- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269159
O poder das 24 horas: co-projetando componentes de intervenção
O poder das 24 horas: co-projetando componentes de intervenção para estimular comportamentos de movimento de 24 horas em adultos com sobrepeso e obesidade
A maioria das intervenções existentes no estilo de vida em adultos com sobrepeso ou obesidade concentra-se em um comportamento de movimento isolado (ou seja, atividade física moderada a vigorosa (AFMV)). No entanto, pesquisas recentes sugerem incorporar todos os comportamentos de movimento realizados em um dia para explorar os possíveis efeitos sinérgicos para a saúde ao direcionar mais de um comportamento. Além disso, composições mais ideais de comportamento de movimento de 24 horas estão relacionadas com uma melhor saúde cardiometabólica. A literatura mostra que adultos com obesidade apresentam composições de 24 horas menos ideais (8-9). Portanto, seria interessante descobrir as necessidades relacionadas a uma intervenção comportamental de movimento ideal de 24 horas para um grupo de adultos com sobrepeso e obesidade usando co-design para desenvolver uma intervenção.
Este estudo conduzirá um protocolo de mapeamento de conceito para explorar as necessidades das pessoas com sobrepeso e obesidade para mudar seu comportamento sedentário para mais atividade física, bem como para incluir a opinião dos prestadores de cuidados de saúde (os profissionais de saúde são fisioterapeutas) sobre as necessidades de seus pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iris Willems
- Número de telefone: 093323638
- E-mail: willems.iris@ugent.be
Estude backup de contato
- Nome: Marieke De Craemer
- E-mail: marieke.decraemer@ugent.be
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
-
Contato:
- Bruno Lapauw
- E-mail: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Prestadores de cuidados de saúde em grupo
Critério de inclusão:
- O HCP será composto por fisioterapeutas e treinadores de referência (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). Os profissionais de saúde são incluídos quando se trabalha com um estilo de vida saudável, bem como quando se trabalha com clientes que lutam contra o excesso de peso ou a obesidade.
Grupo Adultos com sobrepeso e obesidade
Critério de inclusão:
- Adultos de 25 a 64 anos
- Ativo no mercado de trabalho por pelo menos 50%
- IMC ≥25kg/m²
Critério de exclusão:
- - Aposentadoria e aposentadoria antecipada
- Desemprego
- Trabalhando por menos de 50 por cento
- Trabalhar em turnos noturnos
- Físico (ex. amputações, paralisia, recuperação de acidente vascular cerebral, osteoartrite), cognitiva (por ex. demência, distúrbios psicológicos) e problemas médicos importantes (por ex. Doenças respiratórias crônicas, insuficiência cardíaca, doenças cardiovasculares, câncer) condições que obstruem o funcionamento diário
- Diabetes diagnosticado por um clínico geral
- Gravidez
- Gravidez <1 ano atrás
- Atualmente envolvido em intervenções específicas de estudo para perda de peso
- Intervenções para perda de peso pós-operatória
- Lista de espera para cirurgia para perda de peso
- Hospitalizado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prestadores de cuidados de saúde
10 prestadores de cuidados de saúde: fisioterapeuta que trabalha com adultos com sobrepeso e obesidade
|
Prestadores de cuidados de saúde em grupo:
Grupo de adultos com sobrepeso e obesidade
O mesmo participante da sessão de brainstorming é convidado a participar da sessão 2 para completar o agrupamento e a classificação). Todos os adultos interessados terão acesso ao cluster online e à ferramenta de taxas descrita abaixo.
|
|
Adultos com sobrepeso e obesidade
Critério de inclusão
Critério de exclusão
|
Prestadores de cuidados de saúde em grupo:
Grupo de adultos com sobrepeso e obesidade
O mesmo participante da sessão de brainstorming é convidado a participar da sessão 2 para completar o agrupamento e a classificação). Todos os adultos interessados terão acesso ao cluster online e à ferramenta de taxas descrita abaixo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temas
Prazo: Após a sessão 2, agrupamento e classificação
|
Serão criados temas que agrupam diferentes fatores que explicam as necessidades de mudança do comportamento sedentário para mais atividade física, tanto para o grupo de prestadores de cuidados de saúde como para o grupo de adultos com excesso de peso e obesidade.
|
Após a sessão 2, agrupamento e classificação
|
|
Pontuação de eficácia
Prazo: Após a sessão 2, agrupamento e classificação
|
Cada necessidade será pontuada quanto à eficácia tanto pelos prestadores de cuidados de saúde como pelos grupos de adultos com sobrepeso e obesidade. Quão eficaz você acha que é a 'necessidade'? Escala Likert de 1 a 5. |
Após a sessão 2, agrupamento e classificação
|
|
Pontuação de viabilidade
Prazo: Após a sessão 2, agrupamento e classificação
|
Cada necessidade será pontuada quanto à viabilidade tanto pelos prestadores de cuidados de saúde como pelos grupos de adultos com sobrepeso e obesidade.
Quão viável você acha que é a 'necessidade'?
Escala Likert de 1 a 5.
|
Após a sessão 2, agrupamento e classificação
|
|
Pontuação de modificabilidade
Prazo: Após a sessão 2, agrupamento e classificação
|
Cada necessidade será pontuada quanto à modificabilidade tanto pelos prestadores de cuidados de saúde quanto pelos grupos de adultos com sobrepeso e obesidade.
Quão modificável você acha que é a “necessidade”.
Escala Likert de 1 a 5.
|
Após a sessão 2, agrupamento e classificação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Investigador principal: Marieke De Craemer, University Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2023-0185
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .