifiques (par exemple, des fraises Densah) tournés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour compacter l'os plutôt que de l'enlever, augmentant ainsi la densité osseuse autour du site d'implantation.
Cette méthode vise à améliorer la stabilité primaire des implants dentaires en créant un environnement osseux plus dense, ce qui devrait théoriquement conduire à une meilleure ostéointégration et à un succès à long terme de l'implant.
La technique se distingue du forage traditionnel en préservant et en améliorant la structure osseuse, essentielle au succès des implants dentaires chez les patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Augmentation de la densité osseuse sur les sites d'implantation grâce à la technique d'ostéodensification
Délai: 3-6 mois
|
Le principal critère de jugement est la modification de la densité osseuse au niveau des sites d'implants dentaires, mesurée en unités Hounsfield (HU), du stade préopératoire au stade postopératoire.
L'étude vise à quantifier l'efficacité de la technique d'ostéodensification pour améliorer la densité osseuse autour des sites implantaires, améliorant ainsi potentiellement la stabilité primaire des implants dentaires.
Le résultat sera évalué à l'aide de l'imagerie DentaScan CT analysée avec le logiciel Radiant DICOM pour comparer les valeurs de densité osseuse aux positions apicale, mésiale et distale par rapport à chaque site d'implantation avant et après l'intervention chirurgicale.
|
3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECM#2024-216
- RGP1/347/44 (Autre subvention/numéro de financement: King Khalid University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .