- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269159
Kraften ved 24-timers: Co-designing af interventionskomponenter
Styrken ved 24-timers: Co-design af interventionskomponenter for at stimulere 24-timers bevægelsesadfærd hos voksne med overvægt og fedme
De fleste af de eksisterende livsstilsinterventioner hos voksne med overvægt eller fedme fokuserer på én bevægelsesadfærd i isolation (dvs. moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)). Nyere forskning tyder dog på at inkorporere al bevægelsesadfærd udført på én dag for at udforske de mulige synergistiske sundhedseffekter af at målrette mere end én adfærd. Desuden er mere optimale 24-timers bevægelsesadfærdssammensætninger forbundet med bedre kardiometabolisk sundhed. Litteratur viser, at voksne med fedme har mindre optimale 24-timers sammensætninger (8-9). Derfor ville det være interessant at opdage behovene relateret til en optimal 24-timers bevægelsesadfærdsintervention for en gruppe voksne med overvægt og fedme ved at bruge co-design til at udvikle en intervention.
Denne undersøgelse vil udføre en konceptkortlægningsprotokol for at udforske behovene hos mennesker med overvægt og fedme for at ændre deres stillesiddende adfærd til mere fysisk aktivitet, samt at inkludere sundhedsudbyderes (HCP er fysioterapeuter) udtalelser om deres patienters behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Iris Willems
- Telefonnummer: 093323638
- E-mail: willems.iris@ugent.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marieke De Craemer
- E-mail: marieke.decraemer@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Bruno Lapauw
- E-mail: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Gruppe sundhedsudbydere
Inklusionskriterier:
- HCP vil bestå af fysioterapeuter og bevægelse på henvisningscoacher (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP er inkluderet, når man arbejder på en sund livsstil samt arbejder med klienter, der kæmper med overvægt eller fedme.
Gruppe Voksne med overvægt og fedme
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 25-64 år
- Aktiv på arbejdsmarkedet i mindst 50 pct
- BMI ≥25 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- - Pensionering og førtidspension
- Arbejdsløshed
- Arbejder for mindre end 50 pct
- Arbejder i nathold
- Fysisk (f.eks. amputationer, lammelser, at komme sig efter slagtilfælde, slidgigt), kognitive (f.eks. demens, psykiske lidelser) og større medicinske (f.eks. Kroniske luftvejssygdomme, hjertesvigt, hjerte-kar-sygdomme, kræft) tilstande, der hindrer daglig funktion
- Diabetes diagnosticeret af en praktiserende læge
- Graviditet
- Graviditet <1 år siden
- I øjeblikket involveret i undersøgelsesspecifikke vægttabsinterventioner
- Vægttabsinterventioner efter operationen
- Venteliste til vægttabsoperation
- Indlagt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsudbydere
10 sundhedsudbydere: fysioterapeut, der arbejder med voksne med overvægt og fedme
|
Gruppe sundhedsudbydere:
Gruppe voksne med overvægt og fedme
Den samme deltager i brainstormsessionen bliver bedt om at deltage i session 2 for at fuldføre klyngedannelsen og vurderingen). Alle interesserede voksne får adgang til online klynge- og prisværktøjet beskrevet nedenfor.
|
|
Voksne med overvægt og fedme
Inklusionskriterier
Eksklusionskriterier
|
Gruppe sundhedsudbydere:
Gruppe voksne med overvægt og fedme
Den samme deltager i brainstormsessionen bliver bedt om at deltage i session 2 for at fuldføre klyngedannelsen og vurderingen). Alle interesserede voksne får adgang til online klynge- og prisværktøjet beskrevet nedenfor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer
Tidsramme: Efter session 2 clustering og rating
|
Der vil blive skabt temaer, der samler forskellige faktorer, der forklarer behovet for at ændre stillesiddende adfærd til mere fysisk aktivitet for både gruppen af sundhedsudbydere og gruppen af voksne med overvægt og fedme
|
Efter session 2 clustering og rating
|
|
Score for effektivitet
Tidsramme: Efter session 2 clustering og rating
|
Hvert behov vil blive bedømt på effektivitet af både sundhedsudbydere og grupper af voksne med overvægt og fedme. Hvor effektivt tror du, at 'behovet' er. Likert skala fra 1-5. |
Efter session 2 clustering og rating
|
|
Score for gennemførlighed
Tidsramme: Efter session 2 clustering og rating
|
Hvert behov vil blive vurderet på gennemførlighed af både sundhedsudbydere og grupper af voksne med overvægt og fedme.
Hvor gennemførligt tror du, at 'behovet' er.
Likert skala fra 1-5.
|
Efter session 2 clustering og rating
|
|
Score for modificerbarhed
Tidsramme: Efter session 2 clustering og rating
|
Hvert behov vil blive bedømt på modificerbarhed af både sundhedsudbydere og grupper af voksne med overvægt og fedme.
Hvor modificerbart tror du, "behovet" er.
Likert skala fra 1-5.
|
Efter session 2 clustering og rating
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Ledende efterforsker: Marieke De Craemer, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2023-0185
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Konceptkortlægning: brainstorm
-
Gdansk University of Physical Education and SportAfsluttetSkoliose idiopatisk ungdomsbehandling | HelkropsvibrationPolen
-
CoreMap Inc.RekrutteringVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Tjekkiet
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringVentrikulær takykardiFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndFrankrig
-
Hospital Universitari de BellvitgeAktiv, ikke rekrutterende
-
Corify Care S.L.Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Biosense Webster, Inc.AfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Paroksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimren | Ventrikulære præmature komplekser | Arrelateret atriel takykardiBelgien, Litauen