- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269159
De kracht van 24-uur: samen ontwerpen van interventiecomponenten
De kracht van 24-uur: samen ontwerpen van interventiecomponenten om 24-uurs bewegingsgedrag te stimuleren bij volwassenen met overgewicht en obesitas
De meeste bestaande leefstijlinterventies bij volwassenen met overgewicht of obesitas richten zich op één bewegingsgedrag op zichzelf (d.w.z. matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA)). Recent onderzoek suggereert echter dat al het bewegingsgedrag dat op één dag wordt uitgevoerd, moet worden meegenomen om de mogelijke synergetische gezondheidseffecten van het richten op meer dan één gedrag te onderzoeken. Bovendien zijn optimalere 24-uurs bewegingsgedragscomposities gerelateerd aan een betere cardiometabolische gezondheid. Uit de literatuur blijkt dat volwassenen met obesitas een minder optimale 24-uurssamenstelling hebben (8-9). Daarom zou het interessant zijn om de behoeften gerelateerd aan een optimale 24-uurs bewegingsgedragsinterventie voor een groep volwassenen met overgewicht en obesitas te ontdekken door middel van co-design om een interventie te ontwikkelen.
Deze studie zal een concept mapping protocol uitvoeren om de behoeften van mensen met overgewicht en obesitas te onderzoeken om hun sedentaire gedrag te veranderen in meer fysieke activiteit, en om ook de mening van zorgverleners (HCP's zijn fysiotherapeuten) over de behoeften van hun patiënten te betrekken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iris Willems
- Telefoonnummer: 093323638
- E-mail: willems.iris@ugent.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Marieke De Craemer
- E-mail: marieke.decraemer@ugent.be
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Werving
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Bruno Lapauw
- E-mail: bruno.lapauw@uzgent.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Groepszorgaanbieders
Inclusiecriteria:
- Het HCP zal bestaan uit fysiotherapeuten en bewegingscoaches (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP wordt betrokken bij het werken aan een gezonde levensstijl, maar ook bij het werken met cliënten die kampen met overgewicht of obesitas.
Groep Volwassenen met overgewicht en obesitas
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 25-64 jaar
- Voor minimaal 50 procent actief op de arbeidsmarkt
- BMI ≥25kg/m²
Uitsluitingscriteria:
- - Pensioen en vervroegde pensionering
- Werkloosheid
- Werken voor minder dan 50 procent
- Werken in nachtdiensten
- Fysiek (bijv. amputaties, verlammingen, herstellen van een beroerte, artrose), cognitieve (bijv. dementie, psychische stoornissen) en ernstige medische aandoeningen (bijv. Chronische luchtwegaandoeningen, hartfalen, hart- en vaatziekten, kanker) aandoeningen die het dagelijks functioneren belemmeren
- Diabetes vastgesteld door een huisarts
- Zwangerschap
- Zwangerschap <1 jaar geleden
- Momenteel betrokken bij studiespecifieke gewichtsverliesinterventies
- Interventies voor gewichtsverlies na de operatie
- Wachtlijst voor een afslankoperatie
- Opgenomen in het ziekenhuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zorgaanbieders
10 zorgverleners: fysiotherapeut die werkt met volwassenen met overgewicht en obesitas
|
Groepszorgaanbieders:
Groepeer volwassenen met overgewicht en obesitas
Dezelfde deelnemer aan de brainstormsessie wordt gevraagd deel te nemen aan sessie 2 om de clustering en beoordeling te voltooien). Alle geïnteresseerde volwassenen krijgen toegang tot de hieronder beschreven online cluster- en tarieventool.
|
|
Volwassenen met overgewicht en obesitas
Inclusiecriteria
Uitsluitingscriteria
|
Groepszorgaanbieders:
Groepeer volwassenen met overgewicht en obesitas
Dezelfde deelnemer aan de brainstormsessie wordt gevraagd deel te nemen aan sessie 2 om de clustering en beoordeling te voltooien). Alle geïnteresseerde volwassenen krijgen toegang tot de hieronder beschreven online cluster- en tarieventool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thema's
Tijdsspanne: Na sessie 2 clusteren en beoordelen
|
Er worden thema’s gecreëerd die verschillende factoren bundelen die de noodzaak verklaren om sedentair gedrag om te zetten in meer fysieke activiteit voor zowel de groep zorgverleners als de groep volwassenen met overgewicht en obesitas.
|
Na sessie 2 clusteren en beoordelen
|
|
Score van effectiviteit
Tijdsspanne: Na sessie 2 clusteren en beoordelen
|
Elke behoefte wordt gescoord op effectiviteit, zowel door de zorgverleners als door de groepen volwassenen met overgewicht en obesitas. Hoe effectief denkt u dat de ‘behoefte’ is. Likertschaal van 1-5. |
Na sessie 2 clusteren en beoordelen
|
|
Score van haalbaarheid
Tijdsspanne: Na sessie 2 clusteren en beoordelen
|
Elke behoefte wordt gescoord op haalbaarheid, zowel door de zorgverleners als door de groepen volwassenen met overgewicht en obesitas.
Hoe haalbaar denkt u dat de ‘behoefte’ is.
Likertschaal van 1-5.
|
Na sessie 2 clusteren en beoordelen
|
|
Score van aanpasbaarheid
Tijdsspanne: Na sessie 2 clusteren en beoordelen
|
Elke behoefte wordt gescoord op veranderbaarheid, zowel door de zorgverleners als door de groepen volwassenen met overgewicht en obesitas.
Hoe veranderlijk denk je dat de 'behoefte' is.
Likertschaal van 1-5.
|
Na sessie 2 clusteren en beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
- Hoofdonderzoeker: Marieke De Craemer, University Ghent
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ONZ-2023-0185
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .