Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, призванное понять, как непрерывный мониторинг уровня глюкозы влияет на пищевое поведение

15 мая 2024 г. обновлено: Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular Research

Пилотное исследование потребителей, призванное понять, как непрерывный мониторинг уровня глюкозы влияет на пищевое поведение людей, пытающихся похудеть

Цель этого исследования — оценить, влияют ли и каким образом непрерывные мониторы глюкозы (CGM) на потребление, выбор и покупки продуктов питания у людей, пытающихся похудеть, используя собственный подход к управлению весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина, возраст 18-60 лет.
  2. Человек пытается сбросить ≥15 фунтов.
  3. Человек может сформулировать план потери веса.
  4. Физическое лицо является основным или со-основным покупателем продуктов питания (т. е. совершает все или большую часть покупок продуктов для семьи или разделяет ответственность с кем-то другим).
  5. Отдельные магазины продуктов питания и напитков для дома в обычных продуктовых магазинах (например, Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club и т. д.).
  6. Человек потребляет упакованные продукты питания ≥2 категорий General Mills (хлопья, батончики, йогурт и супы).
  7. Человек получил аттестат средней школы или эквивалентный ему сертификат общего образования (GED).
  8. Лицо имеет семейный доход ≥ 30 000 долларов США в год до вычета налогов.
  9. Лицо не участвовало в другом исследовании в течение 1 месяца после скринингового визита.
  10. Человек имеет доступ к надежным технологиям и высокоскоростному Интернету, чтобы посещать виртуальные фокус-группы и просматривать данные CGM в режиме реального времени.
  11. Человек желает и может пройти запланированные процедуры обучения, включая использование CGM в течение 6 недель, заполнение журналов питания, ответы на еженедельные вопросы опроса и участие в групповых онлайн-дискуссиях.
  12. Лицо понимает процедуры исследования и подписывает формы, подтверждающие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на предоставление соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

  1. Человек или кто-то из членов семьи работает дипломированным диетологом или специалистом по фитнесу.
  2. Человек или кто-то из членов семьи работает в компании, производящей медицинское оборудование для лечения диабета.
  3. Человек или кто-то из членов семьи работает в медицинской сфере медсестрой, врачом, помощником врача или близким эквивалентом.
  4. Отдельный человек или кто-то из членов семьи в настоящее время использует CGM.
  5. У человека имеется клинически значимое эндокринное (например, диабет) или желудочно-кишечное заболевание, которое может помешать интерпретации результатов исследования.
  6. У человека в анамнезе был рак в течение последних 2 лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака шейки матки in situ.
  7. На момент скрининга у человека имеется неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. ст.).
  8. У человека в анамнезе диагностировано расстройство пищевого поведения (например, нервная анорексия или нервная булимия).
  9. У человека есть история бариатрической хирургии.
  10. Лицом является женщина, которая беременна, планирует забеременеть в течение периода исследования, кормит грудью или имеет детородный потенциал и не желает брать на себя обязательство использовать одобренную с медицинской точки зрения форму контрацепции в течение периода исследования.
  11. У человека есть текущий или недавний анамнез (последние 12 месяцев скрининга) или высокая вероятность употребления запрещенных наркотиков или чрезмерного алкоголя, определяемая как> 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1,5 унций крепких спиртных напитков).
  12. У человека есть заболевание, которое, по мнению исследователя, помешает его или ее способности предоставить информированное согласие, соблюдать протокол исследования или которое может затруднить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НГМ
Использование CGM в течение 6 недель во время виртуальных фокус-групп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная информация о поведении потребителей
Временное ограничение: 6 недель
Обсуждения в ходе виртуальных фокус-групп дадут качественную информацию о том, меняется ли и как поведение потребителей (связанное с выбором продуктов питания, пищевым поведением и покупками) при использовании CGM.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MB-2312

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться