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O poder das 24 horas: co-projetando componentes de intervenção

17 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent

O poder das 24 horas: co-projetando componentes de intervenção para estimular comportamentos de movimento de 24 horas em adultos com sobrepeso e obesidade

A maioria das intervenções existentes no estilo de vida em adultos com sobrepeso ou obesidade concentra-se em um comportamento de movimento isolado (ou seja, atividade física moderada a vigorosa (AFMV)). No entanto, pesquisas recentes sugerem incorporar todos os comportamentos de movimento realizados em um dia para explorar os possíveis efeitos sinérgicos para a saúde ao direcionar mais de um comportamento. Além disso, composições mais ideais de comportamento de movimento de 24 horas estão relacionadas com uma melhor saúde cardiometabólica. A literatura mostra que adultos com obesidade apresentam composições de 24 horas menos ideais (8-9). Portanto, seria interessante descobrir as necessidades relacionadas a uma intervenção comportamental de movimento ideal de 24 horas para um grupo de adultos com sobrepeso e obesidade usando co-design para desenvolver uma intervenção.

Este estudo conduzirá um protocolo de mapeamento de conceito para explorar as necessidades das pessoas com sobrepeso e obesidade para mudar seu comportamento sedentário para mais atividade física, bem como para incluir a opinião dos prestadores de cuidados de saúde (os profissionais de saúde são fisioterapeutas) sobre as necessidades de seus pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Será incluído um grupo de prestadores de cuidados de saúde como um grupo de adultos com sobrepeso e obesidade.

Descrição

Prestadores de cuidados de saúde em grupo

Critério de inclusão:

  • O HCP será composto por fisioterapeutas e treinadores de referência (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). Os profissionais de saúde são incluídos quando se trabalha com um estilo de vida saudável, bem como quando se trabalha com clientes que lutam contra o excesso de peso ou a obesidade.

Grupo Adultos com sobrepeso e obesidade

Critério de inclusão:

  • Adultos de 25 a 64 anos
  • Ativo no mercado de trabalho por pelo menos 50%
  • IMC ≥25kg/m²

Critério de exclusão:

  • - Aposentadoria e aposentadoria antecipada
  • Desemprego
  • Trabalhando por menos de 50 por cento
  • Trabalhar em turnos noturnos
  • Físico (ex. amputações, paralisia, recuperação de acidente vascular cerebral, osteoartrite), cognitiva (por ex. demência, distúrbios psicológicos) e problemas médicos importantes (por ex. Doenças respiratórias crônicas, insuficiência cardíaca, doenças cardiovasculares, câncer) condições que obstruem o funcionamento diário
  • Diabetes diagnosticado por um clínico geral
  • Gravidez
  • Gravidez <1 ano atrás
  • Atualmente envolvido em intervenções específicas de estudo para perda de peso
  • Intervenções para perda de peso pós-operatória
  • Lista de espera para cirurgia para perda de peso
  • Hospitalizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prestadores de cuidados de saúde
10 prestadores de cuidados de saúde: fisioterapeuta que trabalha com adultos com sobrepeso e obesidade

Prestadores de cuidados de saúde em grupo:

  • Duração: 1,5 hora para HCP via sessão de zoom
  • Faça um brainstorming da pergunta: o que ajudaria seus clientes a mudar seu comportamento sedentário para mais atividade física?

Grupo de adultos com sobrepeso e obesidade

  • Duração: pesquisa online (REDCAP) de aprox. 10 minutos
  • Faça um brainstorming de perguntas por meio de uma pesquisa online. O que o ajudaria a mudar seu comportamento sedentário para mais atividade física?

O mesmo participante da sessão de brainstorming é convidado a participar da sessão 2 para completar o agrupamento e a classificação). Todos os adultos interessados ​​terão acesso ao cluster online e à ferramenta de taxas descrita abaixo.

