Studie k pochopení toho, jak kontinuální glukóza monitoruje dopad na stravovací chování

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena, 18-60 let.
2. Jednotlivec se snaží zhubnout ≥15 liber.
3. Jednotlivec je schopen formulovat plán hubnutí.
4. Jednotlivec je primární nebo primární nakupující s potravinami (tj. nakupuje všechny nebo většinu potravin pro domácnost nebo sdílí odpovědnost s někým jiným).
5. Jednotlivé obchody s potravinami a nápoji pro domácnost v běžných obchodech s potravinami (např. Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club atd.).
6. Jednotlivec konzumuje balené potraviny v rámci ≥2 kategorií General Mills (cereálie, tyčinky, jogurty a polévky).
7. Jednotlivec dosáhl středoškolského diplomu nebo ekvivalentu General Educational Development (GED).
8. Jednotlivec má příjem domácnosti ≥ 30 000 $ ročně před zdaněním.
9. Jednotlivec se neúčastnil jiné výzkumné studie do 1 měsíce od screeningové návštěvy.
10. Jednotlivec má přístup ke spolehlivým technologiím a vysokorychlostnímu internetu, aby mohl navštěvovat virtuální fokusní skupiny a kontrolovat data CGM v reálném čase.
11. Jednotlivec je ochoten a schopen podstoupit plánované studijní procedury, včetně používání CGM po dobu 6 týdnů, kompletní záznamy o jídle, odpovídat na otázky z týdenního průzkumu a účastnit se online skupinových diskuzí.
12. Jednotlivec rozumí postupům studie a podepisuje formuláře, které dokumentují informovaný souhlas s účastí ve studii a oprávnění k poskytnutí příslušných chráněných zdravotních informací řešiteli studie.

Kritéria vyloučení:

1. Jednotlivec nebo někdo v domácnosti pracuje jako registrovaný odborník na výživu nebo fitness.
2. Jednotlivec nebo někdo v domácnosti pracuje pro společnost vyrábějící zdravotnické prostředky pro léčbu diabetu.
3. Jednotlivec nebo někdo v domácnosti pracuje v lékařské oblasti jako zdravotní sestra, lékař, asistent lékaře nebo blízký ekvivalent.
4. Jednotlivec nebo někdo v domácnosti v současné době používá CGM.
5. Jedinec má klinicky významný endokrinní (např. diabetes) nebo gastrointestinální stav, který by mohl interferovat s interpretací výsledků studie.
6. Jednotlivec měl v předchozích 2 letech v anamnéze rakovinu, kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku.
7. Jedinec má při screeningu nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak ≥160 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak ≥100 mm Hg).
8. Jednotlivec má v anamnéze diagnostikovanou poruchu příjmu potravy (např. anorexii nebo mentální bulimii).
9. Jednotlivec má v anamnéze bariatrickou chirurgii.
10. Jedinec je žena, která je těhotná, plánuje těhotenství během období studie, kojí nebo je v plodném věku a není ochotna se zavázat k používání lékařsky schválené formy antikoncepce po celou dobu studie.
11. Jednotlivec má současnou nebo nedávnou anamnézu (posledních 12 měsíců screeningu) nebo silný potenciál pro nezákonné drogy nebo nadměrný příjem alkoholu definovaný jako > 14 nápojů za týden (1 nápoj = 12 uncí piva, 5 uncí vína nebo 1,5 unce tvrdého alkoholu).
12. Jednotlivec má stav, o kterém se zkoušející domnívá, že by narušoval jeho schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie nebo který by mohl zmást interpretaci výsledků studie nebo vystavit osobu nepřiměřenému riziku.