Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány annak megértésére, hogy a folyamatos glükózmonitorok hogyan befolyásolják az étkezési magatartást

Fogyasztói kísérleti tanulmány annak megértésére, hogy a folyamatos glükózmonitorok hogyan befolyásolják a fogyni próbáló egyének étkezési magatartását

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a folyamatos glükózmonitorok (CGM) befolyásolják-e, és hogyan befolyásolják az élelmiszerfogyasztást, a választást és a vásárlást azoknál az egyéneknél, akik fogyni próbálnak, saját testsúlykezelési megközelítésükkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Egyesült Államok, 60101
        • Biofortis, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, 18-60 éves korig.
  2. Egy személy ≥15 fontot próbál fogyni.
  3. Az egyén képes megfogalmazni egy fogyási tervet.
  4. A magánszemély elsődleges vagy társelsődleges élelmiszer-vásárló (azaz a háztartás teljes vagy nagy részét bevásárolja, vagy megosztja a felelősséget valakivel).
  5. Egyedi háztartási élelmiszer- és italboltok a főbb élelmiszerboltokban (pl. Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club stb.).
  6. Az egyén legalább 2 General Mills kategóriába tartozó csomagolt élelmiszert fogyaszt (gabonafélék, szeletek, joghurt és levesek).
  7. Az egyén érettségit vagy azzal egyenértékű általános oktatási fejlesztést (GED) szerzett.
  8. Az egyén háztartási jövedelme ≥ 30 000 USD adózás előtt évente.
  9. Az egyén a szűrővizsgálatot követő 1 hónapon belül nem vett részt más kutatásban.
  10. Az egyén hozzáfér a megbízható technológiához és a nagy sebességű internethez, hogy részt vegyen a virtuális fókuszcsoportokban, és valós időben tekintse át a CGM-adatokat.
  11. Az egyén hajlandó és képes alávetni a tervezett tanulmányi eljárásokat, beleértve a CGM használatát 6 hétig, az étkezési naplók kitöltését, a heti felmérés kérdéseinek megválaszolását és az online csoportos megbeszéléseken való részvételt.
  12. Az egyén megérti a vizsgálati eljárásokat, és aláírja a tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, valamint a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára történő kiadására vonatkozó nyomtatványokat.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyén vagy valaki a háztartásban regisztrált dietetikusként vagy fitness szakemberként dolgozik.
  2. Egyén vagy valaki a háztartásból egy orvostechnikai eszközöket gyártó cégnél dolgozik cukorbetegség kezelésében.
  3. Egyén vagy valaki a háztartásban az orvosi területen dolgozik ápolóként, orvosként, asszisztensként vagy hasonlóként.
  4. Egyén vagy valaki a háztartásban jelenleg CGM-et használ.
  5. Az egyénnek klinikailag jelentős endokrin (például cukorbetegség) vagy gyomor-bélrendszeri állapota van, amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
  6. Az egyénnek az elmúlt 2 évben rákja volt, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját.
  7. Az egyén a szűréskor nem kontrollált magas vérnyomásban szenved (a szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm).
  8. Az egyén kórtörténetében diagnosztizált étkezési zavar (pl. anorexia vagy bulimia nervosa) szerepel.
  9. Az egyén kórtörténetében bariátriai műtét szerepel.
  10. Az egyén olyan nő, aki terhes, terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt, szoptat vagy fogamzóképes, és nem hajlandó elkötelezni magát egy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási forma alkalmazása mellett a vizsgálati időszak alatt.
  11. Az egyén jelenlegi vagy közelmúltbeli előzménye (a szűrés elmúlt 12 hónapja), vagy erősen potenciálisan tiltott kábítószer- vagy túlzott alkoholfogyasztással rendelkezik, amelyet hetente >14 italként (1 ital = 12 uncia sör, 5 uncia bor vagy 1,5 uncia tömény ital) határoznak meg.
  12. Az egyénnek olyan állapota van, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy ez akadályozná a tájékozott beleegyezés megadását, a vizsgálati protokoll betartását, vagy amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki a személyt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CGM
CGM használat 6 hétig a virtuális fókuszcsoportok során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív betekintés a fogyasztói viselkedésbe
Időkeret: 6 hét
A virtuális fókuszcsoportok során folytatott beszélgetések minőségi betekintést nyújtanak abba, hogy a fogyasztói magatartás (az ételválasztással, étkezési magatartással és vásárlással kapcsolatban) megváltozik-e/miként a CGM használata során.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MB-2312

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel