連続血糖値モニターが摂食行動にどのような影響を与えるかを理解する研究
2024年5月15日 更新者:Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular Research
継続的血糖値モニターが減量を試みる個人の摂食行動にどのような影響を与えるかを理解するための消費者パイロット研究
この研究の目的は、独自の体重管理アプローチを使用して体重を減らそうとしている個人において、持続血糖モニター (CGM) が食品の消費、選択、購入に影響を与えるかどうか、またどのように影響するかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Addison、Illinois、アメリカ、60101
- Biofortis, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性または女性、年齢は18〜60歳まで。
- 個人は 15 ポンド以上減量しようとしています。
- 個人は減量計画を明確に立てることができます。
- 個人は、食料品の主な買い物客または副主な買い物客です(つまり、世帯の食料品の買い物のすべてまたはほとんどを行うか、他の誰かと責任を分担します)。
- 主流の食料品店 (例: Walmart、Target、Publix、Aldi、Costco、Sam's Club など) にある家庭用食品および飲料の個別の店舗。
- 個人は、General Mills の 2 つ以上のカテゴリ (シリアル、バー、ヨーグルト、スープ) 内の包装食品を消費します。
- 個人は高校卒業資格または同等の一般教育開発 (GED) を取得しています。
- 個人の世帯収入が税引前で年間 30,000 ドル以上であること。
- スクリーニング訪問後 1 か月以内に別の研究に参加していない。
- 個人は信頼性の高いテクノロジーと高速インターネットにアクセスして、仮想フォーカス グループに参加し、リアルタイムで CGM データを確認できます。
- 個人は、6 週間の CGM の使用、食事記録の記入、毎週のアンケートの質問への回答、オンライン グループ ディスカッションへの参加など、予定された学習手順を喜んで受けることができます。
- 個人は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと関連する保護された健康情報を研究者に公開する許可を文書化するフォームに署名します。
除外基準:
- 個人または家族の誰かが管理栄養士またはフィットネス専門家として働いています。
- 個人またはその家族の誰かが、糖尿病管理のための医療機器会社に勤務しています。
- 個人または世帯内の誰かが、看護師、医師、医師助手、またはこれらに近い同等の職として医療分野で働いています。
- 個人または世帯内の誰かが現在 CGM を使用しています。
- 個人は、研究結果の解釈を妨げる可能性のある臨床的に重大な内分泌(糖尿病など)または胃腸の状態を抱えています。
- 個人は、非黒色腫皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除き、過去 2 年間に癌の病歴を有する。
- スクリーニング時にコントロール不良の高血圧症(収縮期血圧≧160mmHgおよび/または拡張期血圧≧100mmHg)を患っている。
- 診断された摂食障害(拒食症または神経性過食症など)の病歴がある。
- 個人には肥満手術の既往がある。
- 被験者は、妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中、または出産の可能性があり、研究期間を通じて医学的に承認された避妊法を使用することに消極的な女性である。
- 現在または最近の病歴(過去 12 か月のスクリーニング)、または週に 14 ドリンク以上(1 ドリンク = 12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1.5 オンスのハードリカー)と定義される違法薬物または過剰なアルコール摂取の強い可能性がある。
- 個人は、インフォームド・コンセントを提供する能力、研究プロトコールに従う能力を妨げる可能性がある、または研究結果の解釈を混乱させる可能性がある、または患者を過度の危険にさらす可能性があると治験責任医師が判断する症状を抱えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CGM
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仮想フォーカス グループ中の 6 週間の CGM の使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消費者行動に関する定性的な洞察
時間枠:6週間
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仮想フォーカス グループでのディスカッションは、CGM を使用したときに消費者の行動 (食品の選択、食事行動、購入に関連する) が変化するかどうか、またはどのように変化するかについて定性的な洞察を提供します。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Kevin Maki, PhD、MB Clinical Research and Consulting LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月14日
一次修了 (実際)
2024年5月3日
研究の完了 (実際)
2024年5月3日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。