- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06269159
Kraften med 24-timmars: Samdesign av interventionskomponenter
Kraften med 24-timmars: Samdesign av interventionskomponenter för att stimulera 24-timmars rörelsebeteenden hos vuxna med övervikt och fetma
De flesta av de existerande livsstilsinterventionerna hos vuxna med övervikt eller fetma fokuserar på ett rörelsebeteende isolerat (dvs. måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA)). Ny forskning tyder dock på att man bör inkludera alla rörelsebeteenden som utförs på en dag för att utforska de möjliga synergistiska hälsoeffekterna av att rikta in sig på mer än ett beteende. Dessutom är mer optimala 24-timmars rörelsebeteendekompositioner relaterade till bättre kardiometabolisk hälsa. Litteratur visar att vuxna med fetma har mindre optimala 24-timmarssammansättningar (8-9). Därför skulle det vara av intresse att upptäcka behoven relaterade till en optimal 24-timmars rörelsebeteendeintervention för en grupp vuxna med övervikt och fetma som använder co-design för att utveckla en intervention.
Denna studie kommer att genomföra ett konceptkartläggningsprotokoll för att undersöka behoven hos personer med övervikt och fetma att ändra sitt stillasittande beteende till mer fysisk aktivitet samt att inkludera vårdgivares åsikter (HCP är fysioterapeuter) om deras patienters behov.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Iris Willems
- Telefonnummer: 093323638
- E-post: willems.iris@ugent.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marieke De Craemer
- E-post: marieke.decraemer@ugent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Bruno Lapauw
- E-post: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Grupphälsovårdsgivare
Inklusionskriterier:
- HCP kommer att bestå av fysioterapeuter och rörelse på remisscoacher (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP ingår när man arbetar med en hälsosam livsstil samt arbetar med klienter som kämpar med övervikt eller fetma.
Grupp Vuxna med övervikt och fetma
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 25-64 år
- Verksam på arbetsmarknaden till minst 50 procent
- BMI ≥25 kg/m²
Exklusions kriterier:
- - Pensionering och förtidspension
- Arbetslöshet
- Arbetar mindre än 50 procent
- Arbetar i nattskift
- Fysiskt (t.ex. amputationer, förlamning, återhämtning från stroke, artros), kognitiva (t.ex. demens, psykiska störningar) och större medicinska (t.ex. Kroniska luftvägssjukdomar, hjärtsvikt, hjärt-kärlsjukdomar, cancer) tillstånd som hindrar daglig funktion
- Diabetes diagnostiserad av en allmänläkare
- Graviditet
- Graviditet <1 år sedan
- För närvarande involverad i studiespecifika viktminskningsinterventioner
- Viktminskningsinterventioner efter operation
- Väntelista för viktminskningsoperation
- Inlagd på sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdgivare
10 vårdgivare: sjukgymnast som arbetar med vuxna med övervikt och fetma
|
Gruppvårdare:
Gruppera vuxna med övervikt och fetma
Samma deltagare i brainstormsessionen uppmanas att gå med i session 2 för att slutföra klustringen och betygsättningen). Alla intresserade vuxna kommer att få tillgång till onlineklustret och prisverktyget som beskrivs nedan.
|
|
Vuxna med övervikt och fetma
Inklusionskriterier
Exklusions kriterier
|
Gruppvårdare:
Gruppera vuxna med övervikt och fetma
Samma deltagare i brainstormsessionen uppmanas att gå med i session 2 för att slutföra klustringen och betygsättningen). Alla intresserade vuxna kommer att få tillgång till onlineklustret och prisverktyget som beskrivs nedan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teman
Tidsram: Efter session 2 klustring och betyg
|
Teman kommer att skapas som samlar olika faktorer som förklarar behov av att förändra stillasittande beteende till mer fysisk aktivitet för både gruppen av vårdgivare och gruppen vuxna med övervikt och fetma
|
Efter session 2 klustring och betyg
|
|
Poäng för effektivitet
Tidsram: Efter session 2 klustring och betyg
|
Varje behov kommer att bedömas på effektivitet av både vårdgivare och grupper av vuxna med övervikt och fetma. Hur effektivt tror du att "behovet" är. Likert skala 1-5. |
Efter session 2 klustring och betyg
|
|
Poäng för genomförbarhet
Tidsram: Efter session 2 klustring och betyg
|
Varje behov kommer att bedömas på genomförbarhet av både vårdgivare och grupper av vuxna med övervikt och fetma.
Hur genomförbart tror du att "behovet" är.
Likert skala 1-5.
|
Efter session 2 klustring och betyg
|
|
Poäng för modifierbarhet
Tidsram: Efter session 2 klustring och betyg
|
Varje behov kommer att bedömas på modifierbarhet av både vårdgivare och grupper av vuxna med övervikt och fetma.
Hur modifierbart tror du att "behovet" är.
Likert skala 1-5.
|
Efter session 2 klustring och betyg
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Huvudutredare: Marieke De Craemer, University Ghent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ONZ-2023-0185
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .