Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å forstå hvordan kontinuerlige glukosemålere påvirker spiseatferd

En forbrukerpilotstudie for å forstå hvordan kontinuerlige glukosemålere påvirker spiseatferd hos personer som prøver å gå ned i vekt

Hensikten med denne studien er å evaluere om og hvordan kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) påvirker matforbruk, valg og innkjøp hos individer som prøver å gå ned i vekt ved å bruke sin egen vektkontrolltilnærming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forente stater, 60101
        • Rekruttering
        • Biofortis, Inc.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aditi M Shah, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne, 18-60 år.
  2. Individet prøver å gå ned ≥15 lbs.
  3. Individet er i stand til å formulere en vekttapsplan.
  4. Individet er en primær eller co-primær dagligvarehandler (dvs. handler hele eller mesteparten av dagligvarehandelen for husholdningen eller deler ansvaret med noen andre).
  5. Individuelle butikker for husholdningsmat og drikke i vanlige dagligvarebutikker (f.eks. Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club, etc.).
  6. Individuelt bruker pakket mat innenfor ≥2 General Mills-kategorier (kornblanding, barer, yoghurt og supper).
  7. Individet har oppnådd et vitnemål på videregående skole eller tilsvarende generell pedagogisk utvikling (GED).
  8. Individet har en husholdningsinntekt på ≥$30 000 per år før skatt.
  9. Individet har ikke deltatt i en annen forskningsstudie innen 1 måned etter screeningbesøket.
  10. Individet har tilgang til pålitelig teknologi og høyhastighetsinternett for å delta i virtuelle fokusgrupper og gjennomgå CGM-data i sanntid.
  11. Individet er villig og i stand til å gjennomgå de planlagte studieprosedyrene, inkludert bruk av en CGM i 6 uker, fullføre matlogger, svare på ukentlige spørreundersøkelser og delta i gruppediskusjoner på nettet.
  12. Individet forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltperson eller noen i husholdningen jobber som en registrert kostholdsekspert eller treningspersonell.
  2. Enkeltperson eller noen i husholdningen jobber for et medisinsk utstyrsselskap for diabetesbehandling.
  3. Enkeltperson eller noen i husholdningen jobber i det medisinske feltet som sykepleier, lege, legeassistent eller tilsvarende.
  4. Enkeltperson eller noen i husholdningen bruker for tiden en CGM.
  5. Individet har en klinisk signifikant endokrin (f.eks. diabetes) eller gastrointestinal tilstand som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
  6. Individet har en historie med kreft de siste 2 årene, bortsett fra ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen.
  7. Individet har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg) ved screening.
  8. Individet har en historie med en diagnostisert spiseforstyrrelse (f.eks. anoreksi eller bulimia nervosa).
  9. Individet har en historie med fedmekirurgi.
  10. Individet er en kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer eller er i fertil alder og er uvillig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent form for prevensjon gjennom hele studieperioden.
  11. Individet har en nåværende eller nyere historie (siste 12 måneder med screening) eller sterkt potensial for ulovlig narkotika eller overdreven alkoholinntak definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz brennevin).
  12. Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, eller som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CGM
CGM-bruk i 6 uker under virtuelle fokusgrupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ innsikt i forbrukeratferd
Tidsramme: 6 uker
Diskusjoner under de virtuelle fokusgruppene vil gi kvalitativ innsikt i om/hvordan forbrukeratferd (relatert til matvalg, spiseatferd og kjøp) endres ved bruk av en CGM.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MB-2312

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CGM

3
Abonnere