Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om te begrijpen hoe continue glucosemonitoring het eetgedrag beïnvloeden

Een pilotonderzoek bij consumenten om te begrijpen hoe continue glucosemonitors het eetgedrag beïnvloeden bij personen die proberen af ​​te vallen

Het doel van deze studie is om te evalueren of en hoe continue glucosemonitors (CGM's) de voedselconsumptie, -keuze en -aankopen beïnvloeden bij personen die proberen af ​​te vallen met behulp van hun eigen aanpak voor gewichtsbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Verenigde Staten, 60101
        • Biofortis, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw, 18-60 jaar oud.
  2. De persoon probeert ≥ 15 kg af te vallen.
  3. Individu is in staat een plan voor gewichtsverlies te formuleren.
  4. Individu is een primaire of co-primaire boodschappenklant (d.w.z. doet alle of een groot deel van de boodschappen voor het huishouden of deelt de verantwoordelijkheid met iemand anders).
  5. Individuele winkels voor huishoudelijke voedingsmiddelen en dranken in reguliere supermarkten (bijv. Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club, enz.).
  6. Individu consumeert verpakt voedsel binnen ≥2 General Mills-categorieën (ontbijtgranen, repen, yoghurt en soepen).
  7. De persoon heeft een middelbareschooldiploma of een equivalent van een algemene onderwijsontwikkeling (GED) behaald.
  8. Individu heeft een gezinsinkomen van ≥ $ 30.000 per jaar vóór belastingen.
  9. De persoon heeft binnen 1 maand na het screeningsbezoek niet deelgenomen aan een ander onderzoek.
  10. Individuen hebben toegang tot betrouwbare technologie en snel internet om virtuele focusgroepen bij te wonen en CGM-gegevens in realtime te bekijken.
  11. Het individu is bereid en in staat om de geplande onderzoeksprocedures te ondergaan, inclusief het gebruik van een CGM gedurende 6 weken, het invullen van voedsellogboeken, het beantwoorden van wekelijkse enquêtevragen en het deelnemen aan online groepsdiscussies.
  12. De persoon begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren waarin de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek en de autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeker wordt gedocumenteerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Individu of iemand uit het huishouden werkt als geregistreerd diëtist of fitnessprofessional.
  2. Individu of iemand in het huishouden werkt voor een bedrijf in medische apparatuur voor diabetesbeheer.
  3. Individu of iemand in het huishouden werkt op medisch gebied als verpleegkundige, arts, arts-assistent of een vergelijkbaar equivalent.
  4. Individu of iemand in het huishouden gebruikt momenteel een CGM.
  5. De persoon heeft een klinisch significante endocriene (bijvoorbeeld diabetes) of gastro-intestinale aandoening die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.
  6. De persoon heeft een voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen twee jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de baarmoederhals.
  7. De persoon heeft bij de screening ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg).
  8. De persoon heeft een voorgeschiedenis van een gediagnosticeerde eetstoornis (bijvoorbeeld anorexia of boulimia nervosa).
  9. De persoon heeft een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie.
  10. Individu is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geeft of zwanger kan worden en niet bereid is zich te verplichten tot het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de onderzoeksperiode.
  11. Individu heeft een huidige of recente geschiedenis (laatste 12 maanden van screening) of een sterke kans op illegale drugs of overmatig alcoholgebruik, gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1,5 oz sterke drank).
  12. De persoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker meent dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, te voldoen aan het onderzoeksprotocol, zou belemmeren of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren of de persoon aan onnodig risico zou kunnen blootstellen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CGM
CGM-gebruik gedurende 6 weken tijdens virtuele focusgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve inzichten in consumentengedrag
Tijdsspanne: 6 weken
Discussies tijdens de virtuele focusgroepen zullen kwalitatieve inzichten opleveren over of/hoe consumentengedrag (gerelateerd aan voedselkeuze, eetgedrag en aankoop) verandert bij gebruik van een CGM.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MB-2312

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren