Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at forstå, hvordan kontinuerlige glukosemonitorer påvirker spiseadfærd

En forbrugerpilotundersøgelse for at forstå, hvordan kontinuerlige glukosemonitorer påvirker spiseadfærd hos personer, der forsøger at tabe sig

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om og hvordan kontinuerlige glukosemonitorer (CGM'er) påvirker fødevareforbrug, valg og indkøb hos personer, der forsøger at tabe sig ved hjælp af deres egen vægtstyringstilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Forenede Stater, 60101
        • Biofortis, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, 18-60 år.
  2. Individet forsøger at tabe ≥15 lbs.
  3. Individet er i stand til at formulere en vægttabsplan.
  4. Individet er en primær eller co-primær købmand (dvs. handler hele eller det meste af dagligvarer for husstanden eller deler ansvaret med en anden).
  5. Individuelle butikker til husholdningsmad og drikkevarer i almindelige dagligvarebutikker (f.eks. Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club osv.).
  6. Individet indtager pakket mad inden for ≥2 General Mills-kategorier (korn, barer, yoghurt og supper).
  7. Personen har opnået en gymnasieeksamen eller en tilsvarende generel uddannelsesudvikling (GED).
  8. Individet har en husstandsindkomst på ≥$30.000 om året før skat.
  9. Personen har ikke deltaget i et andet forskningsstudie inden for 1 måned efter screeningsbesøget.
  10. Individet har adgang til pålidelig teknologi og højhastighedsinternet for at deltage i virtuelle fokusgrupper og gennemgå CGM-data i realtid.
  11. Individet er villig og i stand til at gennemgå de planlagte undersøgelsesprocedurer, herunder brug af en CGM i 6 uger, udfylde fødevarelogfiler, besvare ugentlige undersøgelsesspørgsmål og deltage i online gruppediskussioner.
  12. Individet forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til frigivelse af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltperson eller nogen i husstanden arbejder som registreret diætist eller fitnessprofessionel.
  2. Enkeltperson eller nogen i husstanden arbejder for en medicinsk udstyrsvirksomhed for diabetesbehandling.
  3. Enkeltperson eller nogen i husstanden arbejder inden for det medicinske område som sygeplejerske, læge, lægeassistent eller lignende.
  4. Enkeltperson eller nogen i husstanden bruger i øjeblikket en CGM.
  5. Individet har en klinisk signifikant endokrin (f.eks. diabetes) eller gastrointestinal tilstand, der kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
  6. Individet har en historie med kræft i de foregående 2 år, undtagen ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
  7. Individet har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) ved screening.
  8. Individet har en historie med en diagnosticeret spiseforstyrrelse (f.eks. anoreksi eller bulimia nervosa).
  9. Individet har en historie med fedmekirurgi.
  10. Individet er en kvinde, der er gravid, planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden, ammer eller er i den fødedygtige alder og er uvillig til at forpligte sig til brugen af ​​en medicinsk godkendt form for prævention i hele undersøgelsesperioden.
  11. Individet har en aktuel eller nylig historie (sidste 12 måneders screening) eller et stærkt potentiale for ulovligt stof eller overdreven alkoholindtagelse defineret som >14 drinks om ugen (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin eller 1,5 oz hård spiritus).
  12. Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hans eller hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, eller som kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CGM
CGM-brug i 6 uger under virtuelle fokusgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ indsigt i forbrugeradfærd
Tidsramme: 6 uger
Diskussioner under de virtuelle fokusgrupper vil give kvalitativ indsigt i, om/hvordan forbrugeradfærd (relateret til valg af mad, spiseadfærd og køb) ændrer sig ved brug af en CGM.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MB-2312

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CGM

Abonner