Luutiheyden arviointi ennen ja jälkeen implantin asettamisen luuntiheystekniikalla (BIDOS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus on interventiotutkimus, joka on suunnattu yhdelle potilasryhmälle, joille on suunniteltu hammasimplanttien asentaminen. Tutkimus sisältää yhteensä 32 implanttipaikkaa yksityiskohtaista analyysiä varten. Tutkimus on suunniteltu huolellisesti seuraamaan jokaista osallistujaa peräkkäisten vaiheiden kautta, mukaan lukien ennen leikkausta suoritettava arviointi, kirurginen interventio, jossa käytetään osseodensifikaatioharjoituksia, ja perusteellinen postoperatiivinen arviointi tekniikan vaikutuksen arvioimiseksi luun tiheyteen ja implanttien stabiilisuuteen.
Pre-operative Evaluation Osallistujat käyvät läpi kattavan hammastarkastuksen ennen leikkausta, joka sisältää Rohilkhand Medical Collegessa ja sairaalan radiologian osastolla suoritetun DentaScan CT -kuvauksen. Radiant DICOM -ohjelmistolla analysoitu kuvantaminen mahdollistaa luun tiheyden tarkan mittauksen strategisissa paikoissa suunniteltujen implanttikohtien ympärillä, erityisesti apikaalisissa, mesiaalisissa ja distaalisissa paikoissa. Nämä Hounsfieldin yksiköissä tallennetut mittaukset muodostavat perustason luun tiheyden arvot kullekin alueelle ryhmiteltynä ryhmään 1 analysointia varten.
Kirurgiset toimenpiteet Implanttien asettamisleikkaukset tehdään paikallispuudutuksessa protentistien osastolla. Ensimmäiset osteotomiakohdat valmistetaan käyttämällä pilottiporaa, minkä jälkeen käytetään osseodensifikaatioporeja (VT1525 ja VT2535) ei-leikkaavaan, vastapäivään luun laajentamiseksi ja tiivistämiseksi osteotomiakohdissa. Tämän tekniikan teoriassa on tarkoitus parantaa implanttien ensisijaista vakautta parantamalla luun tiheyttä.
Leikkauksen jälkeinen arviointi Leikkauksen jälkeen potilaat saavat ohjeita ja lääkkeitä leikkauksen jälkeiseen hoitoon. DentaScan CT:n seuranta suoritetaan luun tiheyden muutosten arvioimiseksi implanttikohdissa, ja näitä leikkauksen jälkeisiä mittauksia verrataan ennen leikkausta saatuihin perusarvoihin luun tihennystekniikan tehokkuuden arvioimiseksi.
Tietojen analysointi Ennen leikkausta ja sen jälkeistä arviointia koskevat tiedot tallennetaan ja analysoidaan järjestelmällisesti SPSS-ohjelmiston avulla. Luutiheyden muutosten merkityksen selvittämiseen käytetään opiskelijaparitestiä, jonka p-arvo on alle 0,05, ja se katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Tavoite Ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, parantaako luutiheysporaustekniikoiden käyttö mitattavissa olevaa luun tiheyttä implanttikohtien ympärillä, mikä mahdollisesti parantaa hammasimplanttien onnistumisastetta edistämällä parempaa primaarista vakautta ja helpottamalla osseointegraatiota.
Merkitys Tutkimus pyrkii tarjoamaan empiiristä näyttöä, joka tukee osseodensifikaatiota hammasimplantologiassa. Arvioimalla tiukasti tekniikan vaikutusta luun tiheyteen ja implanttien vakauteen, tutkimus pyrkii antamaan merkittävän panoksen hammasimplanttien asettamisen kirurgisiin käytäntöihin ja pyrkii viime kädessä parantamaan potilaiden tuloksia hyödyntämällä tätä innovatiivista tekniikkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sunil Kumar, MDS
- Puhelinnumero: +966595220377
- Sähköposti: snu@kku.edu.sa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on osittainen tai täydellinen hampaaton harju yläleuassa tai alaleuassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuneen leuan esiintyminen.
- Yleiset luu- tai verisairaudet, jotka voivat vaikuttaa osseointegraatioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osseodensifikaatio hammasimplanttikirurgiassa
Käsivarressa on osallistujia, joille tehdään hammasimplanttileikkaus osseodensifikaatioporien avulla.
Tämän tekniikan tarkoituksena on parantaa luun tiheyttä ja parantaa implanttien ensisijaista vakautta tiivistämällä luuta sen sijaan, että se poistettaisiin osteotomiaprosessin aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida osseodensifikaatioiden vaikutusta luun tiheyteen implantointikohdissa vertaamalla ennen leikkausta ja sen jälkeisiä luun tiheysmittauksia tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Interventio, osseodensifikaatio, sisältää kirurgisen tekniikan, jossa käytetään erityisiä poimia (esim. Densah-porakoneita), joita pyöritetään vastapäivään luun tiivistämiseksi sen poistamiseksi, mikä lisää luun tiheyttä implanttikohdan ympärillä.
Tällä menetelmällä pyritään parantamaan hammasimplanttien primaarista stabiilisuutta luomalla tiheämpi luuympäristö, jonka pitäisi teoriassa johtaa parempaan osseointegraatioon ja implantin pitkäaikaiseen onnistumiseen.
Tekniikka erottuu perinteisestä porauksesta säilyttämällä ja parantamalla luurakennetta, mikä on ratkaisevan tärkeää potilaiden hammasimplanttien onnistumiselle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luutiheyden lisääminen implanttikohdissa käyttämällä osseodensifikaatiotekniikkaa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on luun tiheyden muutos hammasimplanttikohdissa Hounsfieldin yksiköissä (HU) mitattuna ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen vaiheeseen.
Tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida osseodensifikaatiotekniikan tehokkuus luun tiheyden lisäämisessä implanttikohtien ympärillä, mikä mahdollisesti parantaa hammasimplanttien ensisijaista vakautta.
Tulos arvioidaan käyttämällä DentaScan CT -kuvausta, joka on analysoitu Radiant DICOM -ohjelmistolla, jotta voidaan verrata luun tiheysarvoja apikaalisissa, mesiaalisissa ja distaalisissa kohdissa suhteessa kuhunkin implanttikohtaan ennen ja jälkeen kirurgisen toimenpiteen.
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECM#2024-216
- RGP1/347/44 (Muu apuraha/rahoitusnumero: King Khalid University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .