Eine Studie, um zu verstehen, wie sich kontinuierliche Glukoseüberwachungen auf das Essverhalten auswirken

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, 18–60 Jahre alt.
2. Die Person versucht, ≥ 15 Pfund abzunehmen.
3. Der Einzelne ist in der Lage, einen Gewichtsverlustplan zu formulieren.
4. Die Person ist ein primärer oder Co-primärer Lebensmitteleinkäufer (d. h. sie erledigt alle oder den Großteil der Lebensmitteleinkäufe für den Haushalt oder teilt die Verantwortung mit einer anderen Person).
5. Einzelne Geschäfte für Haushaltslebensmittel und -getränke in gängigen Lebensmittelgeschäften (z. B. Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club usw.).
6. Die Person konsumiert verpackte Lebensmittel in ≥2 Kategorien von General Mills (Müsli, Riegel, Joghurt und Suppen).
7. Die Person hat einen High-School-Abschluss oder einen gleichwertigen Abschluss in allgemeiner pädagogischer Entwicklung (GED) erworben.
8. Die Person verfügt über ein Haushaltseinkommen von ≥ 30.000 US-Dollar pro Jahr vor Steuern.
9. Die Person hat innerhalb eines Monats nach dem Screening-Besuch nicht an einer anderen Forschungsstudie teilgenommen.
10. Der Einzelne hat Zugang zu zuverlässiger Technologie und Hochgeschwindigkeitsinternet, um an virtuellen Fokusgruppen teilzunehmen und CGM-Daten in Echtzeit zu überprüfen.
11. Die Person ist bereit und in der Lage, sich den geplanten Studienabläufen zu unterziehen, einschließlich der Verwendung eines CGM für 6 Wochen, des Ausfüllens von Lebensmittelprotokollen, der Beantwortung wöchentlicher Umfragefragen und der Teilnahme an Online-Gruppendiskussionen.
12. Der Einzelne versteht die Studienabläufe und unterschreibt Formulare, die die informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer dokumentieren.

Ausschlusskriterien:

1. Einzelperson oder jemand im Haushalt arbeitet als registrierter Ernährungsberater oder Fitnessprofi.
2. Einzelperson oder jemand im Haushalt arbeitet für ein Medizingeräteunternehmen zur Diabetesbehandlung.
3. Einzelperson oder jemand im Haushalt arbeitet im medizinischen Bereich als Krankenschwester, Arzt, Arzthelferin oder eine ihnen nahestehende Person.
4. Einzelperson oder jemand im Haushalt nutzt derzeit ein CGM.
5. Die Person hat eine klinisch bedeutsame endokrine (z. B. Diabetes) oder gastrointestinale Erkrankung, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
6. Die Person hatte in den letzten 2 Jahren eine Krebserkrankung, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
7. Die Person hat zum Zeitpunkt des Screenings eine unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg).
8. Bei der Person wurde in der Vergangenheit eine Essstörung diagnostiziert (z. B. Anorexie oder Bulimia nervosa).
9. Die Person hat in der Vergangenheit bariatrische Operationen hinter sich.
10. Bei einer Einzelperson handelt es sich um eine Frau, die schwanger ist, während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft plant, stillt oder im gebärfähigen Alter ist und nicht bereit ist, während des gesamten Studienzeitraums eine medizinisch zugelassene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
11. Die Person hat eine aktuelle oder aktuelle Vorgeschichte (in den letzten 12 Monaten des Screenings) oder ein starkes Potenzial für illegalen Drogen- oder übermäßigen Alkoholkonsum, definiert als >14 Getränke pro Woche (1 Getränk = 12 Unzen Bier, 5 Unzen Wein oder 1,5 Unzen Schnaps).
12. Die Person leidet an einer Erkrankung, von der der Prüfer annimmt, dass sie ihre Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würde oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.