Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sen ymmärtämiseksi, kuinka jatkuvat glukoosimittarit vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular Research

Kuluttajapilottitutkimus sen ymmärtämiseksi, kuinka jatkuvat glukoosimittarit vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen laihtua yrittäviin henkilöihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttavatko jatkuvat glukoosimittarit (CGM) ruoan kulutukseen, valintaan ja ostoon henkilöillä, jotka yrittävät laihtua käyttämällä omaa painonhallintatapaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
        • Biofortis, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, 18-60 v.
  2. Henkilö yrittää laihtua ≥15 paunaa.
  3. Yksilö osaa laatia painonpudotussuunnitelman.
  4. Yksilö on ensisijainen tai toinen ensisijainen päivittäistavaraostaja (eli tekee kaikki tai suurimman osan ruokaostoksista kotitalouden puolesta tai jakaa vastuun jonkun muun kanssa).
  5. Yksittäiset kotitalousruokien ja juomien kaupat valtavirran päivittäistavarakaupoissa (esim. Walmart, Target, Publix, Aldi, Costco, Sam's Club jne.).
  6. Yksilö kuluttaa pakattuja elintarvikkeita vähintään 2 General Mills -kategorian sisällä (muro, patukat, jogurtti ja keitot).
  7. Henkilö on suorittanut korkeakoulututkinnon tai vastaavan yleissivistävän kehityksen (GED).
  8. Yksityishenkilön kotitalouden tulot ovat ≥ 30 000 dollaria vuodessa ennen veroja.
  9. Henkilö ei ole osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
  10. Yksilöllä on pääsy luotettavaan tekniikkaan ja nopeaan Internetiin osallistuakseen virtuaalisiin kohderyhmiin ja tarkastellakseen CGM-tietoja reaaliajassa.
  11. Henkilö on halukas ja kykenevä käymään läpi suunnitellut tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien CGM:n käyttö 6 viikon ajan, täyttää ruokalokit, vastata viikoittaisiin kyselyihin ja osallistua online-ryhmäkeskusteluihin.
  12. Henkilö ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa dokumentoidaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yksittäinen tai joku kotitaloudessa työskentelee rekisteröitynä ravitsemusterapeuttina tai kunto-ammattilaisena.
  2. Yksittäinen henkilö tai joku perheenjäsen työskentelee lääkinnällisiä laitteita valmistavassa yrityksessä diabeteksen hallinnassa.
  3. Yksittäinen tai joku perheenjäsen työskentelee lääketieteen alalla sairaanhoitajana, lääkärinä, lääkärin avustajana tai vastaavana.
  4. Yksilö tai joku kotitaloudessa käyttää tällä hetkellä CGM:ää.
  5. Henkilöllä on kliinisesti merkittävä endokriininen (esim. diabetes) tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
  6. Henkilöllä on ollut syöpä kahden edellisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä.
  7. Henkilöllä on seulonnassa hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg).
  8. Henkilöllä on diagnosoitu syömishäiriö (esim. anoreksia tai bulimia nervosa).
  9. Henkilöllä on ollut bariatrista leikkausta.
  10. Yksilö on nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä ja ei ole halukas sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymuotoon koko tutkimusjakson ajan.
  11. Henkilöllä on nykyinen tai lähihistoria (viimeisen 12 kuukauden seulonta) tai vahva mahdollisuus laittomien huumeiden tai liialliseen alkoholin nauttimiseen, mikä määritellään yli 14 juomaksi viikossa (1 juoma = 12 unssia olutta, 5 unssia viiniä tai 1,5 unssia väkeviä alkoholijuomia).
  12. Henkilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai se saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CGM
CGM-käyttö 6 viikon ajan virtuaalisten fokusryhmien aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadullisia näkemyksiä kuluttajakäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Virtuaalisten fokusryhmien aikana käydyt keskustelut tarjoavat laadullisia näkemyksiä siitä, muuttuuko/miten kuluttajakäyttäytyminen (liittyy ruoan valintaan, syömiskäyttäytymiseen ja ostamiseen) CGM:ää käytettäessä.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kevin Maki, PhD, MB Clinical Research and Consulting LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MB-2312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa