このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

24 時間の力: 介入コンポーネントの共同設計

2024年5月17日 更新者:University Hospital, Ghent

24 時間の力: 過体重および肥満の成人の 24 時間の運動行動を刺激する介入コンポーネントを共同設計する

過体重または肥満の成人に対する既存のライフスタイル介入のほとんどは、単独の 1 つの動作行動に焦点を当てています。 中程度から激しい身体活動 (MVPA))。 しかし、最近の研究では、複数の行動をターゲットにすることで起こり得る相乗的な健康効果を調査するために、1 日に実行されるすべての運動行動を組み込むことが提案されています。 さらに、より最適な 24 時間の運動行動構成は、心臓代謝の健康状態の改善と関連しています。 文献によると、肥満の成人は 24 時間の組成が最適ではないことが示されています (8-9)。 したがって、介入を開発するための共同設計を使用して、過体重および肥満の成人グループに対する最適な 24 時間の運動行動介入に関するニーズを発見することは興味深いでしょう。

この研究では、過体重や肥満の人々が座りがちな行動をより身体活動に変えるニーズを調査するためのコンセプトマッピングプロトコルを実施し、患者のニーズに関する医療提供者(HCPは理学療法士)の意見も取り入れます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過体重および肥満の成人のグループとしての医療提供者のグループが含まれます。

説明

グループの医療提供者

包含基準:

  • HCP は理学療法士と紹介コーチによる運動で構成されます (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing)。 HCP は、健康的なライフスタイルに取り組むときや、過体重や肥満に悩むクライアントに取り組むときにも含まれます。

過体重および肥満の成人グループ

包含基準:

  • 25~64歳の成人
  • 少なくとも50パーセントが雇用市場で活躍している
  • BMI ≥25kg/m²

除外基準:

  • - 退職および早期退職
  • 失業
  • 50パーセント未満で働いている
  • 夜勤で働く
  • 物理的(例: 切断、麻痺、脳卒中からの回復、変形性関節症)、認知(例: 認知症、精神障害)および主要な医療(例: 慢性呼吸器疾患、心不全、心血管疾患、がんなど、日常生活に支障をきたす状態
  • 一般開業医によって診断された糖尿病
  • 妊娠
  • 妊娠 <1 年前
  • 現在、研究に特化した減量介入に取り組んでいます
  • 術後の減量介入
  • 減量手術の順番待ちリスト
  • 入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療提供者
10 人の医療提供者: 過体重や肥満の成人を治療する理学療法士

グループの医療提供者:

  • 期間: Zoom セッションによる HCP の場合は 1.5 時間
  • ブレーンストーミングの質問: クライアントが座りっぱなしの行動をより身体的な活動に変えるのに役立つものは何ですか?

過体重および肥満の成人のグループ

  • 期間: 約 3 分のオンライン調査 (REDCAP) 10分
  • オンラインアンケートによるブレインストーミング質問。 座りっぱなしの行動をより身体的な活動に変えるのに役立つものは何でしょうか?

ブレーンストーミング セッションの同じ参加者は、クラスタリングと評価を完了するためにセッション 2 に参加するように求められます)。 興味のある成人は全員、以下に説明するオンライン クラスターと評価ツールにアクセスできます。

  • 期間: オンライン ツールの柔軟な使用 (2 週間利用可能)
  • セッション 1 で述べたすべてのニーズのクラスタリングと評価は、Web アプリケーションを介してオンラインで個別に行われます。 このオンライン ツールでは、セッション 1 で生成された「ニーズ」の最終リストが表示されます。
  • 個別に「ニーズ」をグループに分類し、グループにテーマを与えます。 さらに、各ニーズは有効性、実現可能性、修正可能性に関して採点されます。 参加者は 2 週間無制限にアクセスできます。
過体重および肥満の成人

包含基準

  • 25~64歳の成人
  • 少なくとも50パーセントが雇用市場で活躍している
  • BMI ≥25kg/m²

除外基準

  • 退職と早期退職
  • 失業
  • 50パーセント未満で働いている
  • 夜勤で働く
  • 物理的(例: 切断、麻痺、脳卒中からの回復、変形性関節症)、認知(例: 認知症、精神障害)および主要な医療(例: 慢性呼吸器疾患、心不全、心血管疾患、がんなど、日常生活に支障をきたす状態
  • 一般開業医によって診断された糖尿病
  • 妊娠
  • 妊娠 <1 年前
  • 現在、研究に特化した減量介入に取り組んでいます
  • 術後の減量介入
  • 減量手術の順番待ちリスト
  • 入院

グループの医療提供者:

  • 期間: Zoom セッションによる HCP の場合は 1.5 時間
  • ブレーンストーミングの質問: クライアントが座りっぱなしの行動をより身体的な活動に変えるのに役立つものは何ですか?

過体重および肥満の成人のグループ

  • 期間: 約 3 分のオンライン調査 (REDCAP) 10分
  • オンラインアンケートによるブレインストーミング質問。 座りっぱなしの行動をより身体的な活動に変えるのに役立つものは何でしょうか?

ブレーンストーミング セッションの同じ参加者は、クラスタリングと評価を完了するためにセッション 2 に参加するように求められます)。 興味のある成人は全員、以下に説明するオンライン クラスターと評価ツールにアクセスできます。

  • 期間: オンライン ツールの柔軟な使用 (2 週間利用可能)
  • セッション 1 で述べたすべてのニーズのクラスタリングと評価は、Web アプリケーションを介してオンラインで個別に行われます。 このオンライン ツールでは、セッション 1 で生成された「ニーズ」の最終リストが表示されます。
  • 個別に「ニーズ」をグループに分類し、グループにテーマを与えます。 さらに、各ニーズは有効性、実現可能性、修正可能性に関して採点されます。 参加者は 2 週間無制限にアクセスできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テーマ
時間枠:セッション 2 のクラスタリングと評価後
医療提供者のグループと過体重および肥満の成人のグループの両方に対して、座りっぱなしの行動をより身体活動に変える必要性を説明するさまざまな要因をまとめたテーマが作成されます。
セッション 2 のクラスタリングと評価後
有効性のスコア
時間枠:セッション 2 のクラスタリングと評価後

各ニーズは、医療提供者と過体重および肥満の成人グループの両方によって有効性に関して採点されます。

「必要性」はどの程度効果的だと思いますか。 1 ~ 5 のリッカートスケール。

セッション 2 のクラスタリングと評価後
実現可能性のスコア
時間枠:セッション 2 のクラスタリングと評価後
各ニーズは、医療提供者と過体重および肥満の成人グループの両方によって実現可能性に基づいて採点されます。 「必要性」はどの程度実現可能だと思いますか。 1 ~ 5 のリッカートスケール。
セッション 2 のクラスタリングと評価後
変更可能性のスコア
時間枠:セッション 2 のクラスタリングと評価後
各ニーズは、医療提供者と過体重および肥満の成人グループの両方によって修正可能性に関してスコア付けされます。 「ニーズ」はどの程度変更可能だと思いますか。 1 ~ 5 のリッカートスケール。
セッション 2 のクラスタリングと評価後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Bruno Lapauw、University Hospital, Ghent
  • 主任研究者:Marieke De Craemer、University Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月5日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (実際)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月17日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2023-0185

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する