  • Duração: uso flexível da ferramenta online (disponível por duas semanas)
  • A agregação e classificação de todas as necessidades mencionadas na sessão 1 será feita online e individualmente através de uma aplicação web. Nesta ferramenta online será apresentada a lista final de ‘necessidades’ gerada na sessão 1.
  • Classifique individualmente as “necessidades” em grupos e dê um tema ao grupo. Além disso, cada necessidade será pontuada quanto à eficácia, viabilidade e modificabilidade. Os participantes têm acesso ilimitado por duas semanas.
Adultos com sobrepeso e obesidade

Critério de inclusão

  • Adultos de 25 a 64 anos
  • Ativo no mercado de trabalho por pelo menos 50%
  • IMC ≥25kg/m²

Critério de exclusão

  • Aposentadoria e aposentadoria antecipada
  • Desemprego
  • Trabalhando por menos de 50 por cento
  • Trabalhar em turnos noturnos
  • Físico (ex. amputações, paralisia, recuperação de acidente vascular cerebral, osteoartrite), cognitiva (por ex. demência, distúrbios psicológicos) e problemas médicos importantes (por ex. Doenças respiratórias crônicas, insuficiência cardíaca, doenças cardiovasculares, câncer) condições que obstruem o funcionamento diário
  • Diabetes diagnosticado por um clínico geral
  • Gravidez
  • Gravidez <1 ano atrás
  • Atualmente envolvido em intervenções específicas de estudo para perda de peso
  • Intervenções para perda de peso pós-operatória
  • Lista de espera para cirurgia para perda de peso
  • Hospitalizado

Prestadores de cuidados de saúde em grupo:

  • Duração: 1,5 hora para HCP via sessão de zoom
  • Faça um brainstorming da pergunta: o que ajudaria seus clientes a mudar seu comportamento sedentário para mais atividade física?

Grupo de adultos com sobrepeso e obesidade

  • Duração: pesquisa online (REDCAP) de aprox. 10 minutos
  • Faça um brainstorming de perguntas por meio de uma pesquisa online. O que o ajudaria a mudar seu comportamento sedentário para mais atividade física?

O mesmo participante da sessão de brainstorming é convidado a participar da sessão 2 para completar o agrupamento e a classificação). Todos os adultos interessados ​​terão acesso ao cluster online e à ferramenta de taxas descrita abaixo.

  • Duração: uso flexível da ferramenta online (disponível por duas semanas)
  • A agregação e classificação de todas as necessidades mencionadas na sessão 1 será feita online e individualmente através de uma aplicação web. Nesta ferramenta online será apresentada a lista final de ‘necessidades’ gerada na sessão 1.
  • Classifique individualmente as “necessidades” em grupos e dê um tema ao grupo. Além disso, cada necessidade será pontuada quanto à eficácia, viabilidade e modificabilidade. Os participantes têm acesso ilimitado por duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temas
Prazo: Após a sessão 2, agrupamento e classificação
Serão criados temas que agrupam diferentes fatores que explicam as necessidades de mudança do comportamento sedentário para mais atividade física, tanto para o grupo de prestadores de cuidados de saúde como para o grupo de adultos com excesso de peso e obesidade.
Após a sessão 2, agrupamento e classificação
Pontuação de eficácia
Prazo: Após a sessão 2, agrupamento e classificação

Cada necessidade será pontuada quanto à eficácia tanto pelos prestadores de cuidados de saúde como pelos grupos de adultos com sobrepeso e obesidade.

Quão eficaz você acha que é a 'necessidade'? Escala Likert de 1 a 5.

Após a sessão 2, agrupamento e classificação
Pontuação de viabilidade
Prazo: Após a sessão 2, agrupamento e classificação
Cada necessidade será pontuada quanto à viabilidade tanto pelos prestadores de cuidados de saúde como pelos grupos de adultos com sobrepeso e obesidade. Quão viável você acha que é a 'necessidade'? Escala Likert de 1 a 5.
Após a sessão 2, agrupamento e classificação
Pontuação de modificabilidade
Prazo: Após a sessão 2, agrupamento e classificação
Cada necessidade será pontuada quanto à modificabilidade tanto pelos prestadores de cuidados de saúde quanto pelos grupos de adultos com sobrepeso e obesidade. Quão modificável você acha que é a “necessidade”. Escala Likert de 1 a 5.
Após a sessão 2, agrupamento e classificação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
  • Investigador principal: Marieke De Craemer, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ONZ-2023-0185

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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