이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골치밀화 기법을 이용한 임플란트 식립 전후의 골밀도 평가 (BIDOS)

2024년 3월 14일 업데이트: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University
이 연구는 골치밀화 드릴이 치과 임플란트 주변의 골밀도 변화에 미치는 영향을 조사합니다. 새로운 기술인 골치밀화는 절골술 중에 뼈를 제거하는 대신 뼈를 치밀화함으로써 임플란트의 일차 안정성을 향상시키는 것으로 가정됩니다. 참가자들은 수술 전 및 수술 후 DentaScan CT 분석을 거쳐 임플란트 부위 주변의 근단, 근심 및 원위 위치에서 Hounsfield 단위로 골밀도를 측정합니다. 이 중재 기반 연구는 뼈의 질과 임플란트 성공률을 향상시키는 골치밀화의 이점을 정량화하는 것을 목표로 합니다. Radiant DICOM 소프트웨어를 통해 분석된 32개 사이트의 데이터는 SPSS를 사용하여 통계 조사를 거쳐 수술 전후 골밀도의 유의미한 차이를 확인합니다. 결과는 우수한 뼈-임플란트 통합을 달성하는 데 있어 골치밀화의 역할을 강조하면서 임플란트학의 수술적 접근법을 재정의할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 이 연구는 치과 임플란트 식립이 예정된 단일 환자 그룹을 대상으로 한 중재적 연구로, 자세한 분석을 위해 총 32개의 임플란트 부위를 통합했습니다. 이 연구는 수술 전 평가, 골치밀화 훈련을 사용한 수술 중재, 골밀도 및 임플란트 안정성에 대한 기술의 영향을 측정하기 위한 철저한 수술 후 평가를 포함한 순차적 단계를 통해 각 참가자를 추적하도록 세심하게 설계되었습니다.

수술 전 평가 참가자들은 수술 전 Rohilkhand 의과대학 및 병원 방사선과에서 실시한 DentaScan CT 영상을 포함하여 종합적인 치과 검사를 받습니다. Radiant DICOM 소프트웨어를 사용하여 분석된 영상은 계획된 임플란트 부위 주변의 전략적 위치, 특히 근단, 근심 및 원위 위치에서 골밀도를 정확하게 측정하는 것을 용이하게 합니다. Hounsfield 단위로 기록된 이러한 측정값은 분석을 위해 그룹 1로 그룹화된 각 부위의 기본 골밀도 값을 설정합니다.

수술방법 임플란트 식립수술은 치과보철과에서 국소마취 하에 진행됩니다. 초기 절골 부위는 파일럿 드릴을 사용하여 준비한 후 골치밀화 드릴(VT1525 및 VT2535)을 비절단, 반시계 방향으로 적용하여 절골 부위의 뼈를 확장하고 치밀화합니다. 이 기술은 골밀도를 향상시켜 임플란트의 초기 안정성을 향상시키는 것으로 이론화되었습니다.

수술 후 평가 수술 후 환자는 수술 후 관리를 위한 지침과 약물을 받습니다. 후속 DentaScan CT를 시행하여 임플란트 부위의 골밀도 변화를 평가하고, 이러한 수술 후 측정값을 수술 전 기준치와 비교하여 골치밀화 기술의 효과를 평가합니다.

데이터 분석 수술 전 및 수술 후 평가 데이터는 SPSS 소프트웨어를 사용하여 체계적으로 기록 및 분석됩니다. 골밀도 변화의 유의성을 확인하기 위해 Student paired t-test를 사용했으며, p-값이 0.05 미만이면 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

목적 일차 목표는 골치밀화 드릴링 기술을 사용하면 임플란트 부위 주변의 골밀도가 측정 가능하게 향상되고 일차 안정성이 향상되고 골유착이 촉진되어 잠재적으로 치과 임플란트 성공률이 향상되는지 확인하는 것입니다.

중요성 이 연구는 치과 임플란트학에서 골치밀화의 적용을 뒷받침하는 경험적 증거를 제공하고자 합니다. 이 기술이 골밀도와 임플란트 안정성에 미치는 영향을 엄격하게 평가함으로써 연구는 치과 임플란트 식립 수술에 의미 있는 기여를 하고자 노력하고 있으며 궁극적으로 이 혁신적인 기술을 활용하여 환자 결과를 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sunil Kumar, MDS
  • 전화번호: +966595220377
  • 이메일: snu@kku.edu.sa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 상악 또는 하악에 부분적 또는 완전 무치악이 있는 환자.

제외 기준:

  • 골절된 턱의 존재.
  • 골융합에 영향을 미칠 수 있는 일반적인 뼈 또는 혈액 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치과 임플란트 수술의 골치밀화
팔에는 골치밀화 드릴을 사용하여 치과 임플란트 수술을 받는 참가자가 포함됩니다. 이 기술은 절골술 과정에서 뼈를 제거하는 것이 아니라 압축하여 골밀도를 높이고 임플란트의 초기 안정성을 향상시키기 위한 것입니다. 본 연구의 목표는 골치밀화가 임플란트 부위의 골밀도에 미치는 영향을 평가하고, 수술 전과 수술 후 골밀도 측정을 비교하여 이 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
골치밀화 개입은 시계 반대 방향으로 회전하는 특정 드릴(예: Densah burs)을 사용하여 뼈를 제거하는 대신 뼈를 압축하여 임플란트 부위 주변의 뼈 밀도를 높이는 수술 기법을 포함합니다. 이 방법은 치밀한 뼈 환경을 조성하여 치과 임플란트의 기본 안정성을 향상시키는 것을 목표로 하며, 이는 이론적으로 더 나은 골유착과 임플란트의 장기적인 성공으로 이어져야 합니다. 이 기술은 환자의 치과 임플란트 성공에 중요한 뼈 구조를 보존하고 강화함으로써 기존 드릴링과 차별화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골치밀화 기술을 이용한 임플란트 부위의 골밀도 증가
기간: 3~6개월
일차 결과 측정은 수술 전부터 수술 후 단계까지 하운스필드 단위(HU)로 측정된 치과 임플란트 부위의 골밀도 변화입니다. 이번 연구는 임플란트 부위 주변의 골밀도를 향상시켜 잠재적으로 치과 임플란트의 기본 안정성을 향상시키는 골치밀화 기술의 효과를 정량화하는 것을 목표로 합니다. 결과는 수술 전후의 각 임플란트 부위를 기준으로 근단, 근심 및 원위 위치의 골밀도 값을 비교하기 위해 Radiant DICOM 소프트웨어로 분석된 DentaScan CT 영상을 사용하여 평가됩니다.
3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ECM#2024-216
  • RGP1/347/44 (기타 보조금/기금 번호: King Khalid University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구는 골치밀화 기술이 치과 임플란트 부위 주변의 골밀도에 미치는 영향과 관련된 특정 개인 참가자 데이터를 공유하는 것을 목표로 합니다. 공유되는 데이터에는 특정 임플란트 부위에서 Hounsfield 단위로 측정된 수술 전 및 수술 후 골밀도 측정값과 이러한 측정값을 비교하는 통계 분석이 포함됩니다. 데이터는 참가자의 기밀을 보호하기 위해 익명으로 처리되며 치과 임플란트 안정성 및 골밀도 영향에 대한 지식을 발전시킬 목적으로 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자들과 공유됩니다. 데이터는 연구 결과가 발표된 후 요청 시 제공되며, 연구 윤리 검토 위원회의 승인을 받고 데이터 사용, 보안 요구 사항 및 프로젝트 완료 시 데이터 파기를 지정하는 데이터 공유 계약에 따라 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다