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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269094
Une étude pour comprendre l'impact des moniteurs de glycémie en continu sur le comportement alimentaire
11 mars 2024 mis à jour par: Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular Research
Une étude pilote auprès des consommateurs pour comprendre l'impact des moniteurs de glycémie en continu sur le comportement alimentaire des personnes tentant de perdre du poids
Le but de cette étude est d'évaluer si et comment les glucomètres continus (CGM) impactent la consommation alimentaire, le choix et les achats chez les individus tentant de perdre du poids en utilisant leur propre approche de gestion du poids.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caryn Adams, MPH
- Numéro de téléphone: 8123449432
- E-mail: cwolfe@mbclinicalresearch.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liana Guarneiri, PhD
- Numéro de téléphone: 4235967708
- E-mail: lguarneiri@mbclinicalresearch.com
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, États-Unis, 60101
- Recrutement
- Biofortis, Inc.
-
Contact:
- Grace Mooney, MS
- Numéro de téléphone: 630-617-2000
- E-mail: grace.mooney@mxns.com
-
Contact:
- Gina Castiglione, RD
- Numéro de téléphone: 6306172000
- E-mail: gina.castiglione@mxns.com
-
Chercheur principal:
- Aditi M Shah, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, 18-60 ans.
- La personne tente de perdre ≥15 livres.
- L'individu est capable d'articuler un plan de perte de poids.
- L'individu est un acheteur principal ou co-principal (c'est-à-dire qu'il fait la totalité ou la plupart des courses pour le ménage ou partage la responsabilité avec quelqu'un d'autre).
- Magasins individuels d'aliments et de boissons ménagers dans les épiceries grand public (par exemple, Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club, etc.).
- L'individu consomme des aliments emballés appartenant à ≥2 catégories General Mills (céréales, barres, yaourts et soupes).
- La personne a obtenu un diplôme d'études secondaires ou un équivalent de développement éducatif général (GED).
- La personne a un revenu familial ≥ 30 000 $ par année avant impôts.
- La personne n'a pas participé à une autre étude de recherche dans le mois suivant la visite de sélection.
- L'individu a accès à une technologie fiable et à un accès Internet haut débit pour participer à des groupes de discussion virtuels et examiner les données CGM en temps réel.
- L'individu est disposé et capable de se soumettre aux procédures d'étude programmées, y compris l'utilisation d'un CGM pendant 6 semaines, remplir des journaux alimentaires, répondre aux questions de l'enquête hebdomadaire et participer à des discussions de groupe en ligne.
- La personne comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires documentant son consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulgation d'informations de santé protégées pertinentes à l'enquêteur de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Un individu ou un membre du ménage travaille comme diététiste ou professionnel du fitness.
- Un individu ou un membre du ménage travaille pour une entreprise de dispositifs médicaux pour la gestion du diabète.
- Une personne ou un membre du ménage travaille dans le domaine médical en tant qu'infirmière, médecin, assistant médical ou équivalent proche.
- Un individu ou un membre du ménage utilise actuellement un CGM.
- La personne souffre d'un trouble endocrinien (par exemple, diabète) ou gastro-intestinal cliniquement significatif qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
- La personne a des antécédents de cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception d'un cancer de la peau autre qu'un mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus.
- La personne souffre d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) au moment du dépistage.
- La personne a des antécédents de trouble de l'alimentation diagnostiqué (par exemple, anorexie ou boulimie mentale).
- La personne a des antécédents de chirurgie bariatrique.
- L'individu est une femme enceinte, qui envisage de l'être pendant la période d'étude, qui allaite ou qui est en âge de procréer et qui n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
- La personne a des antécédents actuels ou récents (12 derniers mois de dépistage) ou un fort potentiel de consommation de drogues illicites ou de consommation excessive d'alcool définie comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz d'alcool fort).
- L'individu souffre d'un problème qui, selon l'enquêteur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque excessif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: CGM
|
Utilisation du CGM pendant 6 semaines lors de groupes de discussion virtuels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Informations qualitatives sur le comportement des consommateurs
Délai: 6 semaines
|
Les discussions au cours des groupes de discussion virtuels fourniront des informations qualitatives sur si/comment le comportement du consommateur (lié au choix alimentaire, au comportement alimentaire et à l'achat) change lors de l'utilisation d'un CGM.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MB-2312
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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