Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zrozumienie, w jaki sposób ciągłe monitorowanie poziomu glukozy wpływa na zachowania żywieniowe

Pilotażowe badanie konsumenckie mające na celu zrozumienie, w jaki sposób ciągłe monitorowanie poziomu glukozy wpływa na zachowania żywieniowe osób próbujących schudnąć

Celem tego badania jest ocena, czy i w jaki sposób ciągłe monitory glukozy (CGM) wpływają na spożycie, wybór i zakupy żywności u osób próbujących schudnąć, stosując własne podejście do kontroli masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
        • Biofortis, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, 18–60 lat.
  2. Osoba próbuje schudnąć ≥15 funtów.
  3. Osoba jest w stanie sformułować plan odchudzania.
  4. Dana osoba jest głównym lub drugim głównym klientem sklepu spożywczego (tj. robi wszystkie lub większość zakupów spożywczych w gospodarstwie domowym lub dzieli się odpowiedzialnością z kimś innym).
  5. Indywidualne sklepy z domową żywnością i napojami w popularnych sklepach spożywczych (np. Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club itp.).
  6. Osoba fizyczna spożywa pakowaną żywność należącą do ≥2 kategorii General Mills (płatki zbożowe, batony, jogurt i zupy).
  7. Osoba uzyskała dyplom szkoły średniej lub odpowiednik ogólnego rozwoju edukacyjnego (GED).
  8. Osoba fizyczna ma dochód gospodarstwa domowego wynoszący ≥ 30 000 USD rocznie przed opodatkowaniem.
  9. Osoba nie brała udziału w innym badaniu badawczym w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej.
  10. Osoba ma dostęp do niezawodnej technologii i szybkiego Internetu, aby móc uczestniczyć w wirtualnych grupach fokusowych i przeglądać dane CGM w czasie rzeczywistym.
  11. Osoba fizyczna wyraża chęć i możliwość poddania się zaplanowanym procedurom badawczym, w tym korzystaniu z CGM przez 6 tygodni, wypełnianiu dzienników posiłków, odpowiadaniu na cotygodniowe pytania zawarte w ankietach i uczestniczeniu w dyskusjach grupowych online.
  12. Osoba rozumie procedury badania i podpisuje formularze dokumentujące świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zgodę na udostępnienie badaczowi istotnych chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoba fizyczna lub ktoś w gospodarstwie domowym pracuje jako zarejestrowany dietetyk lub specjalista fitness.
  2. Osoba fizyczna lub ktoś w gospodarstwie domowym pracuje dla firmy produkującej urządzenia medyczne do leczenia cukrzycy.
  3. Osoba lub ktoś w gospodarstwie domowym pracuje w branży medycznej jako pielęgniarka, lekarz, asystent lekarza lub bliski odpowiednik.
  4. Osoba lub ktoś w gospodarstwie domowym korzysta obecnie z CGM.
  5. U danej osoby występuje klinicznie istotna choroba endokrynologiczna (np. cukrzyca) lub żołądkowo-jelitowa, która może zakłócać interpretację wyników badania.
  6. U danej osoby w przeszłości występowały nowotwory w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem raka skóry niebędącego czerniakiem lub raka in situ szyjki macicy.
  7. Osoba ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg) w chwili badania przesiewowego.
  8. U danej osoby w przeszłości zdiagnozowano zaburzenie odżywiania (np. anoreksję lub bulimię psychiczną).
  9. Osoba ta ma historię chirurgii bariatrycznej.
  10. Osoba to kobieta, która jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w okresie badania, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym i nie chce zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania.
  11. Osoba ma obecną lub niedawną historię (ostatnie 12 miesięcy badania przesiewowego) lub ma duże prawdopodobieństwo zażywania nielegalnych narkotyków lub nadmiernego spożycia alkoholu, definiowanego jako > 14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji mocnego alkoholu).
  12. U danej osoby występuje schorzenie, które według badacza może zakłócać jej zdolność do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania lub które może zakłócić interpretację wyników badania lub narazić tę osobę na nadmierne ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CGM
Stosowanie CGM przez 6 tygodni podczas wirtualnych grup fokusowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowe spostrzeżenia na temat zachowań konsumentów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dyskusje podczas wirtualnych grup fokusowych zapewnią jakościowy wgląd w to, czy/w jaki sposób zachowania konsumentów (związane z wyborem żywności, zachowaniami żywieniowymi i zakupami) zmieniają się podczas korzystania z CGM.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MB-2312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CGM

Subskrybuj