- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06269159
Siła 24 godzin: współprojektowanie komponentów interwencji
Siła 24 godzin: współprojektowanie elementów interwencji mających na celu stymulację całodobowych zachowań ruchowych u dorosłych z nadwagą i otyłością
Większość istniejących interwencji związanych ze stylem życia u dorosłych z nadwagą lub otyłością koncentruje się na jednym zachowaniu ruchowym (tj. umiarkowana lub energiczna aktywność fizyczna (MVPA)). Jednak ostatnie badania sugerują, aby uwzględnić wszystkie zachowania ruchowe wykonywane w ciągu jednego dnia, aby zbadać możliwe synergiczne skutki zdrowotne skupiania się na więcej niż jednym zachowaniu. Co więcej, bardziej optymalny 24-godzinny skład zachowań ruchowych wiąże się z lepszym zdrowiem kardiometabolicznym. Literatura pokazuje, że dorośli z otyłością mają mniej optymalny skład dobowy (8-9). Dlatego interesujące byłoby odkrycie potrzeb związanych z optymalną 24-godzinną interwencją w zakresie zachowań ruchowych dla grupy dorosłych z nadwagą i otyłością przy wykorzystaniu wspólnego projektowania w celu opracowania interwencji.
W ramach tego badania zostanie przeprowadzony protokół mapowania koncepcji w celu zbadania potrzeb osób z nadwagą i otyłością w zakresie zmiany siedzącego trybu życia na większą aktywność fizyczną, a także uwzględnienia opinii pracowników służby zdrowia (HCP to fizjoterapeuci) na temat potrzeb ich pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iris Willems
- Numer telefonu: 093323638
- E-mail: willems.iris@ugent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marieke De Craemer
- E-mail: marieke.decraemer@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Bruno Lapauw
- E-mail: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Świadczeniodawcy grupowej opieki zdrowotnej
Kryteria przyjęcia:
- HCP będzie się składać z fizjoterapeutów i trenerów skierowania (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP włączani są w pracę nad zdrowym stylem życia oraz w pracy z klientami zmagającymi się z nadwagą lub otyłością.
Grupa Dorośli z nadwagą i otyłością
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 25-64 lata
- Aktywny na rynku pracy co najmniej w 50 proc
- BMI ≥25kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- - Emerytura i wcześniejsza emerytura
- Bezrobocie
- Pracuje za mniej niż 50 proc
- Praca na nocne zmiany
- Fizyczne (np. amputacje, paraliże, rekonwalescencja po udarze, choroba zwyrodnieniowa stawów), poznawcze (np. demencja, zaburzenia psychiczne) i ogólnomedyczne (np. Przewlekłe choroby układu oddechowego, niewydolność serca, choroby układu krążenia, nowotwory) stany utrudniające codzienne funkcjonowanie
- Cukrzyca zdiagnozowana przez lekarza pierwszego kontaktu
- Ciąża
- Ciąża <1 rok temu
- Obecnie zaangażowany w badania nad konkretnymi interwencjami odchudzającymi
- Interwencje odchudzające po operacji
- Lista oczekujących na operację odchudzania
- Hospitalizowany
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Służby zdrowia
10 świadczeniodawców: fizjoterapeuta pracujący z osobami dorosłymi z nadwagą i otyłością
|
Świadczeniodawcy grupowej opieki zdrowotnej:
Grupowanie osób dorosłych z nadwagą i otyłością
Ten sam uczestnik sesji burzy mózgów zostaje poproszony o dołączenie do sesji 2 w celu dokończenia grupowania i oceniania). Wszystkie zainteresowane osoby dorosłe uzyskają dostęp do internetowego narzędzia klastrów i stawek opisanego poniżej.
|
|
Dorośli z nadwagą i otyłością
Kryteria przyjęcia
Kryteria wyłączenia
|
Świadczeniodawcy grupowej opieki zdrowotnej:
Grupowanie osób dorosłych z nadwagą i otyłością
Ten sam uczestnik sesji burzy mózgów zostaje poproszony o dołączenie do sesji 2 w celu dokończenia grupowania i oceniania). Wszystkie zainteresowane osoby dorosłe uzyskają dostęp do internetowego narzędzia klastrów i stawek opisanego poniżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywy
Ramy czasowe: Po sesji 2 grupowanie i ocena
|
Stworzone zostaną tematy skupiające różne czynniki wyjaśniające potrzebę zmiany siedzącego trybu życia na większą aktywność fizyczną zarówno dla grupy pracowników służby zdrowia, jak i grupy osób dorosłych z nadwagą i otyłością
|
Po sesji 2 grupowanie i ocena
|
|
Ocena skuteczności
Ramy czasowe: Po sesji 2 grupowanie i ocena
|
Skuteczność każdej potrzeby zostanie oceniona zarówno przez pracowników służby zdrowia, jak i grupy dorosłych z nadwagą i otyłością. Jak myślisz, jak skuteczna jest „potrzeba”. Skala Likerta od 1-5. |
Po sesji 2 grupowanie i ocena
|
|
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: Po sesji 2 grupowanie i ocena
|
Każda potrzeba zostanie oceniona pod kątem wykonalności zarówno przez pracowników służby zdrowia, jak i grupy dorosłych z nadwagą i otyłością.
Jak myślisz, na ile realna jest ta „potrzeba”.
Skala Likerta od 1-5.
|
Po sesji 2 grupowanie i ocena
|
|
Ocena modyfikowalności
Ramy czasowe: Po sesji 2 grupowanie i ocena
|
Każda potrzeba zostanie oceniona pod kątem możliwości modyfikacji zarówno przez pracowników służby zdrowia, jak i grupy dorosłych z nadwagą i otyłością.
Jak myślisz, jak modyfikowalna jest ta „potrzeba”.
Skala Likerta od 1-5.
|
Po sesji 2 grupowanie i ocena
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Główny śledczy: Marieke De Craemer, University Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2023-0185
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .