Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bentetthet før og etter plassering av implantat ved bruk av osseodensifikasjonsteknikk (BIDOS)

14. mars 2024 oppdatert av: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
Studien undersøker virkningen av osseodensifikasjonsøvelser på endringer i bentetthet rundt tannimplantater. Osseodensifisering, en ny teknikk, antas å forbedre primærstabiliteten til implantater ved å fortette bein i stedet for å fjerne det under osteotomi. Deltakerne gjennomgår preoperative og postoperative DentaScan CT-analyser for å måle bentetthet i Hounsfield-enheter ved apikale, mesiale og distale posisjoner rundt implantatstedene. Denne intervensjonsbaserte forskningen tar sikte på å kvantifisere fordelene med osseodensifisering for å forbedre beinkvaliteten og implantatsuksessen. Data fra 32 steder, analysert via Radiant DICOM-programvaren, gjennomgår statistisk undersøkelse ved bruk av SPSS for å fastslå signifikante forskjeller i bentetthet før og etter kirurgi. Resultatet kan redefinere kirurgiske tilnærminger innen implantologi, og understreker osseodensifikasjons rolle i å oppnå overlegen bein-implantatintegrasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign Forskningen er en intervensjonsstudie rettet mot en enkelt gruppe pasienter som er beregnet til tannimplantatplassering, og inkluderer totalt 32 implantasjonssteder for detaljert analyse. Studien er omhyggelig designet for å spore hver deltaker gjennom sekvensielle faser, inkludert preoperativ evaluering, kirurgisk inngrep ved bruk av osseodensifikasjonsøvelser, og en grundig postoperativ vurdering for å måle teknikkens innvirkning på bentetthet og implantatstabilitet.

Preoperativ evaluering Deltakerne gjennomgår en omfattende tannundersøkelse før den kirurgiske prosedyren, som inkluderer DentaScan CT-avbildning utført ved Rohilkhand Medical College og Hospitals avdeling for radiologi. Avbildningen, analysert ved hjelp av Radiant DICOM-programvaren, muliggjør nøyaktig måling av bentetthet på strategiske steder rundt de planlagte implantasjonsstedene, spesielt ved apikale, mesiale og distale posisjoner. Disse målingene, registrert i Hounsfield-enheter, etablerer baseline-bentetthetsverdier for hvert sted, gruppert som gruppe 1 for analyse.

Kirurgiske prosedyrer Implantatplasseringsoperasjoner utføres under lokalbedøvelse ved avdeling for protetikk. Innledende osteotomisteder forberedes ved hjelp av en pilotboring, etterfulgt av påføring av osseodensifikasjonsøvelser (VT1525 og VT2535) i en ikke-skjærende, mot klokken for å utvide og fortette beinet på osteotomistedene. Denne teknikken er teoretisert for å forbedre den primære stabiliteten til implantatene ved å forbedre bentettheten.

Postoperativ evaluering Etter operasjonen får pasientene instruksjoner og medisiner for postoperativ behandling. En oppfølging av DentaScan CT utføres for å vurdere endringer i bentetthet på implantatstedene, og sammenligne disse postoperative målingene med de preoperative baselinjene for å evaluere effektiviteten av osseodensifikasjonsteknikken.

Dataanalyse Data fra pre- og postoperative evalueringer registreres systematisk og analyseres ved hjelp av SPSS-programvare. En studentparet t-test brukes for å fastslå betydningen av endringer i bentetthet, med en p-verdi på mindre enn 0,05 som anses som statistisk signifikant.

Mål Hovedmålet er å finne ut om bruken av osseodensifikasjonsboreteknikker gir en målbar forbedring i bentetthet rundt implantatsteder, som potensielt øker suksessraten for tannimplantater ved å fremme bedre primær stabilitet og lette osseointegrasjon.

Betydning Studien søker å tilby empirisk bevis som støtter anvendelsen av osseodensifisering i tannimplantologi. Ved å nøye vurdere teknikkens innvirkning på bentetthet og implantatstabilitet, forsøker forskningen å gi et meningsfullt bidrag til kirurgisk praksis innen tannimplantatplassering, med sikte på å forbedre pasientresultatene ved å utnytte denne innovative teknikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sunil Kumar, MDS
  • Telefonnummer: +966595220377
  • E-post: snu@kku.edu.sa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med delvis eller fullstendig tannrygg i overkjeven eller underkjeven.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en brukket kjeve.
  • Generelle skjelett- eller blodsykdommer som kan påvirke osseointegrasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Osseodensifisering i tannimplantatkirurgi
Armen involverer deltakere som gjennomgår tannimplantatoperasjoner med bruk av osseodensifikasjonsøvelser. Denne teknikken er ment å øke bentettheten og forbedre den primære stabiliteten til implantatene ved å komprimere bein i stedet for å fjerne det under osteotomiprosessen. Studien tar sikte på å vurdere virkningen av osseodensifisering på bentetthet på implantatstedene, ved å sammenligne preoperative og postoperative bentetthetsmålinger for å evaluere effektiviteten av denne intervensjonen.
Intervensjonen, osseodensification, involverer en kirurgisk teknikk ved bruk av spesifikke øvelser (f.eks. Densah-bor) som roteres mot klokken for å komprimere bein i stedet for å fjerne det, og dermed øke bentettheten rundt implantasjonsstedet. Denne metoden er rettet mot å forbedre den primære stabiliteten til tannimplantater ved å skape et tettere beinmiljø, som teoretisk sett skal føre til bedre osseointegrasjon og langsiktig suksess for implantatet. Teknikken skiller seg fra tradisjonell boring ved å bevare og forbedre beinstrukturen, noe som er avgjørende for suksessen til tannimplantater hos pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i bentetthet på implantatsteder ved bruk av osseodensifikasjonsteknikk
Tidsramme: 3-6 måneder
Det primære utfallsmålet er endringen i bentetthet på tannimplantatstedene, målt i Hounsfield-enheter (HU), fra preoperative til postoperative stadier. Studien tar sikte på å kvantifisere effektiviteten til osseodensifikasjonsteknikken for å øke bentettheten rundt implantatstedene, og dermed potensielt forbedre den primære stabiliteten til tannimplantater. Resultatet vil bli vurdert ved hjelp av DentaScan CT-avbildning analysert med Radiant DICOM-programvare for å sammenligne bentetthetsverdier ved apikale, mesiale og distale posisjoner i forhold til hvert implantatsted før og etter den kirurgiske intervensjonen.
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECM#2024-216
  • RGP1/347/44 (Annet stipend/finansieringsnummer: King Khalid University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studien tar sikte på å dele spesifikke individuelle deltakerdata relatert til osseodensifikasjonsteknikkens effekt på bentetthet rundt tannimplantatsteder. Data som skal deles inkluderer preoperative og postoperative bentetthetsmålinger på spesifiserte implantasjonssteder, målt i Hounsfield-enheter, og statistiske analyser som sammenligner disse målingene. Dataene vil anonymiseres for å beskytte deltakernes konfidensialitet og deles med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag med det formål å fremme kunnskap om tannimplantatstabilitet og bentetthetspåvirkning. Data vil være tilgjengelig på forespørsel etter publisering av studieresultatene, med forbehold om godkjenning av studiens etiske vurderingsråd og under en datadelingsavtale som spesifiserer databruk, sikkerhetskrav og dataødeleggelse ved fullføring av prosjektet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere