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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06269094
지속적인 혈당 모니터링이 식사 행동에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위한 연구
2024년 3월 11일 업데이트: Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular Research
지속적인 혈당 모니터링이 체중 감량을 시도하는 개인의 식습관에 어떤 영향을 미치는지 이해하기 위한 소비자 파일럿 연구
이 연구의 목적은 연속 혈당 모니터(CGM)가 자신의 체중 관리 접근 방식을 사용하여 체중 감량을 시도하는 개인의 음식 소비, 선택 및 구매에 영향을 미치는지 여부와 방법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Caryn Adams, MPH
- 전화번호: 8123449432
- 이메일: cwolfe@mbclinicalresearch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liana Guarneiri, PhD
- 전화번호: 4235967708
- 이메일: lguarneiri@mbclinicalresearch.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, 미국, 60101
- 모병
- Biofortis, Inc.
-
연락하다:
- Grace Mooney, MS
- 전화번호: 630-617-2000
- 이메일: grace.mooney@mxns.com
-
연락하다:
- Gina Castiglione, RD
- 전화번호: 6306172000
- 이메일: gina.castiglione@mxns.com
-
수석 연구원:
- Aditi M Shah, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18~60세.
- 개인이 15파운드 이상 감량을 시도하고 있습니다.
- 개인은 체중 감량 계획을 명확하게 표현할 수 있습니다.
- 개인이 일차 또는 공동 일차 식료품 쇼핑객입니다(즉, 가구를 위해 식료품 쇼핑의 전부 또는 대부분을 수행하거나 다른 사람과 책임을 공유함).
- 주류 식료품점(예: Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club 등)의 가정용 식품 및 음료를 판매하는 개별 매장.
- 개인은 2개 이상의 General Mills 카테고리(시리얼, 바, 요구르트 및 수프)에 속하는 포장 식품을 섭취합니다.
- 개인은 고등학교 졸업장 또는 이에 상응하는 일반 교육 개발(GED) 학위를 취득했습니다.
- 개인의 세전 연간 가계 소득이 $30,000 이상입니다.
- 개인은 선별검사 방문 후 1개월 이내에 다른 연구에 참여하지 않았습니다.
- 개인은 신뢰할 수 있는 기술과 고속 인터넷에 액세스하여 가상 포커스 그룹에 참석하고 CGM 데이터를 실시간으로 검토할 수 있습니다.
- 개인은 6주 동안 CGM 사용, 음식 일지 작성, 주간 설문 조사 질문에 답변, 온라인 그룹 토론 참여 등 예정된 연구 절차를 기꺼이 수행하고 할 수 있습니다.
- 개인은 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의와 연구 조사자에게 관련 보호 건강 정보 공개에 대한 승인을 문서화하는 양식에 서명합니다.
제외 기준:
- 개인 또는 가구 구성원 중 누군가가 등록된 영양사 또는 피트니스 전문가로 일하고 있습니다.
- 개인 또는 가족 중 누군가가 당뇨병 관리를 위해 의료기기 회사에 근무합니다.
- 개인 또는 가구 구성원 중 누군가가 의료 분야에서 간호사, 의사, 의사 보조원 또는 이에 준하는 사람으로 일하고 있습니다.
- 개인 또는 가족 중 누군가가 현재 CGM을 사용하고 있습니다.
- 개인은 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 내분비(예: 당뇨병) 또는 위장 질환을 가지고 있습니다.
- 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외하고 지난 2년 동안 암 병력이 있는 개인.
- 선별검사 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥100mmHg)이 있는 개인.
- 개인은 진단된 섭식 장애(예: 거식증 또는 신경성 폭식증)의 병력이 있습니다.
- 개인은 비만 수술의 병력이 있습니다.
- 개인은 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이 있거나, 수유 중이거나, 가임기 여성이고, 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임법을 사용하기를 꺼리는 여성입니다.
- 개인은 현재 또는 최근 병력(스크리닝 지난 12개월)이 있거나 주당 14잔 이상(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 독주 1.5온스) 이상으로 정의된 불법 약물 또는 과도한 알코올 섭취에 대한 강력한 가능성이 있습니다.
- 개인은 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 개인을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CGM
|
가상 포커스 그룹 중 6주 동안 CGM 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비자 행동에 대한 질적 통찰력
기간: 6주
|
가상 포커스 그룹에서의 토론은 CGM을 사용할 때 소비자 행동(음식 선택, 식습관 및 구매와 관련된)이 어떻게 변하는지에 대한 질적 통찰력을 제공합니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
CGM에 대한 임상 시험
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University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of Padova완전한
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Intermountain Health Care, Inc.Abbott모집하지 않고 적극적으로
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DexCom, Inc.Jaeb Center for Health Research완전한
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Joslin Diabetes CenterDexCom, Inc.완전한